Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności korekcji tłumienia w pozytonowej tomografii emisyjnej-obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (PET-MRI)

11 maja 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tej propozycji badawczej jest ustanowienie mechanizmu do opracowania narzędzi, które pozwolą badaczom zmierzyć wpływ sekwencji korekcji akwizycji rezonansu magnetycznego (MR) w celu korekcji tłumienia na dokładność ilościowej tomografii pozytronowej tomografii emisyjnej (PET).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci widziani w Washington University School of Medicine

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
  • Uczestnikiem może być mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży.
  • Pomyślne wypełnienie formularza badania MRI
  • Uczestnik musi przejść badanie PET/TK z wstrzyknięciem standardowej dawki 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) lub innego znacznika PET o okresie półtrwania dłuższym niż jedna godzina w celach klinicznych lub badawczych w ciągu 3 godzin od proponowanego badania PET-MRI badanie.
  • Uczestnik zostanie w pełni poinformowany i osobiście podpisał i opatrzył datą pisemne postanowienia dotyczące świadomej zgody oraz ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, dla których narażenie na silne pole magnetyczne stanowiłoby zagrożenie dla zdrowia (np. osoby z rozrusznikami serca lub metalowymi implantami niezgodnymi z rezonansem magnetycznym)
  • Kobiety w ciąży.
  • Osoby, które wymagają sedacji, aby wziąć udział w badaniu, zostaną wykluczone.
  • Pacjent/uczestnik cierpi na schorzenie, które w ocenie badacza może sprawić, że pozycja leżąca na plecach podczas skanowania będzie niebezpieczna, na przykład (między innymi) zastoinowa niewydolność serca lub poważna choroba płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PET/MR
  • Uczestnicy zostaną zeskanowani za pomocą skanera PET-MRI, który jest zatwierdzony przez FDA i będzie działał zgodnie z wytycznymi zatwierdzonymi przez FDA.
  • Uczestnicy zostaną poproszeni o leżenie nieruchomo w skanerze przez maksymalnie 90 minut
Skaner zatwierdzony przez FDA
Inne nazwy:
  • PET/MR
  • PET/MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz wpływ sekwencji korekcji akwizycji MR dla korekcji atenuacji na dokładność oznaczania ilościowego PET
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
-Obrazy PET z PET/MRI z korekcją atenuacji pochodzącą z MR zostaną porównane z obrazami wygenerowanymi z korekcją atenuacji CT ze standardowego skanu PET/CT.
W czasie badania MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201710134
  • 1R01CA212148-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PET/CT

Badania kliniczne na Pozytonowa tomografia emisyjna-obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (PET-MRI)

Subskrybuj