心室頻拍アブレーションにおける後期電位とアブレーション指数

この研究では、Confidense 自動タグ付けモジュール (Biosense Webster Inc.) を備えた Carto3 マッピング システムと高密度マッピング カテーテルを使用して、さまざまなペーシング モードで生成されたマップで心室の基質マップを生成することを提案します。 次いで、ＳｍａｒｔＴｏｕｃｈカテーテル（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．）をアブレーションに使用し、各アブレーション中にデータを収集する。

研究仮説は次のとおりです。

• 高密度自動マッピング システムを使用して、正確な心室基板マップを生成できます。
• 心室ペーシングの存在とタイプに基づいて、後期電位マップに大きな変化があります。
• アブレーション中のインピーダンス低下とアブレーション インデックスの関係は、FTI よりも強く、臨床的な心室アブレーションの上限を定めることができます。
• インピーダンス低下を伴う FTI と AI の関係は、電位図減衰の場合よりも強くなります。

プロトコル：

構造的心疾患（リドゥアブレーションを含む）に関連して左心室VTアブレーションの臨床的根拠にリストされている15人の患者が、試験のために募集されます。 すべての患者は、その場でペーシング装置を持ち、基礎となる心室調律を感知する必要があります (心房ペーシングの有無にかかわらず)、または心室調律が感知されない場合は、両心室ペーシング装置を使用します。 手順の臨床検査の一環として、患者は可能な限り心臓 MRI スキャンを受けます。

すべての手順は、Confidense モジュールと連携してマッピングするための PentaRay カテーテルと、アブレーションのための SmartTouch または SmartTouch SF カテーテル (Biosense Webster) を使用して、Carto3 で行われます。

手順は、中程度の (「意識のある」) 鎮静または全身麻酔下で実施されます。

マッピングフェーズ マッピングは、順行性、逆行性、または両方の組み合わせで実行されます。 取得される最初のマップは、PentaRay カテーテルと Confidense を使用した心室ペーシングなしのものです。 Carto3 では、バイポーラ電圧と後期電位を示す Confidense マップが表示されます。 目標は、心室を最大限にカバーすることです。 次に、患者の右心室ペーシング リードからのペーシングで再マッピングが行われます。 追加の左心室リードを有する患者では、マップは左心室のみおよび両心室ペーシングでも作成されます。 基礎となる心室感知リズムのない患者では、マップは右心室のみ、左心室のみ、および両心室ペーシングで取得される。

その後、自動的に収集されたマップが検証されます。 PentaRay は、遅延電位の存在についてマップ間で合意がある 2 つのエリアに移動され、PentaRay が同じ場所に保持されている間、1 つのペーシング モードで手動ポイントが取得され、次にペーシング モードが変更されます。 . これは、後期電位の存在について意見の相違がある 2 つの領域についても繰り返されます。 このプロセスは、傷を示していると識別された領域に対しても繰り返されます。 すべてのポイントは、呼吸ゲーティングで取得されます。 オフラインでは、異常な信号を示していると識別された領域 (瘢痕または後期電位) が手動でチェックされ、システムがそれらを正しく識別していることを確認します。

切除段階 切除は、Smart Touch Surround Flow Catheter (Biosense Webster) を使用して行われます。 アブレーション出力は、オペレーターの選択に基づいて 40 ～ 50W に制限されます。 操縦可能なシースの使用は推奨されますが、必須ではありません。 各高周波適用は、アブレーションの前にカテーテルを安定させた状態で送達される。 マッピング点は、カテーテルを安定させた状態で取得され、次に静的アブレーションが行われ、アブレーション点が手動で取得されます。 アブレーションの停止に続いて、さらにマッピングポイントが取得されます。 すべてのポイントは呼吸ゲートになります。 切除は重複しない。 アブレーション中にカテーテルの変位があった場合、このアブレーションはインピーダンス分析から除外されます。

定量的比較 マッピング調査 Carto3 からデータをエクスポートすることにより、瘢痕および後期の可能性を示すマップのパーセンテージを定量的に分析します。 ペーシングモード間で比較が行われるため、各患者は独自のコントロールとして機能します。 以前の研究に基づいて、双極性瘢痕は、密な瘢痕の場合は<0.5mV、0.5-1.5mVと定義されます 低電圧領域の場合 12、単極の傷跡は <5mV です。 後期電位の特性 - 具体的には、QRS と比較してどれだけ遅くなったか、およびそれらのサイズは、PentaRay を使用して同じ場所で手動で取得された電位図について定量的に比較されます。 Carto 3 からエクスポートされたデータの定量分析は、Matlab (Mathworks、Natick、MA、USA) でプログラムされた新しいアルゴリズムを使用して実施されます。

アブレーション調査 Carto3 データ エクスポートは、各アブレーションのインピーダンス、接触力、温度、位置データ、および心電図データ (アブレーション前およびアブレーション後) を取得するために利用されます。 これらのデータは、カスタム Matlab スクリプトを使用して分析され、アブレーション中のインピーダンス低下の増分 AI および FTI ベースの分析が行われます。 次いで、曲線は、インピーダンス低下との関係を定量的に記述し、可能であれば曲線のプラトー点を提供してアブレーションの上限を生成することを目標に分析される。

結果の価値 この研究は、心室基質マップを迅速に生成するための有効な方法論として、自動化された心電図収集を評価します。 これにより、医師をより迅速に関心領域に誘導することで、VT アブレーションの処置時間を短縮できます。 現時点では、ペーシング モードが心室の基質マップにどのように影響し、その結果、ペーシングを終了するモードにどのように影響するかは不明です。 この研究は、手順に適したペーシング モードを選択することで、VT 基質の適切な識別を最大化するのに役立ちます。

この研究は、臨床心室アブレーションのためのアブレーション インデックスの使用を検証し、最大の安全性と有効性のためにこれを使用する方法に関するガイダンスを提供することを目的としています。