- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03423407
Vaimennuksen korjauksen tarkkuuden arviointi positroniemissiotomografiassa-magneettikuvauksessa (PET-MRI)
keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimusehdotuksen tarkoituksena on luoda mekanismi työkalujen kehittämiseksi, joiden avulla tutkijat voivat mitata vaimennuskorjauksen magneettiresonanssin (MR) korjaussekvenssien vaikutusta positroniemissiotomografian (PET) kvantitointitarkkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita nähtiin Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla ≥ 18-vuotias
- Osallistuja voi olla mies tai ei-raskaana oleva nainen.
- MRI-seulontalomakkeen onnistunut suorittaminen
- Osallistujalle on täytynyt kliinisiin tai tutkimustarkoituksiin tehty PET/CT-tutkimus, jossa on ruiskeena standardiannos 18F-fluorodeoksiglukoosia (FDG) tai muuta PET-merkkiainetta, jonka puoliintumisaika on yli yksi tunti, joko kliinisiin tai tutkimustarkoituksiin 3 tunnin sisällä ehdotetusta PET-MRI:stä. tutkimus.
- Osallistuja saa täydelliset tiedot, ja hän on henkilökohtaisesti allekirjoittanut ja päivättänyt kirjallisen tietoisen suostumuksen ja sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA) määräykset
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille altistuminen voimakkaalle magneettikentällä olisi terveydelle vaarallista (esim. henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai MR-yhteensopimattomat metalliset implantit)
- Raskaana olevat naiset.
- Koehenkilöt, jotka tarvitsevat rauhoitusta osallistuakseen, suljetaan pois.
- Potilaalla/osallistujalla on lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan arvion mukaan tehdä selälleen asettamisesta epäturvallista skannauksen ajan, kuten (mutta ei rajoittuen) kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai merkittävä keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PET/MR
|
FDA:n hyväksymä skanneri
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa vaimennuksen korjauksen MR-hakukorjaussekvenssien vaikutus PET-kvantitaation tarkkuuteen
Aikaikkuna: MRI-skannauksen aikaan
|
- PET-/MRI-kuvia, joissa on MR-pohjainen vaimennuskorjaus, verrataan kuviin, jotka on luotu CT-vaimennuskorjauksella hoidon standardi PET/CT-skannauksesta.
|
MRI-skannauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201710134
- 1R01CA212148-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PET/CT
-
Lanzhou University Second HospitalValmisKasvaimet | PET / CT | FAPI | FDG PET/CTKiina
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernValmis
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierAktiivinen, ei rekrytointiPET/CT-kuvantaminenYhdysvallat
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Xilin SunHenan Provincial People's HospitalRekrytointi
-
Assiut UniversityTuntematonPET/CT | Suullinen kontrastiEgypti
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrytointi
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyLopetettu
-
GE HealthcareLopetettuIndikaatio PET CT -tutkimukseenYhdysvallat