아스피린 혈소판 효과에 대한 COMT(CAPE) (CAPE)
구체적인 목표 I: 매일 위약 또는 아스피린(81mg)을 10 ± 3일 동안 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험에서 혈소판 기능에 대한 COMT의 유전적 변이의 역할을 조사합니다. 혈소판 응집 측정법 및 아라키돈산, 트롬빈, 콜라겐, 에피네프린 및 ADP로 활성화된 혈소판에서 혈소판 부착 분자 P-셀렉틴 및 GPIIb/IIIa의 형광 활성화 세포 분류(FACS)에 의해 혈소판 기능을 평가할 것입니다.
특정 목표 II: 혈관 신생에 대한 각 치료 팔의 끝에 수확된 혈소판 방출물의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 이 연구는 COMT 변이를 기반으로 혈소판 기능의 변이와 이러한 혈소판이 암세포에 어떻게 반응하는지를 감지하도록 설계되었습니다.
우리는 프로토콜을 완료하기 위해 45명의 참가자를 연구할 의도로 60명의 건강한 참가자를 모집할 것으로 예상합니다.
18세에서 40세 사이의 개인은 기절/채혈과 관련된 문제, 주요 만성 질환, 아스피린의 정기적인 또는 현재 치료의 병력이 없는 경우 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
10-14일 동안 일일 Aspirin™(81mg) 대 위약의 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험에서 혈소판 기능에 대한 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT)의 유전적 변이의 역할을 조사합니다. 혈소판 기능은 혈소판 응집 측정법 및 혈소판 접착 분자 GPIIIb/IIIa 및 p-셀렉틴의 형광 활성화 세포 분류 평가로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathryn T Hall, PhD
- 전화번호: 617 278 0938
- 이메일: khall0@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elaine Zaharris
- 전화번호: 617 278 0472
- 이메일: ezaharris@rics.bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham And Women's Hospital
-
연락하다:
- Kathryn Hall, PhD
- 전화번호: 617-278-0938
- 이메일: khall0@bwh.harvard.edu
-
연락하다:
- Harvey Roweth, PhD
- 이메일: hroweth@bwh.harvard.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 18~40세
제외 기준:
- 아스피린 복용. 흡연, 임신, 심혈관 질환의 암 병력. 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
아스피린 알약과 시각적으로 동일한 위약 알약을 10-14일 동안 매일 경구 복용합니다.
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플라시보 알약(아스피린 알약과 시각적으로 동일)을 10-14일 동안 매일 복용
|
|
활성 비교기: 아스피린
아스피린(81mg)을 10-14일 동안 매일 경구 복용합니다.
|
10-14일 동안 매일 아스피린 81mg 복용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈소판 응집
기간: 10-14일 치료 종료 시 혈소판은 채혈 당일에 활성화됩니다.
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혈소판은 아라키돈산, 트롬빈, 콜라겐, ADP 및 에피네프린으로 활성화됩니다.
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10-14일 치료 종료 시 혈소판은 채혈 당일에 활성화됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 및 활성화된 혈소판에서 P-셀렉틴의 % 발현
기간: 10-14일 치료 종료 시 혈소판은 채혈 당일에 활성화됩니다.
|
아라키돈산, ADP, 콜라겐 및 에피네프린으로 활성화된 혈소판
|
10-14일 치료 종료 시 혈소판은 채혈 당일에 활성화됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathryn T Hall, PhD, Brigham And Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015D006250
- K01HL130625 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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