Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana na pacjencie interwencja z wykorzystaniem technologii w celu zmniejszenia różnic w raku jelita grubego w podstawowej opiece zdrowotnej

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tej propozycji jest przetestowanie skuteczności skoncentrowanej na pacjencie, dostosowanej do potrzeb interwencji informacyjnej dostarczanej za pośrednictwem technologii wirtualnej w celu zwiększenia badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC) w ramach wytycznych wśród pacjentów należących do mniejszości rasowych / etnicznych i wiejskich. Niniejszy protokół koncentruje się na klinicznej części grantu NCI 1RCA207689-01A1

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci (N=3000) będą rekrutowani za pośrednictwem bezpiecznej hurtowni danych klinicznych w celu wypełnienia randomizowanego testu skuteczności interwencji w celu promowania wstępnego i powtórnego testu FIT. Pacjenci zidentyfikowani jako kwalifikujący się zostaną skontaktowani za pośrednictwem MyChart w celu przetestowania internetowej, wrażliwej kulturowo wirtualnej interwencji człowieka w celu badań przesiewowych CRC. Aplikacja internetowa będzie dostarczać informacji zachęcających do badań przesiewowych CRC. Dlatego to badanie jest badaniem o minimalnym ryzyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

960

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32208
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku co najmniej na poziomie ósmej klasy
  • posiadać konto e-mail lub możliwość odbierania wiadomości tekstowych
  • chęć ponownego kontaktu
  • zgoda na MRR związane z badaniami przesiewowymi CRC
  • nie pamiętać o ukończeniu jakichkolwiek badań przesiewowych CRC w ramach zalecanych wytycznych (tj. <10 lat w przypadku kolonoskopii, <1 rok w przypadku badania kału).
  • wypełnij test FIT:
  • a) tylko z wynikiem negatywnym
  • b) przejść test FIT z wynikiem pozytywnym ORAZ poddać się przesiewowej kolonoskopii dopełniającej,
  • Lub c) wykonać tylko kolonoskopię.

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafi czytać po angielsku przynajmniej na poziomie ósmej klasy
  • nie posiada konta e-mail ani możliwości odbierania wiadomości tekstowych
  • niechęć do ponownego kontaktu
  • Nie można wyrazić zgody na MRR związane z badaniem przesiewowym CRC
  • nie mieli mniej niż 10 lat na kolonoskopię lub 1 rok na badanie kału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Virtual Human (VH)
Pacjenci zostali losowo przydzielani do wirtualnego stanu przesiewowego człowieka (VH) po wypełnieniu kwalifikowalności do wymagań CRC.
Inny: Technologia wirtualna
Aplikacja najpierw zadaje uczestnikom krótką serię pytań zaprojektowanych w celu oceny podstawowego ryzyka raka jelita grubego. Wysoko dostosowane przypomnienia z pacjentów zostaną dostosowane przy użyciu wszystkich 12 konstrukcji.
Inne nazwy:
  • Virtual Human Application (Alex)
Eksperymentalny: Baza tekstowa (TB)
Pacjenci zostali losowo przypisani do stanu badań przesiewowych (TB) po wypełnieniu kwalifikowalności do wymagań CRC.
Inny: Technologia wirtualna
Aplikacja najpierw zadaje uczestnikom krótką serię pytań zaprojektowanych w celu oceny podstawowego ryzyka raka jelita grubego. Wysoko dostosowane przypomnienia z pacjentów zostaną dostosowane przy użyciu wszystkich 12 konstrukcji.
Inne nazwy:
  • Virtual Human Application (Alex)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamierzanie badań przesiewowych pod kątem raka jelita grubego (CRC)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy

Miarz: Zamierzanie przesiewowego pod kątem raka jelita grubego: Chcę być badany pod kątem raka jelita grubego. Skala: 5-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam). Średnie wyniki w pobliżu 1 wskazują na niższy zamiar przesiewowego pod kątem raka jelita grubego. Średnie wyniki w pobliżu 5 wskazują na wyższy zamiar przesiewowego pod kątem raka jelita grubego.

Konstrukt: Zamierzanie behawioralne w celu sprawdzania podskal
W ciągu pierwszych 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja z dostawcą na temat raka jelita grubego (CRC)
Ramy czasowe: Oceniane po 24 miesiącach

Miara: Zamierzanie porozmawiać z lekarzem na temat badań przesiewowych raka jelita grubego. Konstrukcja: Zamierzanie behawioralne przekazywania przedmiotu: Porozmawiam z moim dostawcą opieki zdrowotnej na temat badań przesiewowych raka jelita grubego. Skala: 5-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam). Średnie wyniki w pobliżu 1 wskazują na niższy zamiar rozmowy z pracownikiem służby zdrowia na temat badań przesiewowych raka jelita grubego. Średnie wyniki w pobliżu 5 wskazują na duży zamiar rozmowy z pracownikiem służby zdrowia na temat badań przesiewowych raka jelita grubego.

Brak podskal
Oceniane po 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Lok, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • OCR17004 (Inny identyfikator: UF OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Technologia wirtualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj