Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na pacienta využívající technologii ke snížení rozdílů u kolorektálního karcinomu v primární péči

17. dubna 2025 aktualizováno: University of Florida
Účelem tohoto návrhu je otestovat účinnost na pacienta zaměřeného, ​​na míru šitého sdělení poskytovaného prostřednictvím virtuální technologie pro zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) v rámci pokynů pro pacienty z rasových/etnických menšin a venkovských pacientů. Tento protokol se zaměřuje na klinickou část grantu NCI 1RCA207689-01A1

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti (N=3000) budou náborováni prostřednictvím zabezpečeného skladu klinických dat, aby dokončili pacientsky randomizovaný test účinnosti intervence pro podporu počátečního a opakovaného testování FIT. Pacienti identifikovaní jako způsobilí budou kontaktováni prostřednictvím MyChart, aby otestovali webovou, kulturně citlivou virtuální lidskou intervenci pro screening CRC. Webová aplikace poskytne informace pro podporu screeningu CRC. Proto je tato studie studií s minimálním rizikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

960

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32208
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být schopen číst anglicky nebo španělsky alespoň na úrovni osmé třídy
  • mít e-mailový účet nebo schopnost přijímat textové zprávy
  • ochota nechat se znovu kontaktovat
  • souhlas s MRR související se screeningem CRC
  • nepamatuji si dokončení žádného screeningu CRC v rámci doporučených pokynů (tj. <10 let pro kolonoskopii, <1 rok pro test stolice).
  • absolvovat FIT test:
  • a) pouze s negativním výsledkem
  • b) dokončit FIT test s pozitivním výsledkem A podstoupit kompletní screeningovou kolonoskopii,
  • Nebo c) dokončit pouze kolonoskopii.

Kritéria vyloučení:

  • neumí číst anglicky alespoň na úrovni osmé třídy
  • nemá e-mailový účet ani možnost přijímat textové zprávy
  • neochotný být znovu kontaktován
  • Nelze souhlasit s MRR související se screeningem CRC
  • neměli <10 let na kolonoskopii nebo 1 rok na test stolice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtual Human (VH)
Po dokončení způsobilosti pro požadavky CRC byli pacienti náhodně přiřazeni ke screeningovému stavu virtuálního člověka (VH).
Jiný: Virtuální technologie
Aplikace nejprve položí účastníky krátkou řadu otázek určených k posouzení jejich základního rizika rakoviny tlustého střeva. Vysoce přizpůsobená připomenutí pacienta budou přizpůsobena pomocí všech 12 konstruktů.
Ostatní jména:
  • Virtuální lidská aplikace (Alex)
Experimentální: Text-Base (TB)
Po dokončení způsobilosti pro požadavky CRC byli pacienti náhodně přiřazeni ke screeningovému stavu založeného na textu (TB).
Jiný: Virtuální technologie
Aplikace nejprve položí účastníky krátkou řadu otázek určených k posouzení jejich základního rizika rakoviny tlustého střeva. Vysoce přizpůsobená připomenutí pacienta budou přizpůsobena pomocí všech 12 konstruktů.
Ostatní jména:
  • Virtuální lidská aplikace (Alex)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr prověřit na karcinom kolorektálu (CRC)
Časové okno: Během prvních 12 měsíců

Opatření: Záměr prověřit pro kolorektální rakovinu Položka: Chci se promítat na kolorektální rakovinu. Měřítko: 5-bodová Likertova stupnice (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasí). Průměrné skóre blízko 1 označují nižší záměr prověřit na kolorektální rakovinu. Průměrné skóre v blízkosti 5 naznačují vyšší záměr promítat na kolorektální rakovinu.

Konstrukt: Behaviorální záměr prověřit bez dílčích stupnic
Během prvních 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikace s poskytovatelem o rakovině kolorektálu (CRC)
Časové okno: Posouzeno po 24 měsících

Opatření: Záměrem mluvit s lékařem o screeningu karcinomu kolorektálního karcinomu. Konstrukt: Záměr chování komunikovat položku: Budu hovořit se svým poskytovatelem zdravotní péče o screeningu rakoviny tlustého střeva. Měřítko: 5-bodová Likertova stupnice (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasí). Průměrné skóre blízko 1 ukazují nižší záměr mluvit se zdravotnickým profesionálem o screeningu karcinomu kolorektálního karcinomu. Průměrné skóre blízko 5 naznačuje vysoký záměr mluvit se zdravotnickým profesionálem o screeningu karcinomu kolorektálního karcinomu.

Žádné dílčí škály
Posouzeno po 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Lok, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • OCR17004 (Jiný identifikátor: UF OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální technologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit