Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMT aspiriinin verihiutalevaikutuksista (CAPE) (CAPE)

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Kathryn Tayo Hall, Brigham and Women's Hospital

Erityinen tavoite I: Tutki COMT:n geneettisen variaation roolia verihiutaleiden toiminnassa sokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin päivittäin lumelääkettä tai aspiriinia (81 mg) 10 ± 3 päivän ajan. Verihiutaleiden toiminta arvioidaan verihiutaleiden aggregometrialla ja verihiutaleiden adheesiomolekyylien P-selektiinin ja GPIIb/IIIa:n fluoresenssiaktivoidulla solulajittelulla (FACS) verihiutaleissa, jotka on aktivoitu arakidonihapolla, trombiinilla, kollageenilla, epinefriinillä ja ADP:llä.

Erityinen tavoite II: Tutki kunkin hoitohaaran lopussa kerättyjen verihiutaleiden vapautumisen vaikutuksia angiogeneesiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus on suunniteltu havaitsemaan verihiutaleiden toiminnan vaihtelu COMT-vaihtelun perusteella ja kuinka nämä verihiutaleet reagoivat syöpäsoluihin.

Odotamme rekrytoivamme 60 tervettä osallistujaa aikomuksenamme tutkia 45 osallistujaa protokollan suorittamiseksi.

18–40-vuotiaat henkilöt voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos heillä ei ole aiemmin ollut pyörtymistä/ongelmia, jotka liittyvät verenottoon, vakaviin kroonisiin sairauksiin, säännölliseen tai meneillään olevaan Aspirin™-hoitoon.

Tutki katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) geneettisen variaation roolia verihiutaleiden toiminnassa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa päivittäisestä Aspirin™:sta (81 mg) verrattuna lumelääkkeeseen 10–14 päivän ajan. Verihiutaleiden toiminta arvioidaan verihiutaleiden aggregometrialla ja verihiutaleiden adheesiomolekyylin GPIIIb/IIIa ja p-selektiinin fluoresenssiaktivoidulla solulajittelulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve, 18-40 v

Poissulkemiskriteerit:

  • ottaa aspiriinia. Tupakointi, raskaus, sydän- ja verisuonitautien syöpä. Mielisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebopillereitä, jotka ovat visuaalisesti identtisiä Aspirin-pillerien kanssa, otetaan suun kautta päivittäin 10-14 päivän ajan.
Lääke: Plasebo
Plasebopilleri (visuaalisesti identtinen aspiriinipillerin kanssa) otetaan päivittäin 10-14 päivän ajan
Active Comparator: Aspiriini
Aspiriinia (81 mg) otetaan suun kautta päivittäin 10-14 päivän ajan.
Lääke: Aspiriini 81 mg
81 mg aspiriinia otetaan päivittäin 10-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • asetyylisalisyylihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä 10-14 päivää verihiutaleet aktivoituvat samana päivänä kuin verenotto.
Verihiutaleet aktivoituvat arakidonihapolla, trombiinilla, kollageenilla, ADP:llä ja epinefriinillä
Hoidon päätyttyä 10-14 päivää verihiutaleet aktivoituvat samana päivänä kuin verenotto.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P-selektiinin ilmentymisprosentti lepotilassa ja aktivoiduissa verihiutaleissa
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä 10-14 päivää verihiutaleet aktivoituvat samana päivänä kuin verenotto.
Verihiutaleet aktivoituvat arakidonihapolla, ADP:llä, kollageenilla ja epinefriinillä
Hoidon päätyttyä 10-14 päivää verihiutaleet aktivoituvat samana päivänä kuin verenotto.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn T Hall, PhD, Brigham And Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015D006250
  • K01HL130625 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Laajamittaisen ihmisen tai muun genomidatan tuottaminen ei ole tässä ehdotuksessa selkeä suunnitelma. Kuitenkin kaikki genomitiedot, jotka liittyvät yksittäisiin nukleotidipolymorfismiin (SNP) ja genomisekvenssiin, transkriptioon, epigenomiseen tai geeniekspressiotietoon, jotka on tuotettu tämän palkinnon työstä, asetetaan julkisesti saataville asianmukaisten NIH-tietovarastojen kautta, mukaan lukien array express. , Genotyyppien ja fenotyyppien tietokanta (dbGaP), Lyhyiden geneettisten muunnelmien tietokanta (dbSNP) tai Gene Expression Omnibus (GEO). Aiomme jakaa tämän tutkimuksen tulokset julkaistuissa käsikirjoituksissa ja esitelmissä kansallisissa kokouksissa. Tämän tutkimuksen avulla kehitetyt tai tuotetut ainutlaatuiset menetelmät tai tulokset asetetaan helposti tutkimustarkoituksiin tiedeyhteisön pätevien henkilöiden saataville. Kiinnostuneet tutkijat voivat ottaa yhteyttä julkaisujen vastaaviin tekijöihin saadakseen tietoa resurssien saatavuudesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa