Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaana oleva altistuminen pysyville orgaanisille saasteille

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Raskaana oleva altistuminen pysyville orgaanisille epäpuhtauksille, joilla on endokriinisiä häiriöitä ja rintasyövän kehittyminen seuraavan 15 vuoden aikana: Pitkittäinen mahdollinen kohortti sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus

Rintasyöpä, ensimmäinen naisten syöpä, sairastaa joka kahdeksas nainen hänen elämänsä aikana. Sen esiintyvyyden lisääntymistä ja epätasaista jakautumista kaikkialla maailmassa ei voida täysin selittää elinajanodotteen pidentymisellä tai alle 10 prosentissa tapauksista geneettisillä tekijöillä, varhaisella havaitsemisella tai vaihdevuosien hormonihoidon käytöllä. tiettyinä ajanjaksoina.

Lukuisat kokeelliset ja epidemiologiset perusteet sekä lisääntynyt rintasyövän riski yli 50-vuotiailla naisilla, jotka altistuivat kohdussa äideille 1950-75-luvuilla määrätylle Distilbenelle, viittaavat siihen, että varhaiseen kehitykseen osallistuvat ympäristötekijät. ravitsemus, alkoholi, tupakka, kemialliset epäpuhtaudet), jotka voivat toimia hormonitoimintaa häiritsevinä, estrogenomimeettisinä tai muihin tumareseptoreihin, kuten esim. kaikki se tosiasia, että korrelaatiota etsitään rintasyövän löytämisen yhteydessä, kun on olemassa kriittisiä altistumisikkunoita (sikiö, perinataalinen, peripubertaalinen ja raskaana oleva) ja että läsnä on pysyviä orgaanisia tuotteita tai POP-yhdisteitä, useimmiten lipidejä.

Tämän hankkeen tavoitteena on korreloida per-gravidinen altistuminen POP-yhdisteille (dioksiinit, dioksiinin kaltaiset, polyklooratut bisfenyylit, klooriorgaaniset torjunta-aineet ja paloa hidastavat polybromijohdannaiset) ja rintasyövän kehittyminen 15 vuoden sisällä toimituksesta ottaen huomioon klassisen rintasyövän riskin sekoittavat tekijät (ikä, lisääntymistapahtumat jne.).

Tämä hanke hyötyy toisaalta vuosina 2002-2005 perustetusta napanuoraveripankista (6 242 näytettä), joka toteutettiin Nizzan yliopistollisessa sairaalassa ja Grassen yliopistollisessa sairaalassa PHRC:n aikana ja toisaalta syövän observatoriosta / CRISAPista. PACA Korsikan alue, yli 92 % vuodesta 2005 lähtien, rekisterit, joihin viitataan ja joiden syöpätapauksia (N) verrataan kontrolleihin. Määritykset suoritetaan puhdistuksen jälkeen käyttämällä korkearesoluutioista massaspektrometriakaasukromatografiakytkentää, jolloin kvantifiointi suoritetaan isotooppilaimennusperiaatteen mukaisesti. Ne suorittaa LABERCA Nantesissa, Ranskan terveysvirastojen ANSES ja INVS kansallinen vertailulaboratorio, ja se on myös mukana useissa eurooppalaisissa hankkeissa. Veren lipideihin liittyvät pitoisuudet ilmaistaan ​​kvartiileina ja analysoidaan erikseen tai yhdistettynä kumulatiiviseen pistemäärään, jossa otetaan huomioon rintasyövän hämmentävät riskitekijät sekä alkuperäisen ja lopullisen asuinpaikan maantieteellinen sijainti suhteessa Nizzan kaupungin polttolaitokseen (Department of Nizza). Nizzan kansanterveyskeskus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä, ensimmäinen naisten syöpä, sairastaa joka kahdeksas nainen hänen elämänsä aikana. Sen esiintyvyyden lisääntymistä ja epätasaista jakautumista kaikkialla maailmassa ei voida täysin selittää elinajanodotteen pidentymisellä tai alle 10 prosentissa tapauksista geneettisillä tekijöillä, varhaisella havaitsemisella tai vaihdevuosien hormonihoidon käytöllä. tiettyinä ajanjaksoina.

Lukuisat kokeelliset ja epidemiologiset perusteet sekä lisääntynyt rintasyövän riski yli 50-vuotiailla naisilla, jotka altistuivat kohdussa äideille 1950-75-luvuilla määrätylle Distilbenelle, viittaavat siihen, että varhaiseen kehitykseen osallistuvat ympäristötekijät. ravitsemus, alkoholi, tupakka, kemialliset epäpuhtaudet), jotka voivat toimia hormonitoimintaa häiritsevinä, estrogenomimeettisinä tai muihin tumareseptoreihin, kuten esim. kaikki se tosiasia, että korrelaatiota etsitään rintasyövän löytämisen yhteydessä, kun on olemassa kriittisiä altistumisikkunoita (sikiö, perinataalinen, peripubertaalinen ja raskaana oleva) ja että läsnä on pysyviä orgaanisia tuotteita tai POP-yhdisteitä, useimmiten lipidejä.

Tämän hankkeen tavoitteena on korreloida per-gravidinen altistuminen POP-yhdisteille (dioksiinit, dioksiinin kaltaiset, polyklooratut bisfenyylit, klooriorgaaniset torjunta-aineet ja paloa hidastavat polybromijohdannaiset) ja rintasyövän kehittyminen 15 vuoden sisällä toimituksesta ottaen huomioon klassisen rintasyövän riskin sekoittavat tekijät (ikä, lisääntymistapahtumat jne.).

Tämä hanke hyötyy toisaalta vuosina 2002-2005 perustetusta napanuoraveripankista (6 242 näytettä), joka toteutettiin Nizzan yliopistollisessa sairaalassa ja Grassen yliopistollisessa sairaalassa PHRC:n aikana ja toisaalta syövän observatoriosta / CRISAPista. PACA Korsikan alue, yli 92 % vuodesta 2005 lähtien, rekisterit, joihin viitataan ja joiden syöpätapauksia (N) verrataan kontrolleihin. Määritykset suoritetaan puhdistuksen jälkeen käyttämällä korkearesoluutioista massaspektrometriakaasukromatografiakytkentää, jolloin kvantifiointi suoritetaan isotooppilaimennusperiaatteen mukaisesti. Ne suorittaa LABERCA Nantesissa, Ranskan terveysvirastojen ANSES ja INVS kansallinen vertailulaboratorio, ja se on myös mukana useissa eurooppalaisissa hankkeissa. Veren lipideihin liittyvät pitoisuudet ilmaistaan ​​kvartiileina ja analysoidaan erikseen tai yhdistettynä kumulatiiviseen pistemäärään, jossa otetaan huomioon rintasyövän hämmentävät riskitekijät sekä alkuperäisen ja lopullisen asuinpaikan maantieteellinen sijainti suhteessa Nizzan kaupungin polttolaitokseen (Department of Nizza). Nizzan kansanterveyskeskus).

Tällaisen protokollan käyttöönotto vaatii alustavan toteutettavuusvaiheen, joka on tämän AOI-pyynnön aiheena ja joka riippuu:

  1. Kirjeen lähettäminen niille 6242 äidille, joiden seerumit (napanuoraverestä peräisin olevat) säilytetään vuosina 2002-2005 perustetussa pankissa, jotta

    1. Varmista, että he asuvat edelleen PACA-alueella
    2. vahvistavat halukkuutensa osallistua tähän tutkimukseen, joka koskee rintasyövän altistumisen ja ilmaantuvuuden suhdetta seerumimäärityksellä.

    c) ilmoittaa, suostuvatko he kuulumaan seurantaryhmään

  2. Nizzan yliopistollisessa sairaalassa tai Grassen yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2002–2005 pojan synnyttäneiden naisten määrittäminen ristiin (napanuoraveripankki) ja syöpärekisteri / CRISAP vuotta (tarkasteltu N tapausta); joille ei ole kehittynyt rintasyöpää ja ikä ja toimitusaika sovitetaan yhteen (kontrollit 2N).
  3. Niiden gynekologisten ominaisuuksien, rintasyövän riskitekijöiden ja syövän ominaisuuksien määrittäminen.

Hanke jatkuu sitten AOI:n ulkopuolella määrittämällä dioksiinit, dioksiinin kaltaiset, PCB:t ja bromatut johdannaiset erityisrahoituksen yhteydessä ja analysoimalla tuloksia.

Näiden etuoikeutettujen olosuhteiden pitäisi mahdollistaa, ratkaisemalla jotkin syöpien ympäristöepidemiologiaan liittyvät metodologiset vaikeudet, tarjota tietoa pysyville luonnonmukaisille tuotteille altistumisen mahdollisesta merkityksestä kriittisinä aikoina, kuten raskaus rintasyövän esiintyessä, sekä perustella ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja uusien ennakoivien riskitekijöiden kehittämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Nice Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

nainen, joka synnytti vuosina 2002–2005 pojan, jonka napanuoraverta säilytettiin vuosien 2002/2005 PHRC:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

nainen, joka synnytti vuosina 2002–2005 pojan, jonka napanuoraverta säilytettiin vuosien 2002/2005 PHRC:ssä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ohjata
rintasyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käytettävien verinäytteiden määrä, kun potilas ei vastusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mahdollistaa sääntelyn ja eettisen näkökulmasta poikkeuksellisen 6242 napanuoraverinäytepankin käyttö, jotka on kerätty vuosina 2002-2005 Nizzan (CHU) ja Grassen synnytyssairaaloissa (CHR) ja säilytetty biokemian laboratoriossa (CHU Nice) jotta löydettäisiin yhteys gravidiakohtaisen altistuksen välillä tärkeimmille pysyville orgaanisille saasteille, kuten dioksiinille tai dioksiinin kaltaisille saasteille, ja raskaana olevien naisten varhaisen alkamisen välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16AOI10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa