以患者为中心的干预，利用技术减少初级保健中结直肠癌的差异
2025年4月17日 更新者：University of Florida
该提案的目的是测试通过虚拟技术提供的以患者为中心、量身定制的信息干预的有效性，以在种族/少数民族和农村患者的指南范围内增加结直肠癌 (CRC) 筛查。
该协议侧重于赠款 NCI 1RCA207689-01A1 的临床部分
研究概览
详细说明
患者 (N=3,000) 将通过安全的临床数据仓库招募，以完成针对促进初始和重复 FIT 测试的干预效果的患者随机测试。
将通过 MyChart 联系被确定为合格的患者，以测试用于 CRC 筛查的基于网络的、对文化敏感的虚拟人类干预。
网络应用程序将提供信息以鼓励进行 CRC 筛查。
因此，本研究是一项风险最小的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
960
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32208
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少能够阅读八年级的英语或西班牙语
- 有一个电子邮件帐户或接收文本的能力
- 愿意重新联系
- 同意与 CRC 筛查相关的 MRR
- 不记得在推荐指南内完成任何 CRC 筛查（即结肠镜检查 <10 年，粪便检查 <1 年）。
- 完成 FIT 测试：
- a) 只有阴性结果
- b) 完成 FIT 测试并获得阳性结果，并接受完整的结肠镜检查筛查，
- 或者 c) 仅完成结肠镜检查。
排除标准：
- 至少在八年级时无法阅读英语
- 没有电子邮件帐户或无法接收短信
- 不愿再联系
- 无法同意与 CRC 筛查相关的 MRR
- 没有 <10 年的结肠镜检查，或 1 年的粪便检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟人（VH）
完成CRC要求的资格后，将患者随机分配到虚拟人（VH）筛查状态。
|
该应用将首先向参与者询问一系列旨在评估其结肠癌基线风险的问题。
量身定制的患者提醒将使用所有12个结构进行定制。
其他名称：
|
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实验性的：文本基础（TB）
完成CRC要求的资格后，将患者随机分配到基于文本的（TB）筛查状态。
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该应用将首先向参与者询问一系列旨在评估其结肠癌基线风险的问题。
量身定制的患者提醒将使用所有12个结构进行定制。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
筛查结直肠癌（CRC）的意图
大体时间：在前12个月内
|
措施：筛查结直肠癌项目的意图：我想筛查结直肠癌。 比例：5点李克特量表（1 =完全不同意5 =完全同意）。 平均分数接近1表示较低的结直肠癌筛查意图。 平均分数接近5表示更高的意图是筛查结直肠癌。 构造：不筛选无子量表的行为意图 |
在前12个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与提供者有关结直肠癌（CRC）的沟通
大体时间：24个月后评估
|
措施：意图与医生讨论结直肠癌筛查。 构造：交流项目的行为意图：我将与我的医疗保健提供者讨论结直肠癌筛查。 比例：5点李克特量表（1 =完全不同意5 =完全同意）。 平均得分接近1表示与医疗保健专业人员讨论结直肠癌筛查的意图较低。 平均分数接近5表示与医疗保健专业人员有关结直肠癌筛查的高度意图。 没有子量表 |
24个月后评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Lok、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月8日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月15日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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