アスピリン血小板の影響に関する COMT (CAPE) (CAPE)
具体的な目的 I: プラセボまたはアスピリン (81mg) を 10 ± 3 日間毎日投与する盲検無作為化プラセボ対照臨床試験で、血小板機能に対する COMT の遺伝的変異の役割を調べる。 血小板機能は、血小板凝集測定法と、アラキドン酸、トロンビン、コラーゲン、エピネフリンおよびADPで活性化された血小板中の血小板接着分子P-セレクチンおよびGPIIb/IIIaの蛍光活性化セルソーティング（FACS）によって評価されます。
具体的な目的 II: 各治療群の終了時に採取された血小板放出物の血管新生に対する効果を調べる。
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化二重盲検プラセボ対照研究です。 この研究は、COMT の変化に基づいて血小板機能の変化と、これらの血小板ががん細胞にどのように反応するかを検出するように設計されています。
我々は、プロトコールを完了するために45人の参加者を研究する意図で、60人の健康な参加者を募集する予定です。
18歳から40歳までの個人は、採血、主要な慢性疾患、アスピリン™の定期的または現在の治療に関連した失神/問題の病歴がなければ、この研究に参加する資格があります。
10～14日間、毎日アスピリン™（81 mg）とプラセボを投与するランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験で、血小板機能に及ぼすカテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）の遺伝的変異の役割を調べます。 血小板機能は、血小板凝集測定法、および血小板接着分子 GPIIIb/IIIa および p-セレクチンの蛍光活性化セルソーティング評価によって評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kathryn T Hall, PhD
- 電話番号：617 278 0938
- メール：khall0@bwh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elaine Zaharris
- 電話番号：617 278 0472
- メール：ezaharris@rics.bwh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham And Women's Hospital
-
コンタクト：
- Kathryn Hall, PhD
- 電話番号：617-278-0938
- メール：khall0@bwh.harvard.edu
-
コンタクト：
- Harvey Roweth, PhD
- メール：hroweth@bwh.harvard.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康、18～40歳
除外基準:
- アスピリンを服用中。 喫煙、妊娠、心血管疾患、がんの既往。 精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
アスピリン錠剤と視覚的に同一のプラセボ錠剤は、10～14日間毎日経口摂取されます。
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プラセボ錠剤（アスピリン錠剤と見た目は同じ）を10～14日間毎日服用
|
|
アクティブコンパレータ：アスピリン
アスピリン（81mg）を10～14日間毎日経口摂取します。
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アスピリン81mgを毎日10～14日間服用する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血小板凝集
時間枠：10～14日後の治療終了時には、採血と同じ日に血小板が活性化されます。
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血小板はアラキドン酸、トロンビン、コラーゲン、ADP、エピネフリンによって活性化されます。
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10～14日後の治療終了時には、採血と同じ日に血小板が活性化されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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休止血小板および活性化血小板における P-セレクチンの発現率 (%)
時間枠：10～14日後の治療終了時には、採血と同じ日に血小板が活性化されます。
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アラキドン酸、ADP、コラーゲン、エピネフリンで活性化された血小板
|
10～14日後の治療終了時には、採血と同じ日に血小板が活性化されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kathryn T Hall, PhD、Brigham And Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015D006250
- K01HL130625 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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