- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03423407
Ocena dokładności korekcji tłumienia w pozytonowej tomografii emisyjnej-obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (PET-MRI)
11 maja 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tej propozycji badawczej jest ustanowienie mechanizmu do opracowania narzędzi, które pozwolą badaczom zmierzyć wpływ sekwencji korekcji akwizycji rezonansu magnetycznego (MR) w celu korekcji tłumienia na dokładność ilościowej tomografii pozytronowej tomografii emisyjnej (PET).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci widziani w Washington University School of Medicine
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
- Uczestnikiem może być mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży.
- Pomyślne wypełnienie formularza badania MRI
- Uczestnik musi przejść badanie PET/TK z wstrzyknięciem standardowej dawki 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) lub innego znacznika PET o okresie półtrwania dłuższym niż jedna godzina w celach klinicznych lub badawczych w ciągu 3 godzin od proponowanego badania PET-MRI badanie.
- Uczestnik zostanie w pełni poinformowany i osobiście podpisał i opatrzył datą pisemne postanowienia dotyczące świadomej zgody oraz ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, dla których narażenie na silne pole magnetyczne stanowiłoby zagrożenie dla zdrowia (np. osoby z rozrusznikami serca lub metalowymi implantami niezgodnymi z rezonansem magnetycznym)
- Kobiety w ciąży.
- Osoby, które wymagają sedacji, aby wziąć udział w badaniu, zostaną wykluczone.
- Pacjent/uczestnik cierpi na schorzenie, które w ocenie badacza może sprawić, że pozycja leżąca na plecach podczas skanowania będzie niebezpieczna, na przykład (między innymi) zastoinowa niewydolność serca lub poważna choroba płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PET/MR
|
Skaner zatwierdzony przez FDA
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz wpływ sekwencji korekcji akwizycji MR dla korekcji atenuacji na dokładność oznaczania ilościowego PET
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
|
-Obrazy PET z PET/MRI z korekcją atenuacji pochodzącą z MR zostaną porównane z obrazami wygenerowanymi z korekcją atenuacji CT ze standardowego skanu PET/CT.
|
W czasie badania MRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201710134
- 1R01CA212148-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PET/CT
-
Lanzhou University Second HospitalZakończonyNowotwory | PET / CT | FAPI | FDG PET/CTChiny
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernZakończony
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierAktywny, nie rekrutującyObrazowanie PET/CTStany Zjednoczone
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalRejestracja na zaproszenie
-
Xilin SunHenan Provincial People's HospitalRekrutacyjny
-
Assiut UniversityNieznanyPET/CT | Kontrast ustnyEgipt
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyZakończonyDynamiczne obrazowanie PET/CTStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZakończony
Badania kliniczne na Pozytonowa tomografia emisyjna-obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (PET-MRI)
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone