陽電子放出断層撮影・磁気共鳴画像法（PET-MRI）における減衰補正精度の評価
2022年5月11日 更新者：Washington University School of Medicine
この研究提案の目的は、研究者が陽電子放射断層撮影法 (PET) の定量精度に対する減衰補正のための磁気共鳴 (MR) 取得補正シーケンスの影響を測定できるツールを開発するメカニズムを確立することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ワシントン大学医学部で診察を受けた患者
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上である必要があります
- 参加者は男性でも妊娠していない女性でも構いません。
- MRI スクリーニングフォームへの記入が完了しました
- 参加者は、提案されたPET-MRIの3時間以内に、臨床または研究目的で、標準用量の18F-フルオロデオキシグルコース（FDG）または半減期が1時間を超えるその他のPETトレーサーを注射したPET/CT検査を受けていなければなりません。検査。
- 参加者は十分な情報を受け、書面によるインフォームド・コンセントおよび医療保険の相互運用性と責任に関する法律 (HIPAA) の規定に個人的に署名し、日付を記入します。
除外基準:
- 強力な磁場への曝露が健康上のリスクとなる被験者（例、心臓ペースメーカーまたは非MR互換金属インプラントを装着している被験者）
- 妊娠中の女性。
- 参加に鎮静が必要な被験者は除外されます。
- 患者/参加者は、うっ血性心不全や重大な肺疾患など（ただしこれらに限定されない）、スキャン期間中の仰臥位が安全でないと研究者の判断で判断される病状を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PET/MR
|
FDA承認済みのスキャナー
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PET定量精度に対する減衰補正のためのMR取得補正シーケンスの影響を測定
時間枠：MRI検査時
|
- MR 由来の減衰補正を使用した PET/MRI からの PET 画像は、標準治療の PET/CT スキャンから CT 減衰補正を使用して生成された画像と比較されます。
|
MRI検査時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard Laforest, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月14日
一次修了 (実際)
2020年3月2日
研究の完了 (実際)
2020年3月2日
試験登録日
最初に提出
2018年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月31日
最初の投稿 (実際)
2018年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月11日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201710134
- 1R01CA212148-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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