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Évaluation de la précision de la correction d'atténuation en tomographie par émission de positrons-imagerie par résonance magnétique (TEP-IRM)

11 mai 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le but de cette proposition de recherche est d'établir un mécanisme pour développer des outils qui permettront aux chercheurs de mesurer l'impact des séquences de correction d'acquisition par résonance magnétique (RM) pour la correction de l'atténuation sur la précision de quantification de la tomographie par émission de positrons (TEP).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vus à la Washington University School of Medicine

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant doit avoir ≥ 18 ans
  • Le participant peut être un homme ou une femme non enceinte.
  • Remplir avec succès le formulaire de dépistage IRM
  • Le participant doit avoir subi un examen TEP/TDM avec injection d'une dose standard de 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) ou d'un autre traceur TEP avec une demi-vie supérieure à une heure à des fins cliniques ou de recherche dans les 3 heures suivant le TEP-IRM proposé examen.
  • Le participant sera pleinement informé et aura personnellement signé et daté les dispositions écrites relatives au consentement éclairé et à la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)

Critère d'exclusion:

  • Sujets pour lesquels l'exposition à un champ magnétique puissant constituerait un risque pour la santé (par exemple, sujets porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'implants métalliques non compatibles avec la RM)
  • Les femmes enceintes.
  • Les sujets qui nécessitent une sédation pour participer seront exclus.
  • Le patient/participant a une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait rendre le positionnement en décubitus dorsal pendant la durée de l'examen dangereux, comme (mais sans s'y limiter) une insuffisance cardiaque congestive ou une maladie pulmonaire importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TEP/MR
  • Les participants seront scannés sur un scanner PET-MRI qui est approuvé par la FDA et fonctionnera selon les directives approuvées par la FDA.
  • Les participants seront invités à rester immobiles dans le scanner pendant 90 minutes maximum
Dispositif: Tomographie par émission de positrons-imagerie par résonance magnétique (TEP-IRM)
Scanner approuvé par la FDA
Autres noms:
  • TEP/IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'impact des séquences de correction d'acquisition MR pour la correction de l'atténuation sur la précision de la quantification TEP
Délai: Au moment de l'IRM
-Les images TEP de TEP/IRM avec la correction d'atténuation dérivée MR seront comparées aux images générées avec la correction d'atténuation CT à partir de la norme de soins TEP/TDM.
Au moment de l'IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201710134
  • 1R01CA212148-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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