이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1차 진료에서 대장암 격차를 줄이는 기술을 사용한 환자 중심 개입

2023년 10월 11일 업데이트: University of Florida
이 제안의 목적은 소수 인종/민족 및 시골 환자들 사이에서 가이드라인 내에서 대장암(CRC) 검진을 증가시키기 위해 가상 기술을 통해 전달되는 환자 중심의 맞춤형 메시지 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 프로토콜은 보조금 NCI ​​1RCA207689-01A1의 임상 부분에 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

안전한 임상 데이터 웨어하우스를 통해 환자(N=3,000)를 모집하여 초기 및 반복 FIT 테스트를 촉진하기 위한 개입의 효능에 대한 환자 무작위 테스트를 완료합니다. 자격이 있는 것으로 확인된 환자는 MyChart를 통해 연락하여 CRC 스크리닝을 위한 웹 기반의 문화적으로 민감한 가상 인간 개입을 테스트합니다. 웹 애플리케이션은 CRC 심사를 장려하기 위한 정보를 제공할 것입니다. 따라서 이 연구는 최소 위험 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • 모병
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32208
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소 8학년 수준에서 영어 또는 스페인어를 읽을 수 있음
  • 이메일 계정이 있거나 문자를 받을 수 있는 능력
  • 재연락 의향
  • CRC 스크리닝 관련 MRR 동의
  • 권장 지침(즉, 대장내시경의 경우 10년 미만, 대변 검사의 경우 1년 미만) 내에서 CRC 검사를 완료한 것을 기억하지 못합니다.
  • FIT 테스트 완료:
  • a) 부정적인 결과만 있는 경우
  • b) 양성 결과로 FIT 테스트를 완료하고 완료 선별 대장내시경 검사를 받습니다.
  • 또는 c) 대장내시경만 완료합니다.

제외 기준:

  • 적어도 8학년 수준의 영어를 읽을 수 없습니다.
  • 이메일 계정이 없거나 문자를 받을 수 있는 기능이 없습니다.
  • 다시 연락하기 싫은
  • CRC 스크리닝과 관련된 MRR에 동의할 수 없음
  • 대장내시경 검사를 받은 지 10년 미만이거나 대변 검사를 받은 지 1년 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤 테스트
응용 프로그램과 상호 작용한 후 FIT 검사를 받기로 스스로 선택한 환자
다른: 가상 기술 - 고도로 맞춤화된
이 앱은 먼저 참가자들에게 결장암에 대한 기본 위험을 평가하기 위해 고안된 짧은 일련의 질문을 합니다. 고도로 맞춤화된 환자 알림은 12가지 구성을 모두 사용하여 맞춤화됩니다.
다른 이름들:
  • 가상 휴먼 애플리케이션
활성 비교기: 비 FIT 테스트
응용 프로그램과 상호 작용한 후 FIT 테스트를 받지 않기로 선택한 환자
다른: 가상 기술 - 최소 맞춤형
이 앱은 먼저 참가자들에게 결장암에 대한 기본 위험을 평가하기 위해 고안된 짧은 일련의 질문을 합니다. 최소 맞춤형 환자 알림은 무작위로 선택된 4개의 구조를 사용하여 맞춤화됩니다.
다른 이름들:
  • 표준 맞춤형 메시징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 FIT 심사 완료
기간: 처음 12개월 이내
대변면역화학검사는 대장암 선별검사입니다. 암의 초기 징후일 수 있는 대변에 숨겨진 혈액을 검사합니다. FIT는 하부 창자에서 사람의 혈액만 감지합니다.
처음 12개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 연간 FIT 심사 완료
기간: 최대 24개월
대변면역화학검사는 대장암 선별검사입니다. 암의 초기 징후일 수 있는 대변에 숨겨진 혈액을 검사합니다. FIT는 하부 창자에서 사람의 혈액만 감지합니다.
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Lok, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • OCR17004 (기타 식별자: UF OnCore)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다