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Valutazione dell'accuratezza della correzione dell'attenuazione nella tomografia a emissione di positroni-risonanza magnetica (PET-MRI)

11 maggio 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Lo scopo di questa proposta di ricerca è stabilire un meccanismo per sviluppare strumenti che consentano ai ricercatori di misurare l'impatto delle sequenze di correzione dell'acquisizione della risonanza magnetica (MR) per la correzione dell'attenuazione sull'accuratezza della quantificazione della tomografia a emissione di positroni (PET).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visti alla Washington University School of Medicine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve avere ≥ 18 anni di età
  • Il partecipante può essere un maschio o una femmina non gravida.
  • Completamento con successo del modulo di screening MRI
  • Il partecipante deve essere stato sottoposto a un esame PET/TC con iniezione di una dose standard di 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) o altro tracciante PET con un'emivita superiore a un'ora per scopi clinici o di ricerca entro 3 ore dalla PET-MRI proposta visita medica.
  • Il partecipante sarà pienamente informato e ha firmato e datato personalmente le disposizioni scritte sul consenso informato e sulla portabilità e responsabilità dell'assicurazione sanitaria (HIPAA)

Criteri di esclusione:

  • Soggetti per i quali l'esposizione a un forte campo magnetico rappresenterebbe un rischio per la salute (ad esempio, soggetti con pacemaker cardiaci o impianti metallici non compatibili con la RM)
  • Donne in gravidanza.
  • Saranno esclusi i soggetti che richiedono la sedazione per partecipare.
  • Il paziente/partecipante ha una condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe rendere pericoloso il posizionamento supino per la durata della scansione, come (ma non limitato a) insufficienza cardiaca congestizia o malattia polmonare significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ANIMALE DOMESTICO/SIG
  • I partecipanti verranno scansionati su uno scanner PET-MRI che è approvato dalla FDA e opererà secondo le linee guida approvate dalla FDA.
  • Ai partecipanti verrà chiesto di rimanere fermi all'interno dello scanner per un massimo di 90 minuti
Dispositivo: Tomografia a emissione di positroni-risonanza magnetica (PET-MRI)
Scanner approvato dalla FDA
Altri nomi:
  • ANIMALE DOMESTICO/SIG
  • ANIMALE DOMESTICO/MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura l'impatto delle sequenze di correzione dell'acquisizione RM per la correzione dell'attenuazione sull'accuratezza della quantificazione PET
Lasso di tempo: Al momento della scansione MRI
-Le immagini PET da PET/MRI con la correzione dell'attenuazione derivata dalla RM saranno confrontate con le immagini generate con la correzione dell'attenuazione CT dalla scansione PET/TC standard.
Al momento della scansione MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201710134
  • 1R01CA212148-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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