- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03407417
Potilaskeskeinen interventio, jossa käytetään teknologiaa kolorektaalisyövän erojen vähentämiseksi perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32208
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea englantia tai espanjaa vähintään kahdeksannen luokan tasolla
- sinulla on sähköpostitili tai mahdollisuus vastaanottaa tekstiviestejä
- halukkuutta ottaa uudelleen yhteyttä
- suostumus CRC-seulontaan liittyvään MRR:ään
- en muista suorittaneensa mitään CRC-seulontaa suositeltujen ohjeiden mukaisesti (eli <10 vuotta kolonoskopiassa, <1 vuosi ulostetestissä).
- suorita FIT-testi:
- a) vain negatiivinen tulos
- b) suoritettava FIT-testi positiivisella tuloksella JA suoritettava seulontakolonoskopia,
- Tai c) suorita vain kolonoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa lukea englantia ainakaan kahdeksannen luokan tasolla
- hänellä ei ole sähköpostitiliä tai kykyä vastaanottaa tekstiviestejä
- ei halua ottaa yhteyttä uudelleen
- Ei voida hyväksyä CRC-seulontaan liittyvää MRR:tä
- ei ole ollut alle 10 vuotta kolonoskopiassa tai 1 vuoden ulostetestissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen ihminen (VH)
Potilaat osoitettiin satunnaisesti ihmisen virtuaaliseen (VH) seulontaolosuhteisiin, kun CRC -vaatimukset olivat suorittaneet kelpoisuuden.
|
Sovellus kysyy ensin osallistujilta lyhyen sarjan kysymyksiä, joiden tarkoituksena on arvioida niiden lähtökohtana paksusuolen syöpään.
Erittäin räätälöidyt potilasmuistutukset räätälöitävät käyttämällä kaikkia 12 rakennetta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tekstipohja (TB)
Potilaat jaettiin satunnaisesti tekstipohjaiseen (TB) seulontaolosuhteeseen CRC-vaatimusten kelpoisuuden suorittamisen jälkeen.
|
Sovellus kysyy ensin osallistujilta lyhyen sarjan kysymyksiä, joiden tarkoituksena on arvioida niiden lähtökohtana paksusuolen syöpään.
Erittäin räätälöidyt potilasmuistutukset räätälöitävät käyttämällä kaikkia 12 rakennetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus seuloa kolorektaalisyövää (CRC)
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 kuukauden aikana
|
Mitta: Kolorektaalisyövän tarkistaminen Kohde: Haluan seuloa kolorektaalisyövän suhteen. Asteikko: 5-pisteinen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä). Keskimääräiset pisteet lähellä yhtä osoittavat alhaisemman aikomuksen saada seulontaa kolorektaalisyövälle. Keskimääräiset pisteet lähellä viittä osoittavat suuremman aikomuksen saada seulontaa kolorektaalisyövälle. Rakenne: Käyttäytymis aikomus seuloa ala -asteikkoja |
ensimmäisen 12 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintä kolorektaalisyövästä (CRC)
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua
|
Mitta: aikomus puhua lääkärin kanssa kolorektaalisyövän seulonnasta. Rakenne: Käyttäytymis aikomus kommunikoida Kohteen kommunikoida: Puhun terveydenhuollon tarjoajan kanssa kolorektaalisyövän seulonnasta. Asteikko: 5-pisteinen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä). Keskimääräiset pisteet lähellä yhtä osoittavat alhaisemman aikomuksen puhua terveydenhuollon ammattilaiselle kolorektaalisyövän seulonnasta. Keskimääräiset pisteet lähellä viittä osoittavat suuren aikomuksen puhua terveydenhuollon ammattilaiselle kolorektaalisyövän seulonnasta. Ei ala -asteikkoja |
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Lok, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201702765 -N
- 1R01CA207689-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- OCR17004 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustValmisColo-rektaalikirurgiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
Kliiniset tutkimukset virtuaalitekniikka
-
Landstuhl Regional Medical CenterLopetettuUnihäiriöt, luontaiset | Nukkua | Unihäiriöt | Unenpuute | Univaikeudet | Unihäiriöt, vuorokausirytmiSaksa
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Caption Health, Inc.Tuntematon
-
Hiroshima UniversityValmis
-
Arizona Heart InstituteTuntematon
-
Medtronic - MITGValmisSepelvaltimotauti | Hypertensio | Diabetes | Nivelrikko | Uniapnea | Gastroesofageaalinen refluksitauti | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
Jeonbuk Provincial Maeumsarang HospitalValmisSkitsofreniaKorean tasavalta
-
Rigshospitalet, DenmarkZimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tarsus UniversityMersin UniversityPeruutettuLaskimotromboembolia | Hypotermia | Sairaanhoitaja | Puettavat laitteet | Transuretraalinen resektio
-
University of ManchesterUniversity of LeedsValmis