Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка точности коррекции затухания в позитронно-эмиссионной томографии-магнитно-резонансной томографии (ПЭТ-МРТ)

11 мая 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Целью этого исследовательского предложения является создание механизма для разработки инструментов, которые позволят исследователям измерять влияние последовательностей коррекции регистрации магнитного резонанса (МР) для коррекции затухания на точность количественного определения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты осмотрены в Медицинской школе Вашингтонского университета

Описание

Критерии включения:

  • Участник должен быть ≥ 18 лет
  • Участником может быть мужчина или небеременная женщина.
  • Успешное заполнение формы скрининга МРТ
  • Участник должен пройти ПЭТ/КТ-обследование с инъекцией стандартной дозы 18F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) или другого ПЭТ-индикатора с периодом полувыведения более одного часа в клинических или исследовательских целях в течение 3 часов после предполагаемой ПЭТ-МРТ. экспертиза.
  • Участник будет полностью проинформирован и лично подписал и датировал письменное информированное согласие и положения Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA).

Критерий исключения:

  • Субъекты, для которых воздействие сильного магнитного поля может представлять риск для здоровья (например, субъекты с кардиостимуляторами или металлическими имплантатами, несовместимыми с МРТ)
  • Беременные женщины.
  • Субъекты, которым требуется седация для участия, будут исключены.
  • У пациента/участника имеется заболевание, которое, по мнению исследователя, может сделать небезопасным положение лежа на спине во время сканирования, например (но не ограничиваясь этим) застойная сердечная недостаточность или серьезное заболевание легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПЭТ/МР
  • Участники будут сканироваться на ПЭТ-МРТ-сканере, который одобрен FDA и будет работать в соответствии с одобренными FDA рекомендациями.
  • Участников попросят лежать неподвижно внутри сканера до 90 минут.
Одобренный FDA сканер
Другие имена:
  • ПЭТ/МР
  • ПЭТ/МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение влияния последовательностей коррекции МР-данных для коррекции затухания на точность количественного определения ПЭТ
Временное ограничение: На момент МРТ
- ПЭТ-изображения, полученные с помощью ПЭТ/МРТ с коррекцией затухания, полученной с помощью МРТ, будут сравниваться с изображениями, полученными с коррекцией затухания, полученной с помощью КТ, из стандартного ПЭТ/КТ-сканирования.
На момент МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201710134
  • 1R01CA212148-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/КТ

Подписаться