- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03423407
A csillapítási korrekció pontosságának értékelése pozitronemissziós tomográfia-mágneses rezonancia képalkotásban (PET-MRI)
2022. május 11. frissítette: Washington University School of Medicine
Ennek a kutatási javaslatnak az a célja, hogy olyan mechanizmust hozzon létre, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy mérjék a mágneses rezonancia (MR) mérési korrekciós szekvenciák hatását a pozitronemissziós tomográfia (PET) kvantitatív pontosságára a csillapítás korrekciójához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek a Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek legalább 18 évesnek kell lennie
- A résztvevő lehet férfi vagy nem terhes nő.
- Az MRI szűrőlap sikeres kitöltése
- A résztvevőnek klinikai vagy kutatási célból a javasolt PET-MRI-től számított 3 órán belül standard dózisú 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) vagy más, egy óránál hosszabb felezési idejű PET-nyomkövető injekcióval végzett PET/CT vizsgálaton kell átesnie. vizsgálat.
- A résztvevő teljes körű tájékoztatást kap, és személyesen aláírta és dátummal látta el az írásos tájékoztatáson alapuló hozzájárulást és az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) rendelkezéseit.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknek az erős mágneses térnek való kitettség egészségügyi kockázatot jelentene (pl. szívritmus-szabályozóval vagy nem MR-kompatibilis fém implantátummal rendelkező alanyok)
- Terhes nők.
- Azok az alanyok, akiknek szedációra van szükségük a részvételhez, kizárásra kerülnek.
- A páciensnek/résztvevőnek olyan egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló megítélése szerint a hanyatt fekvő helyzetet a vizsgálat időtartama alatt nem biztonságossá teheti, ilyen például (de nem kizárólagosan) pangásos szívelégtelenség vagy jelentős tüdőbetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PET/MR
|
FDA által jóváhagyott szkenner
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje meg a csillapításkorrekciós MR-felvételi korrekciós szekvenciák hatását a PET mennyiségi meghatározásának pontosságára
Időkeret: Az MRI vizsgálat idején
|
- A PET/MRI-ből az MR-ből származó csillapítási korrekcióval készített PET-képeket a rendszer összehasonlítja a standard PET/CT-vizsgálatból származó CT-csillapításkorrekcióval előállított képekkel.
|
Az MRI vizsgálat idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201710134
- 1R01CA212148-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PET/CT
-
University Hospital Inselspital, BerneToborzás
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalJelentkezés meghívóval
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierAktív, nem toborzóPET/CT képalkotásEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyToborzás
-
GE HealthcareMegszűntPET CT vizsgálat indikációjaEgyesült Államok
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John Arnold FoundationBefejezveCT, MR, NM és PET képrendelésEgyesült Államok
-
Assiut UniversityIsmeretlenPET/CT | Orális kontrasztEgyiptom
-
Zhongnan HospitalToborzásRosszindulatú daganat | PET/CT | Αvβ6 integrinKína
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustCity, University of LondonIsmeretlenFDG PET/CT | Csontváz szcintigráfiaEgyesült Királyság
-
GE HealthcareBefejezvePET/CT klinikai javallattal rendelkező alanyokSvájc