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Un intervento incentrato sul paziente che utilizza la tecnologia per ridurre le disparità del cancro del colon-retto nelle cure primarie

17 aprile 2025 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questa proposta è testare l'efficacia di un intervento di messaggio su misura centrato sul paziente fornito tramite tecnologia virtuale per aumentare lo screening del cancro del colon-retto (CRC) all'interno delle linee guida tra minoranze razziali/etniche e pazienti rurali. Questo protocollo si concentra sulla parte clinica della sovvenzione NCI 1RCA207689-01A1

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti (N = 3.000) verranno reclutati tramite un data warehouse clinico sicuro per completare un test randomizzato del paziente sull'efficacia dell'intervento per promuovere il test FIT iniziale e ripetuto. I pazienti identificati come idonei verranno contattati tramite MyChart per testare un intervento umano virtuale basato sul web e culturalmente sensibile per lo screening del CRC. L'applicazione web fornirà informazioni per incoraggiare lo screening CRC. Pertanto, questo studio è uno studio di rischio minimo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

960

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32208
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo almeno a livello di terza media
  • avere un account di posta elettronica o la possibilità di ricevere messaggi
  • disponibilità ad essere ricontattato
  • consenso alla MRR relativa allo screening CRC
  • non ricorda di aver completato lo screening del CRC entro le linee guida raccomandate (ad esempio, <10 anni per la colonscopia, <1 anno per il test delle feci).
  • completare un test FIT:
  • a) solo con esito negativo
  • b) completare un test FIT con un risultato positivo E sottoporsi a una colonscopia di screening di completamento,
  • Oppure c) completare solo una colonscopia.

Criteri di esclusione:

  • incapace di leggere l'inglese almeno a livello di terza media
  • non ha un account di posta elettronica o la possibilità di ricevere messaggi
  • non disposto a essere ricontattato
  • Impossibile acconsentire all'MRR relativo allo screening CRC
  • non hanno avuto <10 anni per la colonscopia o 1 anno per il test delle feci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Virtual Human (VH)
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a una condizione di screening umana (VH) virtuale dopo aver completato l'ammissibilità ai requisiti CRC.
Altro: tecnologia virtuale
L'app farà innanzitutto ai partecipanti una breve serie di domande progettate per valutare il rischio di base per il cancro del colon. I promemoria dei pazienti altamente su misura saranno personalizzati utilizzando tutti e 12 i costrutti.
Altri nomi:
  • Applicazione umana virtuale (Alex)
Sperimentale: Base di testo (TB)
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a una condizione di screening basata sul testo (TB) dopo aver completato l'ammissibilità ai requisiti CRC.
Altro: tecnologia virtuale
L'app farà innanzitutto ai partecipanti una breve serie di domande progettate per valutare il rischio di base per il cancro del colon. I promemoria dei pazienti altamente su misura saranno personalizzati utilizzando tutti e 12 i costrutti.
Altri nomi:
  • Applicazione umana virtuale (Alex)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di screening per il cancro del colon -retto (CRC)
Lasso di tempo: Entro i primi 12 mesi

Misura: intenzione di screening per il cancro del colon -retto Articolo: voglio essere sottoposto a screening per il cancro del colon -retto. Scala: scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo). I punteggi medi vicino a 1 indicano un'intenzione inferiore per essere sottoposti a screening per il cancro del colon -retto. I punteggi medi vicino a 5 indicano un'intenzione più elevata di essere sottoposti a screening per il cancro del colon -retto.

Costrutto: intenzione comportamentale per lo screening delle sottoscale
Entro i primi 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione con un fornitore sul cancro del colon -retto (CRC)
Lasso di tempo: Valutato dopo 24 mesi

Misura: intenzione di parlare con il medico dello screening del cancro del colon -retto. Costrutto: intenzione comportamentale per comunicare l'oggetto: parlerò con il mio operatore sanitario sullo screening del cancro del colon -retto. Scala: scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo). I punteggi medi vicino a 1 indicano un'intenzione inferiore di parlare con un operatore sanitario dello screening del cancro del colon -retto. I punteggi medi vicino a 5 indicano un'alta intenzione di parlare con un operatore sanitario dello screening del cancro del colon -retto.

Nessuna sottoscala
Valutato dopo 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Lok, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • OCR17004 (Altro identificatore: UF OnCore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del colon-retto

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