Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En patientcentreret intervention ved hjælp af teknologi til at reducere kolorektal kræftforskelle i primærpleje

17. april 2025 opdateret af: University of Florida
Formålet med dette forslag er at teste effektiviteten af ​​en patientcentreret, skræddersyet beskedintervention leveret via virtuel teknologi til at øge screening af kolorektal cancer (CRC) inden for retningslinjer blandt race-/etniske minoritets- og landdistriktspatienter. Denne protokol fokuserer på den kliniske del af bevilling NCI 1RCA207689-01A1

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter (N=3.000) vil blive rekrutteret via et sikkert, klinisk datavarehus for at gennemføre en patientrandomiseret test af interventionens effektivitet til at fremme indledende og gentagen FIT-test. Patienter identificeret som kvalificerede vil blive kontaktet via MyChart for at teste en webbaseret, kulturelt følsom virtuel menneskelig intervention til CRC-screening. Web-applikationen vil give information til at fremme CRC-screening. Derfor er denne undersøgelse en minimal risikoundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

960

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32208
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan læse engelsk eller spansk mindst på ottende klasses niveau
  • har en e-mail-konto eller mulighed for at modtage sms'er
  • vilje til at blive kontaktet igen
  • samtykke til MRR relateret til CRC-screening
  • ikke huske at have gennemført nogen CRC-screening inden for anbefalede retningslinjer (dvs. <10 år for koloskopi, <1 år for afføringstest).
  • gennemføre en FIT-test:
  • a) kun med et negativt resultat
  • b) gennemføre en FIT-test med et positivt resultat OG gennemgå en færdiggørelsesscreening koloskopi,
  • Eller c) udfør kun en koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at læse engelsk på mindst ottende klasses niveau
  • har ikke en e-mail-konto eller mulighed for at modtage tekster
  • ikke villig til at blive kontaktet igen
  • Kan ikke give samtykke til MRR relateret til CRC-screening
  • ikke har haft <10 år til koloskopi, eller 1 år til afføringstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Human (VH)
Patienter blev tilfældigt tildelt en virtuel human (VH) screeningstilstand efter at have afsluttet støtteberettigelsen til CRC -krav.
Andet: Virtuel teknologi
Appen vil først stille deltagerne en kort række spørgsmål designet til at vurdere deres basisrisiko for tyktarmskræft. Meget skræddersyede patientens påmindelser tilpasses ved hjælp af alle 12 konstruktioner.
Andre navne:
  • Virtual Human Application (Alex)
Eksperimentel: Tekstbase (TB)
Patienter blev tilfældigt tildelt en tekstbaseret (TB) screeningstilstand efter at have afsluttet støtteberettigelsen til CRC-krav.
Andet: Virtuel teknologi
Appen vil først stille deltagerne en kort række spørgsmål designet til at vurdere deres basisrisiko for tyktarmskræft. Meget skræddersyede patientens påmindelser tilpasses ved hjælp af alle 12 konstruktioner.
Andre navne:
  • Virtual Human Application (Alex)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at screene for kolorektal kræft (CRC)
Tidsramme: Inden for de første 12 måneder

Mål: Intention om at screene efter kolorektal kræftartikel: Jeg vil blive screenet for kolorektal kræft. Skala: 5-punkts Likert-skala (1 = uenig med 5 = meget enig). Gennemsnitlige scoringer nær 1 indikerer en lavere intention om at blive screenet for kolorektal kræft. Gennemsnitlige scoringer nær 5 indikerer en højere intention om at blive screenet for kolorektal kræft.

Konstruktion: Adfærdsmæssig intention om at screene ingen underskalaer
Inden for de første 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikation med en udbyder om kolorektal kræft (CRC)
Tidsramme: Vurderet efter 24 måneder

Mål: intention om at tale med læge om screening af kolorektal kræft. Konstruktion: Adfærdsmæssig intention om at kommunikere vare: Jeg vil tale med min sundhedsudbyder om screening af kolorektal kræft. Skala: 5-punkts Likert-skala (1 = uenig med 5 = meget enig). Gennemsnitlige scoringer nær 1 indikerer en lavere intention om at tale med en sundhedspersonale om screening af kolorektal kræft. Gennemsnitlige scoringer i nærheden af ​​5 indikerer en høj intention om at tale med en sundhedspersonale om screening af kolorektal kræft.

Ingen underskalaer
Vurderet efter 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Lok, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR17004 (Anden identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Kliniske forsøg med Virtuel teknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner