Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csillapítási korrekció pontosságának értékelése pozitronemissziós tomográfia-mágneses rezonancia képalkotásban (PET-MRI)

2022. május 11. frissítette: Washington University School of Medicine
Ennek a kutatási javaslatnak az a célja, hogy olyan mechanizmust hozzon létre, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy mérjék a mágneses rezonancia (MR) mérési korrekciós szekvenciák hatását a pozitronemissziós tomográfia (PET) kvantitatív pontosságára a csillapítás korrekciójához.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek a Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőnek legalább 18 évesnek kell lennie
  • A résztvevő lehet férfi vagy nem terhes nő.
  • Az MRI szűrőlap sikeres kitöltése
  • A résztvevőnek klinikai vagy kutatási célból a javasolt PET-MRI-től számított 3 órán belül standard dózisú 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) vagy más, egy óránál hosszabb felezési idejű PET-nyomkövető injekcióval végzett PET/CT vizsgálaton kell átesnie. vizsgálat.
  • A résztvevő teljes körű tájékoztatást kap, és személyesen aláírta és dátummal látta el az írásos tájékoztatáson alapuló hozzájárulást és az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) rendelkezéseit.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek az erős mágneses térnek való kitettség egészségügyi kockázatot jelentene (pl. szívritmus-szabályozóval vagy nem MR-kompatibilis fém implantátummal rendelkező alanyok)
  • Terhes nők.
  • Azok az alanyok, akiknek szedációra van szükségük a részvételhez, kizárásra kerülnek.
  • A páciensnek/résztvevőnek olyan egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló megítélése szerint a hanyatt fekvő helyzetet a vizsgálat időtartama alatt nem biztonságossá teheti, ilyen például (de nem kizárólagosan) pangásos szívelégtelenség vagy jelentős tüdőbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PET/MR
  • A résztvevőket az FDA által jóváhagyott és az FDA által jóváhagyott irányelvek szerint működő PET-MRI szkennerrel vizsgálják.
  • A résztvevőknek legfeljebb 90 percig mozdulatlanul kell feküdniük a szkennerben
FDA által jóváhagyott szkenner
Más nevek:
  • PET/MR
  • PET/MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a csillapításkorrekciós MR-felvételi korrekciós szekvenciák hatását a PET mennyiségi meghatározásának pontosságára
Időkeret: Az MRI vizsgálat idején
- A PET/MRI-ből az MR-ből származó csillapítási korrekcióval készített PET-képeket a rendszer összehasonlítja a standard PET/CT-vizsgálatból származó CT-csillapításkorrekcióval előállított képekkel.
Az MRI vizsgálat idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201710134
  • 1R01CA212148-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET/CT

3
Iratkozz fel