核医学診断スキャンを受ける患者の放射線被ばくに関する意識 (REA)
核医学診断99mTc-MDP骨スキャンおよび18F-FDG PET/CTスキャンを受けている患者の放射線被ばくに関する意識
このアンケートは、患者が骨スキャン (99mTc-MDP) または FDG PET/CT スキャン (18F-FDG PET/CT) を受けるときに自分がどの程度の放射線にさらされているかを理解しているかどうかを調べることを目的としています。 このアンケートは、患者が、予約通知書と一緒に送られてきた最新のリーフレット情報が、そのスキャンによる放射線量を理解するのに十分であると考えるかどうかを理解することにも興味を持っています。
患者が放射線被ばくについてどの程度認識し、理解しているかに関する情報を収集することで、この情報を利用して、患者にアドバイスをする医療スタッフのためのより良いガイダンスや、患者の理解を助けるためのより明確な情報リーフレットを作成することができます。
調査の概要
詳細な説明
核医学は病気の診断と治療に電離放射線を使用し、さまざまな種類のスキャンや治療では使用する放射線の量と種類が異なるため、被ばく量も異なります。 たとえば、英国の平均自然背景放射線レベルは約 2.2 mSv、胸部 X 線検査は約 0.014 mSv で、これは英国における約 2.5 日分の自然背景放射線に相当します。
核医学内で最も一般的な 2 つの手順である 99mTC-MDP 骨スキャンや 18F-FDG PET/CT スキャンなどの臨床核医学スキャンを受ける場合、臨床医から患者に提供される最新の情報や、両方の手順に関する最新の情報リーフレットが提供されていない可能性があります。患者が放射線被ばくについて理解し、十分な情報に基づいて処置を受けるかどうか決定できるように、十分に詳細な情報が記載されています。
骨スキャンは従来のすべての核医学処置の 27% を占め、18F-FDG PET/CT スキャンはトラスト全体および同様に英国の大部分の核医学部門における PET/CT 処置の総数の 78% を占めており、このアンケートは核医学検査を受診する際の放射線被ばくに関する患者の現在の知識と意識、提供されるリーフレットの現在の適切性に関する患者の意見、その情報をどのように受け取りたいかを把握することを目的としています。
この情報は、放射線被曝に関して患者に正確に知らせる必要性について医療スタッフを教育するために使用される可能性があります。患者に提供される情報を標準化し、新しい情報リーフレットやリクエストフォームをデザインする可能性があります。
放射性医薬品の注射を伴うすべての核医学処置に関する現在の信頼リーフレットには、「放射線によるリスクはありますか?」という項目で同じ説明が記載されています。 関与する放射線量は少量で、一部の X 線検査で使用される量と同程度です。」 実際には、骨スキャンによる被ばく量は約 4 mSv ですが、18F-FDG PET/CT による被ばく量は約 14 mSv であり、大きく異なります。
これは、核医学の 99mTc-MDP 骨スキャンまたは 18F-FDG PET/CT スキャンを受ける際の放射線被ばくに対する患者の認識と意識をより深く理解することを目的とした横断的アンケート調査です。
完了すると、患者にはセクション 3 の質問への回答が記載されたカバーレターの 4 枚目が渡されます。 患者が放射線被ばく比較器に関連する追加の質問がある場合は、カバーレターのセクションに案内され、この主題に関する詳細情報を見つけることができます。 必要に応じて、現在のトラストの放射線防護責任者である主任研究者にも質問が向けられます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital NHS Trust Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- グループ 1: ロイヤル マースデン病院の核医学および PET/CT 部門で骨診断スキャンを受ける
- グループ 2: ロイヤル マースデン病院の核医学および PET/CT 部門内で診断用 18F-FDG PET/CT を受けている。
除外基準:
- あるグループに以前に参加したことがある。 （参加者はいずれかのグループアンケートに 1 回のみ参加できます）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1: 99mTc-MDP 骨スキャンに参加する患者。
グループ 1: 患者は、骨スキャン処置のために注射を受けた後にアプローチされます。
アンケートへの記入は、スキャンを受ける前の 3 時間の取り込み期間中に行われます。
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自己記入式アンケート
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グループ 2: 18F-FDG PET/CT スキャンに参加する患者。
グループ 2: 患者は注射を受け、18F-FDG PET/CT をスキャンした後にアプローチされ、同意されます。
アンケートへの記入は、患者が着替えて診療室を出てスキャン検査が行われるのを待っている間、ただちに行われます。
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自己記入式アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨スキャンまたはFDG PET/CTを受けている患者に関する自己申告の知識
時間枠：9ヶ月
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自己記入式アンケートは、骨スキャンやFDG PET/CTなどの核医学スキャンを受ける際の電離放射線への曝露に関する患者の知識に関する情報を収集するために使用されます。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨スキャンおよびFDG PET/CTスキャンの現在のリーフレットに関する定性的評価
時間枠：9ヶ月
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2 つの自由質問は、2 つの手術で使用される放射線量に関する情報に関する患者の意見と提案を収集するために使用されます。
データ分析にはテーマ分析が使用されます。
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9ヶ月
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自己申告知識との人口統計的相関
時間枠：9ヶ月
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年齢、性別、以前のスキャン、教育レベル、医療フォームの記入に対する自信、自己申告の知識との統計的相関。
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9ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
プレゼンテーションと出版には、研究の責任者である CI の承認が必要です。
国際医学ジャーナル編集者委員会 (ICMJE) は、臨床試験を ICMJE ジャーナルに掲載するために、最初の患者を募集する前に、臨床試験を承認されたレジストリに登録することを要求しています。 この研究は www.clinicaltrials.gov に登録されます。
研究結果の概要は、トラストのウェブサイトで入手可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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