Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, ориентированное на пациента, с использованием технологий для уменьшения диспропорций в отношении колоректального рака в первичной медико-санитарной помощи

17 апреля 2025 г. обновлено: University of Florida
Целью этого предложения является проверка эффективности ориентированного на пациента, адаптированного сообщения, доставляемого с помощью виртуальной технологии, для увеличения скрининга колоректального рака (КРР) в соответствии с рекомендациями среди расовых / этнических меньшинств и сельских пациентов. Этот протокол посвящен клинической части гранта NCI 1RCA207689-01A1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты (N = 3000) будут набираться через безопасное хранилище клинических данных для прохождения рандомизированного теста эффективности вмешательства для продвижения начального и повторного тестирования FIT. С пациентами, которые будут признаны подходящими, свяжутся через MyChart, чтобы протестировать сетевое виртуальное вмешательство человека с учетом культурных особенностей для скрининга CRC. Веб-приложение предоставит информацию для поощрения скрининга CRC. Таким образом, это исследование является исследованием минимального риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

960

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32208
        • University of Florida

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • умение читать по-английски или по-испански, по крайней мере, на уровне восьмого класса
  • иметь учетную запись электронной почты или возможность получать тексты
  • готовность к повторному контакту
  • согласие на MRR, связанное с скринингом CRC
  • не помнить о завершении какого-либо скрининга CRC в соответствии с рекомендациями (т. е. <10 лет для колоноскопии, <1 года для анализа кала).
  • пройти FIT-тест:
  • а) только с отрицательным результатом
  • б) пройти FIT-тест с положительным результатом И пройти завершающую скрининговую колоноскопию,
  • или c) выполнить только колоноскопию.

Критерий исключения:

  • не умеет читать по-английски, по крайней мере, на уровне восьмого класса
  • не имеет учетной записи электронной почты или возможности получать тексты
  • не желает повторно связываться
  • Невозможно дать согласие на MRR, связанный с скринингом CRC
  • не было <10 лет для колоноскопии или 1 года для анализа кала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальный человек (VH)
Пациенты были случайным образом распределены в условие скрининга виртуального человека (VH) после завершения права на участие в требованиях CRC.
Другой: Виртуальные технологии
Приложение сначала задаст участникам короткую серию вопросов, предназначенных для оценки их базового риска рака толстой кишки. Высокоаправленные напоминания о пациентах будут настроены с использованием всех 12 конструкций.
Другие имена:
  • Виртуальное человеческое приложение (Алекс)
Экспериментальный: Текстовая база (туберкулеза)
Пациенты были случайным образом распределены на текстовое (ТБ) условие скрининга после завершения права на требования CRC.
Другой: Виртуальные технологии
Приложение сначала задаст участникам короткую серию вопросов, предназначенных для оценки их базового риска рака толстой кишки. Высокоаправленные напоминания о пациентах будут настроены с использованием всех 12 конструкций.
Другие имена:
  • Виртуальное человеческое приложение (Алекс)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение проверить на колоректальный рак (CRC)
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев

Мера: намерение проверить на предмет колоректального рака. Шкала: 5-балльная шкала Лайкерта (1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен). Средние оценки вблизи 1 указывают на более низкое намерение пройти скрининг на колоректальный рак. Средние оценки вблизи 5 указывают на более высокое намерение пройти скрининг на колоректальный рак.

Конструкция: поведенческое намерение проверять без подшкал
В течение первых 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общение с поставщиком о колоректальном раке (CRC)
Временное ограничение: Оценивается через 24 месяца

Мера: намерение поговорить с врачом о скрининге колоректального рака. Конструкция: Поведенческое намерение сообщить о предмеке: я поговорю со своим поставщиком медицинских услуг о скрининге на рак колоректального масса. Шкала: 5-балльная шкала Лайкерта (1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен). Средние баллы вблизи 1 указывают на более низкое намерение поговорить с медицинским работником о скринингу колоректального рака. Средние оценки вблизи 5 указывают на высокое намерение поговорить с медицинским работником о скрининге колоректального рака.

Нет подшкал
Оценивается через 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Lok, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • OCR17004 (Другой идентификатор: UF OnCore)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Виртуальные технологии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться