COMT 对阿司匹林血小板的影响 (CAPE) (CAPE)
2021年6月23日 更新者：Kathryn Tayo Hall、Brigham and Women's Hospital
具体目标 I：在每日安慰剂或阿司匹林 (81mg) 为期 10 ± 3 天的盲法、随机、安慰剂对照临床试验中，检查 COMT 遗传变异对血小板功能的作用。 血小板功能将通过血小板聚集测定法和血小板粘附分子 P-选择素和 GPIIb/IIIa 在花生四烯酸、凝血酶、胶原蛋白、肾上腺素和 ADP 激活的血小板中的荧光激活细胞分选 (FACS) 进行评估。
具体目标 II：检查在每个治疗组结束时收集的血小板释放物对血管生成的影响。
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲、安慰剂对照研究。 本研究旨在检测基于 COMT 变异的血小板功能变异以及这些血小板如何对癌细胞作出反应。
我们预计招募 60 名健康参与者，目的是研究 45 名参与者以完成协议。
年龄在 18 至 40 岁之间的个人如果没有晕厥史/与抽血相关的问题、重大慢性疾病、阿司匹林™的常规或当前治疗，则他们将有资格参加本研究。
在为期 10-14 天的每日阿司匹林™（81 毫克）对比安慰剂的随机双盲安慰剂对照临床试验中，检查儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) 中的遗传变异对血小板功能的作用。 血小板功能将通过血小板聚集测定法和血小板粘附分子 GPIIIb/IIIa 和 p-选择素的荧光激活细胞分选评估来评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kathryn T Hall, PhD
- 电话号码：617 278 0938
- 邮箱：khall0@bwh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Elaine Zaharris
- 电话号码：617 278 0472
- 邮箱：ezaharris@rics.bwh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
-
接触：
- Kathryn Hall, PhD
- 电话号码：617-278-0938
- 邮箱：khall0@bwh.harvard.edu
-
接触：
- Harvey Roweth, PhD
- 邮箱：hroweth@bwh.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康，18-40岁
排除标准：
- 服用阿司匹林。 吸烟、怀孕、心血管疾病癌症史。 精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
外观上与阿司匹林药丸相同的安慰剂药丸将每天口服，持续 10-14 天
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每天服用安慰剂药丸（外观上与阿司匹林药丸相同），持续 10-14 天
|
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有源比较器：阿司匹林
阿司匹林 (81mg) 每天口服一次，持续 10-14 天。
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每天服用 81 毫克阿司匹林，持续 10-14 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板聚集
大体时间：在治疗结束后 10-14 天，血小板将在采血的同一天被激活。
|
血小板会被花生四烯酸、凝血酶、胶原蛋白、ADP 和肾上腺素激活
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在治疗结束后 10-14 天，血小板将在采血的同一天被激活。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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P-选择素在静息和活化血小板上的表达百分比
大体时间：在治疗结束后 10-14 天，血小板将在采血的同一天被激活。
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花生四烯酸、ADP、胶原蛋白和肾上腺素激活的血小板
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在治疗结束后 10-14 天，血小板将在采血的同一天被激活。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn T Hall, PhD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月10日
初级完成 (预期的)
2022年1月30日
研究完成 (预期的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月9日
首次发布 (实际的)
2018年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月23日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2015D006250
- K01HL130625 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
大规模人类或非人类基因组数据的生成不是本提案的明确计划。
然而，任何与单核苷酸多态性 (SNP) 阵列相关的基因组数据，以及本奖项工作产生的基因组序列、转录组学、表观基因组学或基因表达数据，都将通过适当的 NIH 数据存储库公开，包括阵列表达、基因型和表型数据库 (dbGaP)、短遗传变异数据库 (dbSNP) 或基因表达综合数据库 (GEO)。
我们打算在发表的手稿和全国会议上的演讲中分享这项研究的结果。
通过这项研究开发或产生的独特方法或结果将随时提供给科学界的合格人员用于研究目的。
感兴趣的研究人员将能够联系出版物的相应作者以获取有关资源访问的信息。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
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