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Bewertung der Genauigkeit der Dämpfungskorrektur in der Positronenemissionstomographie-Magnetresonanztomographie (PET-MRT)

11. Mai 2022 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Zweck dieses Forschungsvorschlags besteht darin, einen Mechanismus zur Entwicklung von Werkzeugen zu etablieren, die es den Forschern ermöglichen, die Auswirkungen von Magnetresonanz (MR)-Erfassungskorrektursequenzen zur Schwächungskorrektur auf die Quantifizierungsgenauigkeit der Positronenemissionstomographie (PET) zu messen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an der Washington University School of Medicine behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss ≥ 18 Jahre alt sein
  • Teilnehmer kann ein Mann oder eine nicht schwangere Frau sein.
  • Erfolgreiches Ausfüllen des MRT-Screening-Formulars
  • Der Teilnehmer muss sich einer PET/CT-Untersuchung mit Injektion einer Standarddosis 18F-Fluordesoxyglucose (FDG) oder eines anderen PET-Tracers mit einer Halbwertszeit von mehr als einer Stunde entweder zu klinischen oder Forschungszwecken innerhalb von 3 Stunden nach der vorgeschlagenen PET-MRT unterzogen haben Untersuchung.
  • Der Teilnehmer wird umfassend informiert und hat die schriftliche Einverständniserklärung und die Bestimmungen des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) persönlich unterzeichnet und datiert

Ausschlusskriterien:

  • Personen, für die die Exposition gegenüber einem starken Magnetfeld ein Gesundheitsrisiko darstellen würde (z. B. Personen mit Herzschrittmachern oder nicht MR-kompatiblen Metallimplantaten)
  • Frauen, die schwanger sind.
  • Probanden, die zur Teilnahme eine Sedierung benötigen, werden ausgeschlossen.
  • Der Patient/Teilnehmer hat einen medizinischen Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes eine Rückenlage für die Dauer des Scans unsicher machen könnte, wie zum Beispiel (aber nicht beschränkt auf) Herzinsuffizienz oder eine schwere Lungenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PET/MR
  • Die Teilnehmer werden mit einem PET-MRT-Scanner gescannt, der von der FDA zugelassen ist und innerhalb der von der FDA genehmigten Richtlinien arbeitet.
  • Die Teilnehmer werden gebeten, bis zu 90 Minuten lang still im Scanner zu liegen
Gerät: Positronenemissionstomographie-Magnetresonanztomographie (PET-MRT)
Von der FDA zugelassener Scanner
Andere Namen:
  • PET/MR
  • PET/MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den Einfluss von MR-Erfassungskorrektursequenzen zur Schwächungskorrektur auf die Genauigkeit der PET-Quantifizierung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
-PET-Bilder von PET/MRT mit der MR-abgeleiteten Schwächungskorrektur werden mit Bildern verglichen, die mit der CT-Schwächungskorrektur aus dem Standard-PET/CT-Scan erstellt wurden.
Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201710134
  • 1R01CA212148-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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