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Una intervención centrada en el paciente que utiliza tecnología para reducir las disparidades del cáncer colorrectal en la atención primaria

17 de abril de 2025 actualizado por: University of Florida
El propósito de esta propuesta es probar la eficacia de una intervención de mensajes personalizados y centrados en el paciente entregados a través de tecnología virtual para aumentar la detección del cáncer colorrectal (CCR) dentro de las pautas entre minorías raciales/étnicas y pacientes rurales. Este protocolo se centra en la parte clínica de la subvención NCI 1RCA207689-01A1

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes (N=3000) serán reclutados a través de un almacén de datos clínicos seguros para completar una prueba aleatoria de pacientes sobre la eficacia de la intervención para promover la prueba FIT inicial y repetida. Los pacientes identificados como elegibles serán contactados a través de MyChart para probar una intervención humana virtual culturalmente sensible basada en la web para la detección de CCR. La aplicación web proporcionará información para fomentar la detección de CRC. Por lo tanto, este estudio es un estudio de riesgo mínimo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

960

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32208
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de leer inglés o español al menos al nivel de octavo grado
  • tener una cuenta de correo electrónico o la capacidad de recibir mensajes de texto
  • voluntad de volver a ser contactado
  • consentimiento para MRR relacionado con la detección de CRC
  • No recuerdo haber realizado ninguna prueba de detección de CRC dentro de las pautas recomendadas (es decir, <10 años para la colonoscopia, <1 año para la prueba de heces).
  • completar una prueba FIT:
  • a) con un resultado negativo solamente
  • b) completar una prueba FIT con un resultado positivo Y someterse a una colonoscopia de detección de finalización,
  • O c) completar una colonoscopia únicamente.

Criterio de exclusión:

  • incapaz de leer inglés al menos al nivel de octavo grado
  • no tiene una cuenta de correo electrónico o la capacidad de recibir mensajes de texto
  • no está dispuesto a ser contactado de nuevo
  • No puede dar su consentimiento para MRR relacionado con la detección de CCR
  • no haber tenido menos de 10 años para la colonoscopia, o 1 año para la prueba de heces

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Humano virtual (VH)
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a una condición de detección humana virtual (VH) después de completar la elegibilidad para los requisitos de CCR.
Otro: tecnología virtual
La aplicación primero hará a los participantes una breve serie de preguntas diseñadas para evaluar su riesgo de referencia para el cáncer de colon. Los recordatorios de pacientes altamente personalizados se personalizarán utilizando las 12 construcciones.
Otros nombres:
  • Aplicación humana virtual (Alex)
Experimental: Base de texto (TB)
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a una condición de detección basada en texto (TB) después de completar la elegibilidad para los requisitos de CCR.
Otro: tecnología virtual
La aplicación primero hará a los participantes una breve serie de preguntas diseñadas para evaluar su riesgo de referencia para el cáncer de colon. Los recordatorios de pacientes altamente personalizados se personalizarán utilizando las 12 construcciones.
Otros nombres:
  • Aplicación humana virtual (Alex)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de detectar cáncer colorrectal (CRC)
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 12 meses

Medida: intención de detectar el elemento de cáncer colorrectal: quiero que me examinen el cáncer colorrectal. Escala: escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones medias cerca de 1 indican una intención más baja para ser examinado para detectar cáncer colorrectal. Las puntuaciones medias cerca de 5 indican una mayor intención de ser examinado para detectar cáncer colorrectal.

Construcción: intención de comportamiento para detectar subescalas
dentro de los primeros 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación con un proveedor sobre el cáncer colorrectal (CRC)
Periodo de tiempo: Evaluado después de 24 meses

Medida: intención de hablar con el médico sobre la detección del cáncer colorrectal. Construcción: Inferencia de comportamiento para comunicar el artículo: Hablaré con mi proveedor de atención médica sobre la detección del cáncer colorrectal. Escala: escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones medias cerca de 1 indican una intención más baja para hablar con un profesional de la salud sobre la detección del cáncer colorrectal. Los puntajes medios cerca de 5 indican una alta intención para hablar con un profesional de la salud sobre la detección del cáncer colorrectal.

Sin subescalas
Evaluado después de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Lok, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • OCR17004 (Otro identificador: UF OnCore)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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