- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03423407
Evaluatie van de nauwkeurigheid van de verzwakkingscorrectie in positronemissietomografie-magnetische resonantiebeeldvorming (PET-MRI)
11 mei 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van dit onderzoeksvoorstel is het opzetten van een mechanisme om tools te ontwikkelen waarmee de onderzoekers de impact van magnetische resonantie (MR) acquisitiecorrectiesequenties voor verzwakkingscorrectie op de kwantificeringsnauwkeurigheid van positronemissietomografie (PET) kunnen meten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gezien aan de Washington University School of Medicine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer moet ≥ 18 jaar oud zijn
- Deelnemer kan een man of een niet-zwangere vrouw zijn.
- Succesvolle afronding van het MRI-screeningsformulier
- Deelnemer moet een PET/CT-onderzoek hebben ondergaan met injectie van een standaarddosis 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) of een andere PET-tracer met een halfwaardetijd van meer dan een uur voor klinische of onderzoeksdoeleinden binnen 3 uur na de voorgestelde PET-MRI inspectie.
- Deelnemer wordt volledig geïnformeerd en heeft persoonlijk de schriftelijke Informed Consent en Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-bepalingen ondertekend en gedateerd
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen voor wie blootstelling aan een sterk magnetisch veld een gezondheidsrisico zou vormen (bijv. proefpersonen met pacemakers of niet-MR-compatibele metalen implantaten)
- Vrouwen die zwanger zijn.
- Proefpersonen die sedatie nodig hebben om deel te nemen, worden uitgesloten.
- Patiënt/deelnemer heeft een medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker het liggen op de rug tijdens de scan onveilig kan maken, zoals (maar niet beperkt tot) congestief hartfalen of ernstige longziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PET/MR
|
FDA goedgekeurde scanner
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de impact van MR-acquisitiecorrectiesequenties voor verzwakkingscorrectie op de PET-kwantificeringsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Ten tijde van de MRI-scan
|
-PET-beelden van PET/MRI met de MR-afgeleide verzwakkingscorrectie zullen worden vergeleken met beelden die zijn gegenereerd met de CT-verzwakkingscorrectie van de standaard PET/CT-scan.
|
Ten tijde van de MRI-scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201710134
- 1R01CA212148-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PET/CT
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernVoltooid
-
Lanzhou University Second HospitalVoltooidTumoren | HUISDIER / CT | FAPI | FDG-PET/CTChina
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalAanmelden op uitnodiging
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierActief, niet wervendValidatie van lage FDG-dosis PET/CT in vergelijking met de huidige standaardbehandelingsdosis PET/CTPET/CT-beeldvormingVerenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWerving
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyBeëindigd
-
Xilin SunHenan Provincial People's HospitalWerving
-
Assiut UniversityOnbekendPET/CT | Mondeling contrastEgypte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustCity, University of LondonOnbekendFDG-PET/CT | SkeletscintigrafieVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Positron Emissie Tomografie-Magnetische Resonantie Beeldvorming (PET-MRI)
-
University of AlbertaCanadian Urological Association Scholarship FoundationVoltooid
-
Institute of Oncology LjubljanaVoltooidSlokdarmkanker | SlokdarmcarcinoomSlovenië
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervend
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Massachusetts General HospitalVoltooidDiepe veneuze trombose | Posttrombotisch syndroomVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingColorectale kanker | Darmkanker | Levermetastase Darmkanker | Adenocarcinoom van het rectum | Darmkanker Levermetastase | Adenocarcinoom van de dikke darmVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingLevermetastasenVerenigde Staten
-
Peking University People's HospitalWervingNiet-kleincellige longkanker | Neoadjuvante therapie | PET/CTChina
-
Peking University People's HospitalWervingNiet-kleincellige longkanker | Kwaadaardig neoplasma | PET/CT | Pulmonaire knobbeltjesChina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaWerving