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プライマリケアにおける結腸直腸がんの格差を減らすためのテクノロジーを活用した患者中心の介入

2025年4月17日 更新者：University of Florida
この提案の目的は、人種/民族的少数派および地方の患者を対象に、ガイドライン内で結腸直腸がん (CRC) スクリーニングを増やすために、仮想テクノロジーを介して提供される患者中心のカスタマイズされたメッセージ介入の有効性をテストすることです。 このプロトコルは、助成金 NCI 1RCA207689-01A1 の臨床部分に焦点を当てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者 (N=3,000) は、初回および反復 FIT 検査を促進するための介入の有効性に関する患者無作為化検査を完了するために、安全な臨床データ ウェアハウスを介して募集されます。 適格と特定された患者は、MyChart を通じて連絡され、CRC スクリーニングのための Web ベースで文化に配慮した仮想人間の介入をテストします。 Web アプリケーションでは、CRC スクリーニングを奨励するための情報が提供されます。 したがって、この研究は最小限のリスクを伴う研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

960

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32208
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも中学2年生レベルの英語またはスペイン語が読めること
  • 電子メールアカウントを持っているか、テキストを受信する機能がある
  • 再連絡する意欲
  • CRCスクリーニングに関するMRRへの同意
  • 推奨ガイドライン内で CRC スクリーニングを行った覚えがない（つまり、結腸内視鏡検査は 10 年未満、便検査は 1 年未満）。
  • FIT テストを完了します。
  • a) 否定的な結果のみ
  • b) FIT テストを完了して陽性結果が出て、完了スクリーニング結腸内視鏡検査を受ける。
  • または c) 結腸内視鏡検査のみを完了します。

除外基準:

  • 少なくとも中学2年生レベルの英語が読めない
  • 電子メールアカウントを持っていないか、テキストを受信する機能がない
  • 再連絡を望まない
  • CRC スクリーニングに関連する MRR に同意できない
  • 結腸内視鏡検査を10年未満、または便検査を1年以上受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仮想人間（VH）
患者は、CRC要件の適格性を完了した後、仮想ヒト（VH）スクリーニング条件にランダムに割り当てられました。
他の：仮想テクノロジー
アプリは、最初に参加者に、結腸癌のベースラインリスクを評価するために設計された短い一連の質問を尋ねます。 高度にカスタマイズされた患者リマインダーは、12個すべてのコンストラクトを使用してカスタマイズされます。
他の名前：
  • 仮想人間アプリケーション（アレックス）
実験的：テキストベース（TB）
患者は、CRC要件の適格性を完了した後、テキストベース（TB）スクリーニング条件にランダムに割り当てられました。
他の：仮想テクノロジー
アプリは、最初に参加者に、結腸癌のベースラインリスクを評価するために設計された短い一連の質問を尋ねます。 高度にカスタマイズされた患者リマインダーは、12個すべてのコンストラクトを使用してカスタマイズされます。
他の名前：
  • 仮想人間アプリケーション（アレックス）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸癌（CRC）のスクリーニングの意図
時間枠：最初の12か月以内

測定：結腸直腸癌のスクリーニングの意図アイテム：結腸直腸癌のスクリーニングを受けたい。 スケール：5ポイントのリッカートスケール（1 = 5 =強く同意しない）。 1近くの平均スコアは、結腸直腸癌のスクリーニングを受ける意図が低いことを示しています。 5近くの平均スコアは、結腸直腸癌のスクリーニングを受ける意図が高いことを示しています。

構成：サブスケールをスクリーニングしない行動の意図
最初の12か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸癌（CRC）についてのプロバイダーとのコミュニケーション
時間枠：24か月後に評価されました

測定：結腸直腸癌スクリーニングについて医師と話すつもりです。 構成：行動意図アイテムを伝えるための行動：結腸直腸癌スクリーニングについて医療提供者に相談します。 スケール：5ポイントのリッカートスケール（1 = 5 =強く同意しない）。 1近くの平均スコアは、結腸直腸癌スクリーニングについて医療専門家と話す意向が低いことを示しています。 5近くの平均スコアは、結腸直腸癌スクリーニングについて医療専門家と話す意図が高いことを示しています。

サブスケールはありません
24か月後に評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin Lok、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月8日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月15日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • OCR17004 (その他の識別子：UF OnCore)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結腸直腸がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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