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Une intervention centrée sur le patient utilisant la technologie pour réduire les disparités du cancer colorectal dans les soins primaires

17 avril 2025 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette proposition est de tester l'efficacité d'une intervention de message personnalisée, centrée sur le patient, délivrée via une technologie virtuelle pour augmenter le dépistage du cancer colorectal (CRC) dans le cadre des lignes directrices chez les patients issus de minorités raciales/ethniques et ruraux. Ce protocole se concentre sur la partie clinique de la subvention NCI 1RCA207689-01A1

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients (N = 3 000) seront recrutés via un entrepôt de données cliniques sécurisé pour effectuer un test randomisé sur l'efficacité de l'intervention pour promouvoir les tests FIT initiaux et répétés. Les patients identifiés comme éligibles seront contactés via MyChart pour tester une intervention humaine virtuelle basée sur le Web et culturellement sensible pour le dépistage du CCR. L'application Web fournira des informations pour encourager le dépistage du CCR. Par conséquent, cette étude est une étude à risque minimal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

960

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32208
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • capable de lire l'anglais ou l'espagnol au moins au niveau de la huitième année
  • avoir un compte de messagerie ou la capacité de recevoir des SMS
  • volonté d'être recontacté
  • consentement au RMR lié au dépistage du CCR
  • ne se souvient pas d'avoir effectué un dépistage du CCR dans les limites des lignes directrices recommandées (c'est-à-dire < 10 ans pour la coloscopie, < 1 an pour le test des selles).
  • effectuer un test FIT :
  • a) avec un résultat négatif uniquement
  • b) terminer un test FIT avec un résultat positif ET subir une coloscopie de dépistage de fin,
  • Ou c) n'effectuer qu'une coloscopie.

Critère d'exclusion:

  • incapable de lire l'anglais au moins au niveau de la huitième année
  • n'a pas de compte de messagerie ni la possibilité de recevoir des SMS
  • ne veut pas être recontacté
  • Incapable de consentir au RMR lié au dépistage du CCR
  • n'ont pas eu <10 ans pour la coloscopie, ou 1 an pour le test des selles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Humain virtuel (VH)
Les patients ont été assignés au hasard à une condition de dépistage humain virtuel (VH) après avoir terminé l'admissibilité aux exigences du CRC.
Autre: technologie virtuelle
L'application demandera d'abord aux participants une courte série de questions conçues pour évaluer leur risque de référence pour le cancer du côlon. Les rappels de patients très sur mesure seront personnalisés à l'aide des 12 constructions.
Autres noms:
  • Application humaine virtuelle (Alex)
Expérimental: Texte (TB)
Les patients ont été assignés au hasard à une condition de dépistage à base de texte (TB) après avoir terminé l'admissibilité aux exigences du CRC.
Autre: technologie virtuelle
L'application demandera d'abord aux participants une courte série de questions conçues pour évaluer leur risque de référence pour le cancer du côlon. Les rappels de patients très sur mesure seront personnalisés à l'aide des 12 constructions.
Autres noms:
  • Application humaine virtuelle (Alex)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de projeter le cancer colorectal (CRC)
Délai: Au cours des 12 premiers mois

Mesure: Intention de dépister le cancer colorectal élément: Je veux me procéder à un cancer colorectal. Échelle: échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord). Les scores moyens près de 1 indiquent une intention inférieure de se faire dépister pour le cancer colorectal. Les scores moyens proches de 5 indiquent une intention plus élevée de se faire dépister pour le cancer colorectal.

Construction: intention comportementale de dépister aucune sous-échelle
Au cours des 12 premiers mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication avec un fournisseur sur le cancer colorectal (CRC)
Délai: Évalué après 24 mois

Mesure: Intention de parler au docteur du dépistage du cancer colorectal. Construction: Intention comportementale de communiquer un article: Je parlerai à mon fournisseur de soins de santé du dépistage du cancer colorectal. Échelle: échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord). Les scores moyens près de 1 indiquent une intention plus faible de parler à un professionnel de la santé du dépistage du cancer colorectal. Les scores moyens près de 5 indiquent une forte intention de parler à un professionnel de la santé du dépistage du cancer colorectal.

Aucune sous-échelle
Évalué après 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Lok, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • OCR17004 (Autre identifiant: UF OnCore)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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