Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegközpontú beavatkozás technológiával a vastag- és végbélrák eltéréseinek csökkentésére az alapellátásban

2025. április 17. frissítette: University of Florida
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy tesztelje a betegközpontú, személyre szabott üzenet-intervenció hatékonyságát, amelyet virtuális technológián keresztül hajtanak végre a vastag- és végbélrák (CRC) szűrésének fokozására az iránymutatásokon belül a faji/etnikai kisebbségi és vidéki betegek körében. Ez a protokoll az NCI 1RCA207689-01A1 támogatás klinikai részére összpontosít

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket (N=3000) egy biztonságos, klinikai adattárházon keresztül toborozzák, hogy elvégezzék a betegek által randomizált tesztet a beavatkozás hatékonyságáról a kezdeti és ismételt FIT-vizsgálatok elősegítése érdekében. A jogosultként azonosított betegekkel a MyChart segítségével felvesszük a kapcsolatot, hogy teszteljenek egy webalapú, kulturálisan érzékeny virtuális emberi beavatkozást a CRC-szűréshez. A webalkalmazás információkat nyújt a CRC szűrésének ösztönzéséhez. Ezért ez a tanulmány minimális kockázatú vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

960

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32208
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább nyolcadikos szinten tud angolul vagy spanyolul olvasni
  • rendelkezik e-mail fiókkal vagy képes szövegeket fogadni
  • hajlandóság az újbóli kapcsolatfelvételre
  • hozzájárulás a CRC-szűréssel kapcsolatos MRR-hez
  • nem emlékszik a CRC-szűrés elvégzésére az ajánlott irányelveken belül (azaz <10 év a kolonoszkópiára, <1 év a székletvizsgálatra).
  • FIT teszt kitöltése:
  • a) csak negatív eredménnyel
  • b) végezzen el egy FIT tesztet pozitív eredménnyel ÉS vegyen részt egy teljes szűrő kolonoszkópián,
  • Vagy c) csak kolonoszkópiát végezzen.

Kizárási kritériumok:

  • legalább nyolcadikos szinten nem tud angolul olvasni
  • nem rendelkezik e-mail fiókkal, vagy nem tud szövegeket fogadni
  • nem hajlandó újra felvenni vele a kapcsolatot
  • Nem tud hozzájárulni a CRC-szűréssel kapcsolatos MRR-hez
  • nem volt 10 év alatti kolonoszkópiás vizsgálat, vagy 1 év alatti székletvizsgálat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális ember (VH)
A betegeket véletlenszerűen osztottuk ki egy virtuális humán (VH) szűrési körülményekhez, miután teljesítették a CRC követelményekre való jogosultságot.
Egyéb: virtuális technológia
Az alkalmazás először rövid kérdéseket tesz fel a résztvevőknek, amelyek célja a vastagbélrák kiindulási kockázatának felmérése. Az erősen testreszabott beteg -emlékeztetőket mind a 12 konstrukcióval testreszabják.
Más nevek:
  • Virtuális emberi alkalmazás (ALEX)
Kísérleti: Szövegbázis (TB)
A betegeket véletlenszerűen osztottuk be egy szöveges (TB) szűrési körülményhez, miután kitöltötték a CRC követelményekre való jogosultságot.
Egyéb: virtuális technológia
Az alkalmazás először rövid kérdéseket tesz fel a résztvevőknek, amelyek célja a vastagbélrák kiindulási kockázatának felmérése. Az erősen testreszabott beteg -emlékeztetőket mind a 12 konstrukcióval testreszabják.
Más nevek:
  • Virtuális emberi alkalmazás (ALEX)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vastagbélrák (CRC) szűrésének szándéka
Időkeret: Az első 12 hónapban

Mérés: A vastagbélrák szűrésének szándéka: Szeretnék szűrni a vastagbélrákot. Mérleg: 5-pontos Likert skála (1 = határozottan nem ért egyet 5 = határozottan egyetért). Az 1 közelében lévő átlagos pontszámok alacsonyabb szándékot jeleznek a vastagbélrák szűrésére. Az 5 -ös közelben lévő átlagértékek azt jelzik, hogy a vastagbélrák esetében magasabb szándékú lesz.

Konstrukció: Viselkedési szándék az alskálák nem szűrésének szándéka
Az első 12 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikáció egy szolgáltatóval a vastagbélrákról (CRC)
Időkeret: 24 hónap elteltével értékelik

Mérés: szándéka, hogy beszéljen orvossal a vastagbélrák szűréséről. Konstrukció: Viselkedési szándék az elem kommunikálására: Beszélek az egészségügyi szolgáltatómmal a vastagbélrák szűréséről. Mérleg: 5-pontos Likert skála (1 = határozottan nem ért egyet 5 = határozottan egyetért). Az 1 közelében lévő átlagos pontszámok alacsonyabb szándékot jelentenek, hogy egy egészségügyi szakemberrel beszéljenek a vastagbélrák szűréséről. Az 5. közelben lévő átlagértékek azt jelzik, hogy magas szándékúak egy egészségügyi szakemberrel a vastagbélrák szűréséről.

Nincs alskála
24 hónap elteltével értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin Lok, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • OCR17004 (Egyéb azonosító: UF OnCore)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a virtuális technológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel