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Avaliação da Precisão de Correção de Atenuação em Tomografia por Emissão de Pósitrons por Ressonância Magnética (PET-MRI)

11 de maio de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo desta proposta de pesquisa é estabelecer um mecanismo para desenvolver ferramentas que permitirão aos investigadores medir o impacto das sequências de correção de aquisição de ressonância magnética (RM) para correção de atenuação na precisão da quantificação de tomografia por emissão de pósitrons (PET).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos na Escola de Medicina da Universidade de Washington

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante deve ter ≥ 18 anos de idade
  • O participante pode ser um homem ou uma mulher não grávida.
  • Preenchimento bem-sucedido do formulário de triagem de ressonância magnética
  • O participante deve ter sido submetido a um exame PET/CT com injeção de uma dose padrão de 18F-fluorodesoxiglicose (FDG) ou outro marcador PET com meia-vida superior a uma hora para fins clínicos ou de pesquisa dentro de 3 horas do PET-MRI proposto exame.
  • O participante será totalmente informado e assinou e datou pessoalmente as disposições por escrito da Lei de Consentimento Informado e Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA).

Critério de exclusão:

  • Indivíduos para os quais a exposição a um forte campo magnético seria um risco à saúde (por exemplo, indivíduos com marcapassos cardíacos ou implantes metálicos não compatíveis com RM)
  • Mulheres que estão grávidas.
  • Indivíduos que necessitem de sedação para participar serão excluídos.
  • O paciente/participante tem uma condição médica que, na opinião do investigador, pode tornar inseguro o posicionamento supino durante o exame, como (mas não limitado a) insuficiência cardíaca congestiva ou doença pulmonar significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PET/RM
  • Os participantes serão escaneados em um scanner PET-MRI que é aprovado pela FDA e operará dentro das diretrizes aprovadas pela FDA.
  • Os participantes serão solicitados a ficar parados dentro do scanner por até 90 minutos
Dispositivo: Tomografia por emissão de pósitrons-imagem por ressonância magnética (PET-MRI)
Scanner aprovado pela FDA
Outros nomes:
  • PET/RM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça o impacto das sequências de correção de aquisição de RM para correção de atenuação na precisão da quantificação de PET
Prazo: No momento da ressonância magnética
-As imagens PET de PET/MRI com a correção de atenuação derivada de RM serão comparadas com as imagens geradas com a correção de atenuação de TC do padrão de tratamento PET/CT.
No momento da ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201710134
  • 1R01CA212148-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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