Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een patiëntgerichte interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van technologie om verschillen in colorectale kanker in de eerstelijnszorg te verkleinen

17 april 2025 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van dit voorstel is om de werkzaamheid te testen van een patiëntgerichte, op maat gemaakte berichtinterventie die wordt geleverd via virtuele technologie voor het verhogen van de screening op colorectale kanker (CRC) binnen de richtlijnen bij patiënten van ras/etnische minderheid en plattelandspatiënten. Dit protocol richt zich op het klinische gedeelte van subsidie ​​NCI 1RCA207689-01A1

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten (N=3.000) zullen worden geworven via een beveiligd, klinisch gegevensmagazijn om een ​​door patiënten gerandomiseerde test uit te voeren van de werkzaamheid van de interventie voor het bevorderen van initiële en herhaalde FIT-testen. Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze in aanmerking komen, zullen via MyChart worden gecontacteerd om een ​​webgebaseerde, cultureel gevoelige virtuele menselijke interventie voor CRC-screening te testen. De webapplicatie zal informatie geven om CRC-screening te stimuleren. Daarom is deze studie een studie met minimaal risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

960

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32208
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels of Spaans kunnen lezen op ten minste het niveau van de achtste klas
  • een e-mailaccount hebben of de mogelijkheid hebben om teksten te ontvangen
  • bereidheid om opnieuw contact op te nemen
  • toestemming voor MRR in verband met CRC-screening
  • kan me niet herinneren dat ik een CRC-screening heb voltooid binnen de aanbevolen richtlijnen (d.w.z. <10 jaar voor colonoscopie, <1 jaar voor ontlastingstest).
  • doe een FIT-test:
  • a) alleen met een negatief resultaat
  • b) een FIT-test afleggen met een positief resultaat EN een colonoscopie ondergaan,
  • Of c) alleen een colonoscopie uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat Engels te lezen op het niveau van de achtste klas
  • heeft geen e-mailaccount of de mogelijkheid om teksten te ontvangen
  • niet bereid om opnieuw contact op te nemen
  • Kan geen toestemming geven voor MRR in verband met CRC-screening
  • niet <10 jaar voor colonoscopie of 1 jaar voor ontlastingstest hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Human (VH)
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een virtuele menselijke (VH) screeningconditie na het voltooien van de geschiktheid voor CRC -vereisten.
Ander: virtuele technologie
De app zal deelnemers eerst een korte reeks vragen stellen die zijn ontworpen om hun basisrisico op darmkanker te beoordelen. Herinneringen van sterk op maat gemaakte herinneringen worden aangepast met behulp van alle 12 constructen.
Andere namen:
  • Virtuele menselijke applicatie (Alex)
Experimenteel: Tekstbasis (tb)
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een tekstgebaseerde (tuberculose) screeningstoestand na het voltooien van de geschiktheid voor CRC-vereisten.
Ander: virtuele technologie
De app zal deelnemers eerst een korte reeks vragen stellen die zijn ontworpen om hun basisrisico op darmkanker te beoordelen. Herinneringen van sterk op maat gemaakte herinneringen worden aangepast met behulp van alle 12 constructen.
Andere namen:
  • Virtuele menselijke applicatie (Alex)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie om te screenen op colorectale kanker (CRC)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 maanden

Maatregel: intentie om te screenen op colorectaal kankeritem: ik wil worden gescreend op colorectale kanker. Schaal: 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens). Gemiddelde scores in de buurt van 1 duiden op een lagere intentie om gescreend te worden op colorectale kanker. Gemiddelde scores in de buurt van 5 duiden op een hogere intentie om gescreend te worden op colorectale kanker.

Construct: Gedragsintentie om geen subschalen te screenen
Binnen de eerste 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatie met een provider over colorectale kanker (CRC)
Tijdsspanne: Beoordeeld na 24 maanden

Maatregel: intentie om met dokter te praten over screening op het gebied van colorectale kanker. Construct: Gedragsintentie om item te communiceren: ik zal met mijn zorgverlener praten over screening op het gebied van colorectale kanker. Schaal: 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens). Gemiddelde scores in de buurt van 1 duiden op een lagere intentie om met een zorgverlener te praten over screening op het gebied van colorectale kanker. Gemiddelde scores in de buurt van 5 duiden op een hoge intentie om met een zorgverlener te praten over screening op het gebied van colorectale kanker.

Geen subschalen
Beoordeeld na 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Lok, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201702765 -N
  • 1R01CA207689-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • OCR17004 (Andere identificatie: UF OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colo-rectale kanker

Klinische onderzoeken op virtuele technologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren