Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COMT по влиянию аспирина на тромбоциты (CAPE) (CAPE)

23 июня 2021 г. обновлено: Kathryn Tayo Hall, Brigham and Women's Hospital

Конкретная цель I: изучить роль генетической изменчивости COMT в функции тромбоцитов в слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом клиническом исследовании ежедневного применения плацебо или аспирина (81 мг) в течение 10 ± 3 дней. Функцию тромбоцитов будут оценивать с помощью агрегометрии тромбоцитов и с помощью флуоресцентно-активированного клеточного сортинга (FACS) молекул адгезии тромбоцитов P-селектина и GPIIb/IIIa в тромбоцитах, активированных арахидоновой кислотой, тромбином, коллагеном, адреналином и АДФ.

Конкретная цель II: Изучить влияние высвобождаемых тромбоцитов, собранных в конце каждой группы лечения, на ангиогенез.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Это исследование предназначено для выявления изменений в функции тромбоцитов на основе изменений COMT и того, как эти тромбоциты реагируют на раковые клетки.

Мы ожидаем набрать 60 здоровых участников с намерением изучить 45 участников для завершения протокола.

Лица в возрасте от 18 до 40 лет имеют право участвовать в этом исследовании, если у них в анамнезе не было обмороков/проблем, связанных с забором крови, серьезных хронических заболеваний, регулярного или текущего лечения аспирином™.

Изучите роль генетической изменчивости катехол-О-метилтрансферазы (СОМТ) в функции тромбоцитов в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании ежедневного применения аспирина™ (81 мг) в сравнении с плацебо в течение 10–14 дней. Функцию тромбоцитов будут оценивать с помощью агрегометрии тромбоцитов и путем оценки сортировки клеток с активацией флуоресценции молекулы адгезии тромбоцитов GPIIIb/IIIa и p-селектина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kathryn T Hall, PhD
  • Номер телефона: 617 278 0938
  • Электронная почта: khall0@bwh.harvard.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоров, 18-40 лет

Критерий исключения:

  • прием аспирина. Курение, беременность, онкологические заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе. Психическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки плацебо, которые визуально идентичны таблеткам аспирина, будут приниматься перорально ежедневно в течение 10-14 дней.
Лекарство: Плацебо
Таблетку плацебо (внешне идентичную таблетке аспирина) принимать ежедневно в течение 10–14 дней.
Активный компаратор: Аспирин
Аспирин (81 мг) будет приниматься перорально ежедневно в течение 10-14 дней.
Лекарство: Аспирин 81 мг
81 мг аспирина ежедневно в течение 10-14 дней.
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скопление тромбоцитов
Временное ограничение: По окончании лечения через 10-14 дней тромбоциты будут активированы в тот же день, что и забор крови.
Тромбоциты будут активированы арахидоновой кислотой, тромбином, коллагеном, АДФ и адреналином.
По окончании лечения через 10-14 дней тромбоциты будут активированы в тот же день, что и забор крови.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% экспрессии Р-селектина на покоящихся и активированных тромбоцитах
Временное ограничение: По окончании лечения через 10-14 дней тромбоциты будут активированы в тот же день, что и забор крови.
Тромбоциты активируются арахидоновой кислотой, АДФ, коллагеном и адреналином.
По окончании лечения через 10-14 дней тромбоциты будут активированы в тот же день, что и забор крови.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn T Hall, PhD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015D006250
  • K01HL130625 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Генерация крупномасштабных данных о геноме человека или не человека не является явным планом в этом предложении. Тем не менее, любые геномные данные, относящиеся к массивам однонуклеотидных полиморфизмов (SNP), а также данные о последовательности генома, транскриптомные, эпигеномные данные или данные об экспрессии генов, полученные в результате работы по этой награде, будут общедоступными через соответствующие репозитории данных NIH, включая экспресс-массивы. , База данных генотипов и фенотипов (dbGaP), База данных коротких генетических вариаций (dbSNP) или Омнибус экспрессии генов (GEO). Мы намерены поделиться результатами этого исследования в опубликованных рукописях и презентациях на национальных собраниях. Уникальная методология или результаты, разработанные или полученные в ходе этого исследования, будут легко доступны для исследовательских целей квалифицированным лицам в научном сообществе. Заинтересованные исследователи смогут связаться с соответствующими авторами публикаций для получения информации о доступе к ресурсам.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться