室性心动过速消融中的晚期电位和消融指数

该研究将建议使用带有 Confidense 自动标记模块 (Biosense Webster Inc.) 的 Carto3 映射系统和高密度映射导管来生成心室的基质图，并使用不同的起搏模式生成图。 然后将使用 SmartTouch 导管（Biosense Webster Inc.）进行消融，并在每次消融期间收集数据。

研究假设是：

• 高密度自动绘图系统可用于生成准确的心室基质图。
• 根据心室起搏的存在和类型，晚期电位图将发生重大变化。
• 消融期间阻抗下降和消融指数之间的关系将比 FTI 更强，并将允许制定临床心室消融的上限。
• FTI 和 AI 与阻抗下降的关系比与电图衰减的关系更强。

协议：

将招募 15 名在结构性心脏病（包括重做消融）的情况下进行左心室 VT 消融的临床理由的患者进行试验。 所有患者都需要在原位安装起搏装置并具有潜在的心室节律感知（有或没有心房起搏），或者在没有心室节律感知的情况下，双心室起搏装置。 作为手术临床检查的一部分，患者将尽可能进行心脏 MRI 扫描。

所有程序都将使用 Carto3 进行，使用 PentaRay 导管与 Confidense 模块一起进行映射，并使用 SmartTouch 或 SmartTouch SF 导管进行消融（Biosense Webster）。

程序将在适度（“清醒”）镇静或全身麻醉下进行。

映射阶段映射将执行顺行、逆行或两者的组合。 使用 PentaRay 导管和 Confidense 拍摄的第一张地图是在没有心室起搏的情况下。 将显示置信图，显示 Carto3 中的双极电压和晚期电位。 目的是最大限度地覆盖心室。 然后将通过来自患者右心室起搏导线的起搏进行重新映射。 在具有额外左心室导线的患者中，还将使用仅左心室和双心室起搏制作图。 在那些没有潜在心室感测节律的患者中，将仅使用右心室、仅左心室和双心室起搏获取图。

然后将验证自动收集的地图。 PentaRay 将被移动到 2 个区域，在这些区域中，地图之间就晚期电位的存在达成一致，并且当 PentaRay 保持在同一位置时，将使用一种起搏模式获取手动点，然后改变起搏模式. 这也将在 2 个对晚期电位的存在存在分歧的区域重复进行。 对于被识别为显示疤痕的区域，也将重复此过程。 将通过呼吸门控获取所有点。 离线时，将手动检查被识别为显示异常信号（疤痕或晚期电位）的区域，以确保系统已正确识别它们。

消融阶段消融将使用智能触摸环绕流导管 (Biosense Webster) 进行。 根据操作者的选择，消融功率将限制在 40-50W。 鼓励但不强制使用可操纵的护套。 在消融之前，每次射频应用都会在导管稳定的情况下进行。 在导管稳定的情况下获取映射点，然后进行静态消融并手动获取消融点。 在消融停止之后，将采取进一步的映射点。 所有点都是呼吸门控的。 消融将是非重叠的。 如果在消融过程中导管发生位移，则该消融将从阻抗分析中移除。

定量比较绘图研究显示疤痕和后期电位的地图的百分比将通过从 Carto3 导出数据进行定量分析。 由于将在起搏模式之间进行比较，因此每个患者都将作为他们自己的对照。 根据之前的工作，双极疤痕将被定义为 <0.5mv 致密疤痕和 0.5-1.5mV 对于低电压区域 12，而单极疤痕将 <5mV。 晚期电位的特征——特别是它们与 QRS 相比有多晚，它们的大小将与 PentaRay 在同一位置手动采集的电图进行定量比较。 将使用在 Matlab（Mathworks，Natick，MA，美国）中编程的新算法对从 Carto 3 导出的数据进行定量分析。

消融研究 Carto3 数据导出将用于获取每次消融的阻抗、接触力、温度和位置数据以及电图数据（消融前和消融后）。 然后将使用自定义 Matlab 脚本分析这些数据，以对消融过程中的阻抗下降进行增量 AI 和 FTI 分析。 然后将分析曲线，目标是定量描述与阻抗下降的关系，并在可能的情况下提供曲线中的平台点以生成消融上限。

结果的价值 本研究将评估自动采集电图作为快速生成心室基质图的有效方法。 这将有助于通过更快地引导医生到达感兴趣的区域来缩短 VT 消融的手术时间。 目前，尚不清楚起搏模式如何影响心室中的底物图，从而影响离开起搏的模式。 该研究将有助于指导我们通过为程序选择正确的起搏模式来最大限度地适当识别 VT 基板。

该研究将验证消融指数在临床心室消融中的使用，并旨在提供有关如何使用该指数以实现最大安全性和有效性的指导。