Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En patientcentreret intervention ved hjælp af teknologi til at reducere kolorektal kræftforskelle i primærpleje

11. oktober 2023 opdateret af: University of Florida
Formålet med dette forslag er at teste effektiviteten af ​​en patientcentreret, skræddersyet beskedintervention leveret via virtuel teknologi til at øge screening af kolorektal cancer (CRC) inden for retningslinjer blandt race-/etniske minoritets- og landdistriktspatienter. Denne protokol fokuserer på den kliniske del af bevilling NCI 1RCA207689-01A1

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter (N=3.000) vil blive rekrutteret via et sikkert, klinisk datavarehus for at gennemføre en patientrandomiseret test af interventionens effektivitet til at fremme indledende og gentagen FIT-test. Patienter identificeret som kvalificerede vil blive kontaktet via MyChart for at teste en webbaseret, kulturelt følsom virtuel menneskelig intervention til CRC-screening. Web-applikationen vil give information til at fremme CRC-screening. Derfor er denne undersøgelse en minimal risikoundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32208
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan læse engelsk eller spansk mindst på ottende klasses niveau
  • har en e-mail-konto eller mulighed for at modtage sms'er
  • vilje til at blive kontaktet igen
  • samtykke til MRR relateret til CRC-screening
  • ikke huske at have gennemført nogen CRC-screening inden for anbefalede retningslinjer (dvs. <10 år for koloskopi, <1 år for afføringstest).
  • gennemføre en FIT-test:
  • a) kun med et negativt resultat
  • b) gennemføre en FIT-test med et positivt resultat OG gennemgå en færdiggørelsesscreening koloskopi,
  • Eller c) udfør kun en koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at læse engelsk på mindst ottende klasses niveau
  • har ikke en e-mail-konto eller mulighed for at modtage tekster
  • ikke villig til at blive kontaktet igen
  • Kan ikke give samtykke til MRR relateret til CRC-screening
  • ikke har haft <10 år til koloskopi, eller 1 år til afføringstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasningstest
Patienter, der selv har valgt at modtage FIT-screening efter interaktion med applikationen
Andet: virtuel teknologi - meget skræddersyet
Appen vil først stille deltagerne en kort række spørgsmål designet til at vurdere deres baseline risiko for tyktarmskræft. Meget skræddersyede patientpåmindelser vil blive tilpasset ved hjælp af alle 12 konstruktioner.
Andre navne:
  • Virtuel menneskelig applikation
Aktiv komparator: Non-FIT test
Patienter, der valgte ikke at have FIT-test efter interaktion med applikationen
Andet: virtuel teknologi - skræddersyet minimalt
Appen vil først stille deltagerne en kort række spørgsmål designet til at vurdere deres baseline risiko for tyktarmskræft. Minimalt skræddersyede patientpåmindelser vil blive tilpasset ved hjælp af 4 tilfældigt udvalgte konstruktioner.
Andre navne:
  • Standard skræddersyet beskeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af indledende FIT-screening
Tidsramme: inden for de første 12 måneder
Fækal immunokemisk test er en screeningstest for tyktarmskræft. Den tester for skjult blod i afføringen, hvilket kan være et tidligt tegn på kræft. FIT registrerer kun menneskeblod fra de nedre tarme.
inden for de første 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af gentagen årlig FIT-screening
Tidsramme: op til 24 måneder
Fækal immunokemisk test er en screeningstest for tyktarmskræft. Den tester for skjult blod i afføringen, hvilket kan være et tidligt tegn på kræft. FIT registrerer kun menneskeblod fra de nedre tarme.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Lok, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR17004 (Anden identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner