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1차 진료에서 대장암 격차를 줄이는 기술을 사용한 환자 중심 개입

2025년 4월 17일 업데이트: University of Florida
이 제안의 목적은 소수 인종/민족 및 시골 환자들 사이에서 가이드라인 내에서 대장암(CRC) 검진을 증가시키기 위해 가상 기술을 통해 전달되는 환자 중심의 맞춤형 메시지 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 프로토콜은 보조금 NCI ​​1RCA207689-01A1의 임상 부분에 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

안전한 임상 데이터 웨어하우스를 통해 환자(N=3,000)를 모집하여 초기 및 반복 FIT 테스트를 촉진하기 위한 개입의 효능에 대한 환자 무작위 테스트를 완료합니다. 자격이 있는 것으로 확인된 환자는 MyChart를 통해 연락하여 CRC 스크리닝을 위한 웹 기반의 문화적으로 민감한 가상 인간 개입을 테스트합니다. 웹 애플리케이션은 CRC 심사를 장려하기 위한 정보를 제공할 것입니다. 따라서 이 연구는 최소 위험 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

960

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32208
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소 8학년 수준에서 영어 또는 스페인어를 읽을 수 있음
  • 이메일 계정이 있거나 문자를 받을 수 있는 능력
  • 재연락 의향
  • CRC 스크리닝 관련 MRR 동의
  • 권장 지침(즉, 대장내시경의 경우 10년 미만, 대변 검사의 경우 1년 미만) 내에서 CRC 검사를 완료한 것을 기억하지 못합니다.
  • FIT 테스트 완료:
  • a) 부정적인 결과만 있는 경우
  • b) 양성 결과로 FIT 테스트를 완료하고 완료 선별 대장내시경 검사를 받습니다.
  • 또는 c) 대장내시경만 완료합니다.

제외 기준:

  • 적어도 8학년 수준의 영어를 읽을 수 없습니다.
  • 이메일 계정이 없거나 문자를 받을 수 있는 기능이 없습니다.
  • 다시 연락하기 싫은
  • CRC 스크리닝과 관련된 MRR에 동의할 수 없음
  • 대장내시경 검사를 받은 지 10년 미만이거나 대변 검사를 받은 지 1년 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 인간 (VH)
CRC 요구 사항에 대한 자격을 완료 한 후 환자는 무작위로 가상 인간 (VH) 선별 조건에 배정되었습니다.
다른: 가상 기술
이 앱은 먼저 참가자들에게 대장 암에 대한 기준 위험을 평가하기 위해 고안된 짧은 일련의 질문을 요청합니다. 고도로 맞춤형 환자 알림은 12 개의 구성을 모두 사용하여 사용자 정의됩니다.
다른 이름들:
  • 가상 휴먼 응용 프로그램 (Alex)
실험적: 텍스트베이스 (TB)
CRC 요구 사항에 대한 자격을 완료 한 후 환자는 무작위로 텍스트 기반 (TB) 선별 조건에 배정되었습니다.
다른: 가상 기술
이 앱은 먼저 참가자들에게 대장 암에 대한 기준 위험을 평가하기 위해 고안된 짧은 일련의 질문을 요청합니다. 고도로 맞춤형 환자 알림은 12 개의 구성을 모두 사용하여 사용자 정의됩니다.
다른 이름들:
  • 가상 휴먼 응용 프로그램 (Alex)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장 직장암 선별 의도 (CRC)
기간: 처음 12 개월 이내에

측정 : 대장 암을 선별하려는 의도 항목 : 결장 직장암을 선별하고 싶습니다. 스케일 : 5 점 리 커트 스케일 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음). 1 근처의 평균 점수는 결장 직장암에 대한 선별 의도가 낮다는 것을 나타냅니다. 5에 가까운 평균 점수는 결장 직장암에 대한 선별 의도가 더 높음을 나타냅니다.

구성 : 하위 척도를 스크리닝하려는 행동 의도
처음 12 개월 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장 직장암 (CRC)에 대한 제공자와의 커뮤니케이션
기간: 24 개월 후 평가

측정 : 대장 암 검진에 대해 의사와 상담하려는 의도. 구성 : 상담을위한 행동 의도 : 대장 암 검진에 대해 의료 서비스 제공자와 상담 할 것입니다. 스케일 : 5 점 리 커트 스케일 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음). 1 근처의 평균 점수는 결장 직장암 검진에 대해 의료 전문가와 상담하려는 의도가 낮다는 것을 나타냅니다. 5에 가까운 평균 점수는 결장 직장암 검진에 대해 의료 전문가와 대화하려는 의도를 나타냅니다.

하위 척도가 없습니다
24 개월 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Lok, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • OCR17004 (기타 식별자: UF OnCore)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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