Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma intervenção centrada no paciente usando tecnologia para reduzir as disparidades do câncer colorretal na atenção primária

17 de abril de 2025 atualizado por: University of Florida
O objetivo desta proposta é testar a eficácia de uma intervenção de mensagem personalizada centrada no paciente entregue por meio de tecnologia virtual para aumentar a triagem de câncer colorretal (CRC) dentro das diretrizes entre minorias raciais/étnicas e pacientes rurais. Este protocolo se concentra na parte clínica da concessão NCI 1RCA207689-01A1

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes (N = 3.000) serão recrutados por meio de um armazém de dados clínico seguro para concluir um teste randomizado do paciente sobre a eficácia da intervenção para promover o teste FIT inicial e repetido. Os pacientes identificados como elegíveis serão contatados por meio do MyChart para testar uma intervenção humana virtual culturalmente sensível baseada na Web para triagem de CRC. O aplicativo da web fornecerá informações para incentivar a triagem de CRC. Portanto, este estudo é um estudo de risco mínimo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

960

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32208
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de ler inglês ou espanhol pelo menos no nível da oitava série
  • ter uma conta de e-mail ou a capacidade de receber textos
  • vontade de ser re-contatado
  • consentimento para MRR relacionado à triagem de CRC
  • não se lembra de ter completado qualquer triagem de CCR dentro das diretrizes recomendadas (ou seja, <10 anos para colonoscopia, <1 ano para exame de fezes).
  • completar um teste FIT:
  • a) apenas com resultado negativo
  • b) completar um teste FIT com resultado positivo E passar por uma colonoscopia de triagem de conclusão,
  • Ou c) completar apenas uma colonoscopia.

Critério de exclusão:

  • incapaz de ler inglês pelo menos no nível da oitava série
  • não tem uma conta de e-mail ou a capacidade de receber textos
  • não querendo ser re-contatado
  • Incapaz de consentir com a MRR relacionada à triagem de CRC
  • não tiveram <10 anos para colonoscopia ou 1 ano para exame de fezes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Humano virtual (VH)
Os pacientes foram designados aleatoriamente para uma condição de triagem humana (VH) virtual após a conclusão da elegibilidade para os requisitos de CRC.
Outro: Tecnologia virtual
O aplicativo primeiro solicitará aos participantes uma breve série de perguntas projetadas para avaliar seu risco de linha de base para o câncer de cólon. Lembretes de pacientes altamente adaptados serão personalizados usando todos os 12 construções.
Outros nomes:
  • Aplicação humana virtual (Alex)
Experimental: Base de texto (TB)
Os pacientes foram designados aleatoriamente para uma condição de triagem baseada em texto (TB) após concluir a elegibilidade para os requisitos de CRC.
Outro: Tecnologia virtual
O aplicativo primeiro solicitará aos participantes uma breve série de perguntas projetadas para avaliar seu risco de linha de base para o câncer de cólon. Lembretes de pacientes altamente adaptados serão personalizados usando todos os 12 construções.
Outros nomes:
  • Aplicação humana virtual (Alex)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de rastrear o câncer colorretal (CRC)
Prazo: Nos primeiros 12 meses

Medida: Intenção de rastrear o item de câncer colorretal: quero ser rastreado quanto ao câncer colorretal. Escala: Escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente). As pontuações médias próximas a 1 indicam uma intenção mais baixa de ser rastreado quanto ao câncer colorretal. As pontuações médias próximas a 5 indicam uma intenção maior de ser rastreado quanto ao câncer colorretal.

Construção: intenção comportamental de rastrear sem subescalas
Nos primeiros 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação com um provedor sobre câncer colorretal (CRC)
Prazo: Avaliado após 24 meses

Medida: Intenção de conversar com o médico sobre a triagem colorretal do câncer. Construção: Intenção comportamental de comunicar o item: conversarei com meu provedor de saúde sobre a triagem colorretal do câncer. Escala: Escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente). As pontuações médias próximas a 1 indicam uma intenção mais baixa de conversar com um profissional de saúde sobre a triagem de câncer colorretal. As pontuações médias próximas a 5 indicam uma alta intenção de conversar com um profissional de saúde sobre a triagem de câncer colorretal.

Sem subescalas
Avaliado após 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Lok, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • OCR17004 (Outro identificador: UF OnCore)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em Tecnologia virtual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever