Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En patientcentrerad intervention som använder teknik för att minska skillnader i kolorektal cancer i primärvården

17 april 2025 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med detta förslag är att testa effektiviteten av en patientcentrerad, skräddarsydd meddelandeinsats som levereras via virtuell teknologi för att öka screening av kolorektal cancer (CRC) inom riktlinjerna bland ras-/etniska minoritets- och landsbygdspatienter. Detta protokoll fokuserar på den kliniska delen av anslag NCI 1RCA207689-01A1

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter (N=3 000) kommer att rekryteras via ett säkert, kliniskt datalager för att slutföra ett patientrandomiserat test av effektiviteten av interventionen för att främja initiala och upprepade FIT-tester. Patienter som identifieras som kvalificerade kommer att kontaktas via MyChart för att testa en webbaserad, kulturellt känslig virtuell mänsklig intervention för CRC-screening. Webbapplikationen kommer att ge information för att uppmuntra CRC-screening. Därför är denna studie en minimal riskstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

960

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32208
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna läsa engelska eller spanska åtminstone på åttondeklassnivå
  • har ett e-postkonto eller möjlighet att ta emot sms
  • vilja att bli återkontaktad
  • samtycke till MRR relaterat till CRC-screening
  • kommer inte ihåg att ha genomfört någon CRC-screening inom rekommenderade riktlinjer (dvs <10 år för koloskopi, <1 år för avföringstest).
  • gör ett FIT-test:
  • a) endast med ett negativt resultat
  • b) genomföra ett FIT-test med ett positivt resultat OCH genomgå en kompletteringsscreening koloskopi,
  • Eller c) genomför endast en koloskopi.

Exklusions kriterier:

  • inte kan läsa engelska åtminstone på åttondeklassnivå
  • har inget e-postkonto eller möjlighet att ta emot sms
  • ovillig att bli återkontaktad
  • Det går inte att samtycka till MRR relaterad till CRC-screening
  • har inte haft <10 år för koloskopi, eller 1 år för avföringstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Human (VH)
Patienter tilldelades slumpmässigt ett virtuellt människa (VH) screeningstillstånd efter att ha slutfört behörigheten för CRC -krav.
Övrig: virtuell teknik
Appen kommer först att ställa deltagarna en kort serie frågor utformade för att bedöma sin baslinjerisk för koloncancer. Mycket skräddarsydda patientminnelser kommer att anpassas med alla 12 konstruktioner.
Andra namn:
  • Virtual Human Application (Alex)
Experimentell: Textbas (TB)
Patienter tilldelades slumpmässigt ett textbaserat (TB) screeningstillstånd efter att ha slutfört behörigheten för CRC-krav.
Övrig: virtuell teknik
Appen kommer först att ställa deltagarna en kort serie frågor utformade för att bedöma sin baslinjerisk för koloncancer. Mycket skräddarsydda patientminnelser kommer att anpassas med alla 12 konstruktioner.
Andra namn:
  • Virtual Human Application (Alex)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikt att screena för kolorektal cancer (CRC)
Tidsram: inom de första 12 månaderna

Åtgärd: Avsikt att screena för kolorektal cancerobjekt: Jag vill bli screenad för kolorektal cancer. Skala: 5-punkts Likert-skala (1 = Håller inte med 5 = håller helt med). Genomsnittliga poäng nära 1 indikerar en lägre avsikt att screenas för kolorektal cancer. Genomsnittliga poäng nära 5 indikerar en högre avsikt att screenas för kolorektal cancer.

Konstruktion: Beteende avsikt att screena inga underskalor
inom de första 12 månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommunikation med en leverantör om kolorektal cancer (CRC)
Tidsram: Bedöms efter 24 månader

Åtgärd: Avsikt att prata med läkare om screening av kolorektal cancer. Konstruktion: Beteende avsikt att kommunicera objekt: Jag kommer att prata med min vårdgivare om screening av kolorektal cancer. Skala: 5-punkts Likert-skala (1 = Håller inte med 5 = håller helt med). Genomsnittliga poäng nära 1 indikerar en lägre avsikt att prata med en sjukvårdspersonal om screening av kolorektal cancer. Genomsnittliga poäng nära 5 indikerar en hög avsikt att prata med en sjukvårdspersonal om screening av kolorektal cancer.

Inga underskalor
Bedöms efter 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Lok, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • OCR17004 (Annan identifierare: UF OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på virtuell teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera