残留性有機汚染物質への妊娠中の暴露
内分泌かく乱作用を有する残留性有機汚染物質への妊娠中の曝露と今後 15 年間の乳がんの発症:縦断的前向きコホートネステッド症例対照研究
女性初のがんである乳がんは、女性の8人に1人が一生のうちに罹患します。 世界中での有病率の増加と不均等な分布は、平均余命の延長、症例の10%未満に存在する遺伝的要因、早期発見、または更年期障害に対するホルモン療法の使用によっては完全に説明できません。特定の期間に。
多くの実験的および疫学的な議論、ならびに 1950 年代から 75 年代に母親に処方されたジスチルベンに子宮内で曝露された 50 歳以降の女性の乳がんのリスク増加は、早期発達に環境要因が関与していることを示唆しています (栄養、アルコール、タバコ、化学汚染物質)は、内分泌かく乱物質、エストロゲン様作用、または他の核内受容体(例えば、すべて、重要な曝露時期(胎児期、周産期、思春期周縁期および妊娠中)がある乳がんの発見時に相関関係が求められること、および残留性の有機生成物またはPOPs、最も多くの場合脂質が存在するという事実である。
このプロジェクトの目的は、POPs (ダイオキシン類、ダイオキシン様物質、ポリ塩化ビスフェニル、有機塩素系殺虫剤および難燃性ポリ臭素化誘導体) への過重力曝露と出産後 15 年以内の乳がんの発症を相関させることです。古典的な乳がんリスクの交絡因子(年齢、生殖事象など)。
このプロジェクトは、一方では PHRC 中にニース大学病院とグラース大学病院で実施された 2002 年から 2005 年にかけて設立された臍帯血バンク (6,242 サンプル) の恩恵を受け、他方ではがん観測所 / CRISAP の恩恵を受けています。 PACA コルシカ島地域では、2005 年以来 92% 以上が網羅されており、相互参照される対象と、がん症例 (N) が対照と比較される対象が登録されています。 アッセイは、高分解能質量分析ガスクロマトグラフィーカップリングを使用して精製後に実行され、定量化は同位体希釈の原理に従って実行されます。 これらは、フランスの保健機関ANSESとINVSの国立基準研究所であり、ヨーロッパのさまざまなプロジェクトにも関与しているナントのLABERCAによって実施されます。 血中脂質に関連する濃度は四分位で表され、乳がんの交絡危険因子と、ニース市の焼却炉に関連した最初と最後の住居の地理位置情報を考慮して、個別に分析するか、累積スコアと組み合わせて分析されます。ニースの公衆衛生 CHU)。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
女性初のがんである乳がんは、女性の8人に1人が一生のうちに罹患します。 世界中での有病率の増加と不均等な分布は、平均余命の延長、症例の10%未満に存在する遺伝的要因、早期発見、または更年期障害に対するホルモン療法の使用によっては完全に説明できません。特定の期間に。
多くの実験的および疫学的な議論、ならびに 1950 年代から 75 年代に母親に処方されたジスチルベンに子宮内で曝露された 50 歳以降の女性の乳がんのリスク増加は、早期発達に環境要因が関与していることを示唆しています (栄養、アルコール、タバコ、化学汚染物質)は、内分泌かく乱物質、エストロゲン様作用、または他の核内受容体(例えば、すべて、重要な曝露時期(胎児期、周産期、思春期周縁期および妊娠中)がある乳がんの発見時に相関関係が求められること、および残留性の有機生成物またはPOPs、最も多くの場合脂質が存在するという事実である。
このプロジェクトの目的は、POPs (ダイオキシン類、ダイオキシン様物質、ポリ塩化ビスフェニル、有機塩素系殺虫剤および難燃性ポリ臭素化誘導体) への過重力曝露と出産後 15 年以内の乳がんの発症を相関させることです。古典的な乳がんリスクの交絡因子(年齢、生殖事象など)。
このプロジェクトは、一方では PHRC 中にニース大学病院とグラース大学病院で実施された 2002 年から 2005 年にかけて設立された臍帯血バンク (6,242 サンプル) の恩恵を受け、他方ではがん観測所 / CRISAP の恩恵を受けています。 PACA コルシカ島地域では、2005 年以来 92% 以上が網羅されており、相互参照される対象と、がん症例 (N) が対照と比較される対象が登録されています。 アッセイは、高分解能質量分析ガスクロマトグラフィーカップリングを使用して精製後に実行され、定量化は同位体希釈の原理に従って実行されます。 これらは、フランスの保健機関ANSESとINVSの国立基準研究所であり、ヨーロッパのさまざまなプロジェクトにも関与しているナントのLABERCAによって実施されます。 血中脂質に関連する濃度は四分位で表され、乳がんの交絡危険因子と、ニース市の焼却炉に関連した最初と最後の住居の地理位置情報を考慮して、個別に分析するか、累積スコアと組み合わせて分析されます。ニースの公衆衛生 CHU)。
このようなプロトコルの実装には、予備的な実現可能性フェーズが必要です。これは、この AOI リクエストの主題であり、以下に依存します。
2002年から2005年の間に設立されたバンクに血清(臍帯血由来)が保管されている母親6242人に手紙を送り、次のことを行う。
- 彼らがまだ PACA リージョンに存在していることを確認する
- 血清アッセイによる乳がんの曝露と発生の関係に関するこの研究に参加する意欲を確認する。
(c) フォローアップコホートの一員となることに同意するかどうかを示す
- 2002年から2005年の間にニース大学病院またはグラース大学病院で男児を出産し、その後13年間に乳がんを発症した女性の、2つの登録簿(臍帯血バンク)とがん登録簿/CRISAPを横断することによる判定年 (N 件とみなされます);乳がんを発症しておらず、年齢と出産日が一致する人(コントロール2N)。
- 婦人科的特徴、乳がんの危険因子、がんの特徴の決定。
このプロジェクトは、特定の資金提供に基づいてダイオキシン類、ダイオキシン様物質、PCB、臭素化誘導体の測定と結果の分析を通じて、AOI を超えて継続されます。
これらの恵まれた条件は、がんの環境疫学に固有の方法論的困難の一部を解決することによって、乳がんの発生における妊娠などの重要な時期における残留性有機製品への曝露の考えられる役割に関する情報を提供することを可能にするはずである。そして予防策と新たな予測危険因子の開発を正当化する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Nice Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2002年から2005年にかけて男児を出産した女性で、臍帯血は2002年から2005年にかけてPHRCに保管されていた。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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乳癌
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の異議なしの返却により使用可能な血液サンプルの数
時間枠:1年
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規制および倫理の観点から、2002 年から 2005 年にかけてニース (CHU) とグラース産科病院 (CHR) で収集され、生化学研究所 (CHU ニース) に保管された 6,242 個の臍帯血サンプルの例外的なバンクの使用を可能にする。ダイオキシン類またはダイオキシン様タイプの主要な残留性有機汚染物質への経時的曝露と妊婦の早期発症との関連性を探ることを目的としている。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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