Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de nauwkeurigheid van de verzwakkingscorrectie in positronemissietomografie-magnetische resonantiebeeldvorming (PET-MRI)

11 mei 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van dit onderzoeksvoorstel is het opzetten van een mechanisme om tools te ontwikkelen waarmee de onderzoekers de impact van magnetische resonantie (MR) acquisitiecorrectiesequenties voor verzwakkingscorrectie op de kwantificeringsnauwkeurigheid van positronemissietomografie (PET) kunnen meten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gezien aan de Washington University School of Medicine

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer moet ≥ 18 jaar oud zijn
  • Deelnemer kan een man of een niet-zwangere vrouw zijn.
  • Succesvolle afronding van het MRI-screeningsformulier
  • Deelnemer moet een PET/CT-onderzoek hebben ondergaan met injectie van een standaarddosis 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) of een andere PET-tracer met een halfwaardetijd van meer dan een uur voor klinische of onderzoeksdoeleinden binnen 3 uur na de voorgestelde PET-MRI inspectie.
  • Deelnemer wordt volledig geïnformeerd en heeft persoonlijk de schriftelijke Informed Consent en Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-bepalingen ondertekend en gedateerd

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen voor wie blootstelling aan een sterk magnetisch veld een gezondheidsrisico zou vormen (bijv. proefpersonen met pacemakers of niet-MR-compatibele metalen implantaten)
  • Vrouwen die zwanger zijn.
  • Proefpersonen die sedatie nodig hebben om deel te nemen, worden uitgesloten.
  • Patiënt/deelnemer heeft een medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker het liggen op de rug tijdens de scan onveilig kan maken, zoals (maar niet beperkt tot) congestief hartfalen of ernstige longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PET/MR
  • Deelnemers worden gescand op een PET-MRI-scanner die door de FDA is goedgekeurd en werkt binnen de door de FDA goedgekeurde richtlijnen.
  • Deelnemers wordt gevraagd om maximaal 90 minuten stil te liggen in de scanner
FDA goedgekeurde scanner
Andere namen:
  • PET/MR
  • PET/MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de impact van MR-acquisitiecorrectiesequenties voor verzwakkingscorrectie op de PET-kwantificeringsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Ten tijde van de MRI-scan
-PET-beelden van PET/MRI met de MR-afgeleide verzwakkingscorrectie zullen worden vergeleken met beelden die zijn gegenereerd met de CT-verzwakkingscorrectie van de standaard PET/CT-scan.
Ten tijde van de MRI-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201710134
  • 1R01CA212148-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PET/CT

Klinische onderzoeken op Positron Emissie Tomografie-Magnetische Resonantie Beeldvorming (PET-MRI)

Abonneren