Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dempningskorreksjonsnøyaktighet i Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging (PET-MRI)

11. mai 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Hensikten med dette forskningsforslaget er å etablere en mekanisme for å utvikle verktøy som vil tillate etterforskerne å måle virkningen av magnetisk resonans (MR) akkvisisjonskorreksjonssekvenser for dempningskorreksjon på positronemisjonstomografi (PET) kvantifiseringsnøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sett ved Washington University School of Medicine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må være ≥ 18 år
  • Deltakeren kan være en mann eller en ikke-gravid kvinne.
  • Vellykket utfylling av MR-screeningsskjema
  • Deltakeren må ha gjennomgått en PET/CT-undersøkelse med injeksjon av en standarddose av 18F-fluordeoksyglukose (FDG) eller annet PET-sporstoff med en halveringstid på mer enn én time enten for kliniske eller forskningsformål innen 3 timer etter foreslått PET-MR undersøkelse.
  • Deltakeren vil bli fullstendig informert og har personlig signert og datert de skriftlige bestemmelsene om informert samtykke og HIPAA-loven (Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability Act

Ekskluderingskriterier:

  • Personer for hvem eksponering for et sterkt magnetfelt vil være en helserisiko (f.eks. personer med pacemakere eller ikke-MR-kompatible metalliske implantater)
  • Kvinner som er gravide.
  • Personer som trenger sedering for å delta vil bli ekskludert.
  • Pasienten/deltakeren har en medisinsk tilstand som etter etterforskerens vurdering kan gjøre ryggleie under skanningen usikker, for eksempel (men ikke begrenset til) kongestiv hjertesvikt eller betydelig lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PET/MR
  • Deltakerne vil bli skannet på en PET-MRI-skanner som er FDA-godkjent og vil operere innenfor FDA-godkjente retningslinjer.
  • Deltakerne vil bli bedt om å ligge stille i skanneren i opptil 90 minutter
Enhet: Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging (PET-MRI)
FDA godkjent skanner
Andre navn:
  • PET/MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål virkningen av MR-innsamlingskorreksjonssekvenser for dempningskorreksjon på PET-kvantifiseringsnøyaktigheten
Tidsramme: På tidspunktet for MR-skanningen
-PET-bilder fra PET/MRI med MR-avledet dempingskorreksjon vil bli sammenlignet med bilder generert med CT-dempingskorreksjon fra standard PET/CT-skanning.
På tidspunktet for MR-skanningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201710134
  • 1R01CA212148-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET/CT

Kliniske studier på Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging (PET-MRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere