Fremkomsten af ​​RAS-mutationer hos patienter med metastatisk kolorektal cancer, der modtager Cetuximab-behandling

Dette er en enkeltarms, ikke-interventionel, ukontrolleret, multicenterundersøgelse i patienter med metastaserende kolorektal cancer, der modtager cetuximab-baseret infusionsbehandling med 5-FU som førstelinjebehandling. Patienter, der er patologisk diagnosticeret som metastatisk kolorektal cancer med RAS vildtype genotyping, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Tilmeldte patienter vil være dem, for hvem det er planlagt at behandle deres tyktarmskræft med en cetuximab-baseret infusionsbehandling med 5-FU i henhold til den lokalt godkendte etiket. Cetuximab-baseret behandling forventes at blive fortsat indtil sygdomsprogression, utålelige toksiske virkninger eller tilbagetrækning af samtykke forekommer. Blodprøver fra patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive indsamlet før starten af ​​cetuximab-baseret kemoterapi og hver 3. måned under 1. linjes behandling med det cetuximab-baserede regime. Blodprøvetagning er også påkrævet 2-3 uger efter sygdomsprogression efter cetuximab-behandling og efter sygdomsprogression på 2. linje behandling. Blodprøverne vil blive sendt til et centralt laboratorium på Taipei Institute of Pathology og evalueret for RAS-genotype ved hjælp af MassARRAY-teknik. Formålet med denne undersøgelse er beskrevet som følger.

Primært mål:

At observere procentdelen af ​​påviste RAS-mutationer (cirkulerende DNA) under 1. linie cetuximab eksponering hos taiwanske patienter.

Sekundært mål:

1. At observere tiden til indtræden af ​​detekteret RAS-mutation i cirkulerende DNA.
2. For at observere kvantificeringsmutationsbelastningsændringen under behandling.
3. At evaluere klinisk respons og resektionsrate af metastaser med 1. linje cetuximab eksponering.
4. For at evaluere behandlingsvarighed med 1. linie cetuximab.
5. At undersøge sammenhængen mellem forekomst og niveauer af erhvervede RAS-mutationer efter cetuximab-behandling og kliniske resultater (progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse).
6. For at beregne den samlede 1. linie cetuximab eksponeringsdosis.
7. For at undersøge sammenhængen mellem irinotecan- eller oxaliplatin-dosis og erhvervet resistens.