Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přesnosti korekce útlumu v pozitronové emisní tomografii-magnetické rezonanci (PET-MRI)

11. května 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Účelem tohoto návrhu výzkumu je vytvořit mechanismus pro vývoj nástrojů, které umožní výzkumníkům měřit dopad korekčních sekvencí akvizice magnetické rezonance (MR) pro korekci útlumu na přesnost kvantifikace pozitronovou emisní tomografií (PET).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na lékařské fakultě Washingtonské univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí být starší 18 let
  • Účastníkem může být muž nebo netěhotná žena.
  • Úspěšné vyplnění formuláře MRI screeningu
  • Účastník musí podstoupit PET/CT vyšetření s injekcí standardní dávky 18F-fluordeoxyglukózy (FDG) nebo jiného PET indikátoru s poločasem delším než jedna hodina buď pro klinické nebo výzkumné účely do 3 hodin od navrhované PET-MRI zkouška.
  • Účastník bude plně informován a osobně podepsal a datoval písemný informovaný souhlas a ustanovení zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, pro které by bylo vystavení silnému magnetickému poli zdravotním rizikem (např. subjekty s kardiostimulátorem nebo kovovými implantáty, které nejsou kompatibilní s MR)
  • Ženy, které jsou těhotné.
  • Subjekty, které k účasti vyžadují sedaci, budou vyloučeny.
  • Pacient/účastník má zdravotní stav, který podle úsudku zkoušejícího může způsobit, že poloha vleže na zádech po dobu skenování není bezpečná, jako je (ale nejen) městnavé srdeční selhání nebo významné plicní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PET/MR
  • Účastníci budou skenováni na PET-MRI skeneru, který je schválen FDA a bude fungovat v souladu se schválenými směrnicemi FDA.
  • Účastníci budou požádáni, aby nehybně leželi ve skeneru po dobu až 90 minut
Přístroj: Pozitronová emisní tomografie-magnetická rezonance (PET-MRI)
Skener schválený FDA
Ostatní jména:
  • PET/MR
  • PET/MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte dopad sekvencí korekce akvizice MR pro korekci útlumu na přesnost kvantifikace PET
Časové okno: V době vyšetření magnetickou rezonancí
-PET snímky z PET/MRI s korekcí útlumu odvozenou z MR budou porovnány se snímky vytvořenými s korekcí útlumu CT ze standardní péče PET/CT skenu.
V době vyšetření magnetickou rezonancí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201710134
  • 1R01CA212148-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit