Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeinen interventio, jossa käytetään teknologiaa kolorektaalisyövän erojen vähentämiseksi perusterveydenhuollossa

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on testata potilaskeskeisen, virtuaaliteknologian kautta räätälöidyn viestiintervention tehokkuutta paksusuolensyövän (CRC) seulonnan lisäämiseksi ohjeiden mukaisesti rotu-/etnisiin vähemmistöihin ja maaseudulle kuuluvien potilaiden keskuudessa. Tämä protokolla keskittyy apuraha NCI 1RCA207689-01A1 kliiniseen osaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat (N=3 000) rekrytoidaan turvallisen kliinisen tietovaraston kautta suorittamaan potilaskohtainen satunnaistesti toimenpiteen tehokkuudesta, jotta edistetään alustavaa ja toistuvaa FIT-testausta. Sopiviksi tunnistettuihin potilaisiin otetaan yhteyttä MyChartin kautta verkkopohjaisen, kulttuurisesti herkän virtuaalisen ihmisen interventioon testaamiseksi CRC-seulontaan. Verkkosovellus tarjoaa tietoa CRC-seulonnan rohkaisemiseksi. Siksi tämä tutkimus on minimaalisen riskin tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

960

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32208
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osaa lukea englantia tai espanjaa vähintään kahdeksannen luokan tasolla
  • sinulla on sähköpostitili tai mahdollisuus vastaanottaa tekstiviestejä
  • halukkuutta ottaa uudelleen yhteyttä
  • suostumus CRC-seulontaan liittyvään MRR:ään
  • en muista suorittaneensa mitään CRC-seulontaa suositeltujen ohjeiden mukaisesti (eli <10 vuotta kolonoskopiassa, <1 vuosi ulostetestissä).
  • suorita FIT-testi:
  • a) vain negatiivinen tulos
  • b) suoritettava FIT-testi positiivisella tuloksella JA suoritettava seulontakolonoskopia,
  • Tai c) suorita vain kolonoskopia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osaa lukea englantia ainakaan kahdeksannen luokan tasolla
  • hänellä ei ole sähköpostitiliä tai kykyä vastaanottaa tekstiviestejä
  • ei halua ottaa yhteyttä uudelleen
  • Ei voida hyväksyä CRC-seulontaan liittyvää MRR:tä
  • ei ole ollut alle 10 vuotta kolonoskopiassa tai 1 vuoden ulostetestissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen ihminen (VH)
Potilaat osoitettiin satunnaisesti ihmisen virtuaaliseen (VH) seulontaolosuhteisiin, kun CRC -vaatimukset olivat suorittaneet kelpoisuuden.
Sovellus kysyy ensin osallistujilta lyhyen sarjan kysymyksiä, joiden tarkoituksena on arvioida niiden lähtökohtana paksusuolen syöpään. Erittäin räätälöidyt potilasmuistutukset räätälöitävät käyttämällä kaikkia 12 rakennetta.
Muut nimet:
  • Virtuaalinen ihmisen sovellus (Alex)
Kokeellinen: Tekstipohja (TB)
Potilaat jaettiin satunnaisesti tekstipohjaiseen (TB) seulontaolosuhteeseen CRC-vaatimusten kelpoisuuden suorittamisen jälkeen.
Sovellus kysyy ensin osallistujilta lyhyen sarjan kysymyksiä, joiden tarkoituksena on arvioida niiden lähtökohtana paksusuolen syöpään. Erittäin räätälöidyt potilasmuistutukset räätälöitävät käyttämällä kaikkia 12 rakennetta.
Muut nimet:
  • Virtuaalinen ihmisen sovellus (Alex)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus seuloa kolorektaalisyövää (CRC)
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 kuukauden aikana

Mitta: Kolorektaalisyövän tarkistaminen Kohde: Haluan seuloa kolorektaalisyövän suhteen. Asteikko: 5-pisteinen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä). Keskimääräiset pisteet lähellä yhtä osoittavat alhaisemman aikomuksen saada seulontaa kolorektaalisyövälle. Keskimääräiset pisteet lähellä viittä osoittavat suuremman aikomuksen saada seulontaa kolorektaalisyövälle.

Rakenne: Käyttäytymis aikomus seuloa ala -asteikkoja

ensimmäisen 12 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestintä kolorektaalisyövästä (CRC)
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua

Mitta: aikomus puhua lääkärin kanssa kolorektaalisyövän seulonnasta. Rakenne: Käyttäytymis aikomus kommunikoida Kohteen kommunikoida: Puhun terveydenhuollon tarjoajan kanssa kolorektaalisyövän seulonnasta. Asteikko: 5-pisteinen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä). Keskimääräiset pisteet lähellä yhtä osoittavat alhaisemman aikomuksen puhua terveydenhuollon ammattilaiselle kolorektaalisyövän seulonnasta. Keskimääräiset pisteet lähellä viittä osoittavat suuren aikomuksen puhua terveydenhuollon ammattilaiselle kolorektaalisyövän seulonnasta.

Ei ala -asteikkoja

Arvioitu 24 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Lok, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • OCR17004 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset virtuaalitekniikka

Tilaa