Evaluación de la precisión de la corrección de atenuación en la tomografía por emisión de positrones-imagen por resonancia magnética (PET-MRI)
11 de mayo de 2022 actualizado por: Washington University School of Medicine
El propósito de esta propuesta de investigación es establecer un mecanismo para desarrollar herramientas que permitan a los investigadores medir el impacto de las secuencias de corrección de adquisición de resonancia magnética (RM) para la corrección de atenuación en la precisión de cuantificación de la tomografía por emisión de positrones (PET).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener ≥ 18 años de edad
- El participante puede ser un hombre o una mujer no embarazada.
- Completar con éxito el formulario de detección de resonancia magnética
- El participante debe haberse sometido a un examen PET/CT con inyección de una dosis estándar de 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) u otro trazador PET con una vida media superior a una hora, ya sea con fines clínicos o de investigación, dentro de las 3 horas posteriores a la PET-MRI propuesta. examen.
- El participante estará completamente informado y ha firmado y fechado personalmente las disposiciones escritas de la Ley de Consentimiento Informado y Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA).
Criterio de exclusión:
- Sujetos para quienes la exposición a un fuerte campo magnético sería un riesgo para la salud (p. ej., sujetos con marcapasos cardíacos o implantes metálicos no compatibles con RM)
- Mujeres que están embarazadas.
- Se excluirán los sujetos que requieran sedación para participar.
- El paciente/participante tiene una afección médica que, a juicio del investigador, podría hacer que la posición supina durante la exploración no sea segura, como (pero no limitada a) insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad pulmonar significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TEP/RM
|
Escáner aprobado por la FDA
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mida el impacto de las secuencias de corrección de adquisición de RM para la corrección de atenuación en la precisión de cuantificación de PET
Periodo de tiempo: En el momento de la resonancia magnética
|
-Las imágenes de PET de PET/MRI con la corrección de atenuación derivada de MR se compararán con las imágenes generadas con la corrección de atenuación de CT de la exploración PET/CT de atención estándar.
|
En el momento de la resonancia magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201710134
- 1R01CA212148-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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