Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pasientsentrert intervensjon som bruker teknologi for å redusere forskjeller i kolorektal kreft i primærhelsetjenesten

4. juni 2024 oppdatert av: University of Florida
Hensikten med dette forslaget er å teste effektiviteten av en pasientsentrert, skreddersydd meldingsintervensjon levert via virtuell teknologi for å øke screening av kolorektal kreft (CRC) innenfor retningslinjer blant rase-/etniske minoritetspasienter og landlige pasienter. Denne protokollen fokuserer på den kliniske delen av tilskudd NCI 1RCA207689-01A1

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter (N=3000) vil bli rekruttert via et sikkert, klinisk datavarehus for å fullføre en pasient-randomisert test av effektiviteten av intervensjonen for å fremme innledende og gjentatt FIT-testing. Pasienter identifisert som kvalifiserte vil bli kontaktet gjennom MyChart for å teste en nettbasert, kultursensitiv virtuell menneskelig intervensjon for CRC-screening. Nettapplikasjonen vil gi informasjon for å oppmuntre til CRC-screening. Derfor er denne studien en minimal risikostudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32208
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kunne lese engelsk eller spansk minst på åttende trinn
  • ha en e-postkonto eller muligheten til å motta tekstmeldinger
  • vilje til å bli kontaktet på nytt
  • samtykke til MRR knyttet til CRC-screening
  • ikke huske å ha fullført noen CRC-screening innenfor anbefalte retningslinjer (dvs. <10 år for koloskopi, <1 år for avføringstest).
  • fullfør en FIT-test:
  • a) kun med negativt resultat
  • b) fullføre en FIT-test med positivt resultat OG gjennomgå en fullføringsscreening koloskopi,
  • Eller c) fullfør kun en koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke lese engelsk minst på åttende trinn
  • har ikke en e-postkonto eller muligheten til å motta tekstmeldinger
  • uvillig til å bli kontaktet på nytt
  • Kan ikke samtykke til MRR relatert til CRC-screening
  • har ikke hatt <10 år for koloskopi, eller 1 år for avføringstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilpasningstesting
Pasienter som selv valgte å motta FIT-screening etter interaksjon med applikasjonen
Annen: virtuell teknologi - svært skreddersydd
Appen vil først stille deltakerne en kort serie spørsmål designet for å vurdere deres grunnlinjerisiko for tykktarmskreft. Svært skreddersydde pasientpåminnelser vil bli tilpasset ved å bruke alle 12 konstruksjonene.
Andre navn:
  • Virtuell menneskelig applikasjon
Aktiv komparator: Ikke-FIT-testing
Pasienter som valgte å ikke ha FIT-testing etter interaksjon med søknaden
Annen: virtuell teknologi - skreddersydd minimalt
Appen vil først stille deltakerne en kort serie spørsmål designet for å vurdere deres grunnlinjerisiko for tykktarmskreft. Minimalt skreddersydde pasientpåminnelser vil bli tilpasset ved hjelp av 4 tilfeldig utvalgte konstruksjoner.
Andre navn:
  • Standard skreddersydde meldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av innledende FIT-screening
Tidsramme: innen de første 12 månedene
Fekal immunkjemisk test er en screeningtest for tykktarmskreft. Den tester for skjult blod i avføringen, som kan være et tidlig tegn på kreft. FIT oppdager kun menneskeblod fra nedre tarm.
innen de første 12 månedene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av gjentatt årlig FIT-screening
Tidsramme: opptil 24 måneder
Fekal immunkjemisk test er en screeningtest for tykktarmskreft. Den tester for skjult blod i avføringen, som kan være et tidlig tegn på kreft. FIT oppdager kun menneskeblod fra nedre tarm.
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Lok, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • OCR17004 (Annen identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere