Late mogelijkheden en ablatie-index bij ventriculaire tachycardie-ablatie

De studie zou voorstellen om het Carto3-mappingsysteem te gebruiken met de Confidense geautomatiseerde tagging-module (Biosense Webster Inc.) en een mappingkatheter met hoge dichtheid om substraatkaarten van het ventrikel te genereren, met kaarten gegenereerd met verschillende stimulatiemodi. Een SmartTouch-katheter (Biosense Webster Inc.) zou dan worden gebruikt voor ablatie met gegevens die tijdens elke ablatie worden verzameld.

De onderzoekshypothesen zijn:

• Geautomatiseerde afbeeldingssystemen met hoge dichtheid kunnen worden gebruikt om nauwkeurige ventriculaire substraatafbeeldingen te genereren.
• Er zal een significante verandering zijn in de late potentiaalkaarten op basis van de aanwezigheid en het type ventriculaire stimulatie.
• De relatie tussen impedantiedaling en ablatie-index tijdens ablatie zal sterker zijn dan die van FTI en zal het formuleren van een bovengrens voor klinische ventriculaire ablatie mogelijk maken.
• De relatie tussen FTI en AI met impedantiedaling zal sterker zijn dan met elektrogramverzwakking.

Protocol:

15 patiënten, op klinische gronden vermeld voor een linkerventrikel VT-ablatie in de context van structurele hartziekte (inclusief opnieuw uitgevoerde ablatie), zouden worden aangeworven voor de proef. Alle patiënten zouden een stimulatieapparaat in situ moeten hebben en een onderliggend waargenomen ventriculair ritme hebben (met of zonder atriale stimulatie), of bij afwezigheid van een waargenomen ventriculair ritme, een biventriculair stimulatieapparaat. Als onderdeel van hun klinische opwerking voor de procedure zullen patiënten waar mogelijk cardiale MRI-scans ondergaan.

Alle procedures zouden worden uitgevoerd met Carto3, met behulp van een PentaRay-katheter voor mapping in samenwerking met de Confidense-module, en een SmartTouch- of SmartTouch SF-katheter voor ablatie (Biosense Webster).

Procedures zouden worden uitgevoerd onder matige ('bewuste') sedatie of algemene verdoving.

Mapping Phase Mapping kan antegrade, retrograde of een combinatie van beide worden uitgevoerd. De eerste gemaakte kaart zou zijn zonder ventriculaire stimulatie met behulp van de PentaRay-katheter en Confidense. Vertrouwelijke kaarten zouden worden weergegeven met bipolaire spanning en late potentialen in Carto3. Het doel zou zijn voor maximale dekking van het ventrikel. Er zou dan een remap worden uitgevoerd met stimulatie vanaf de rechtsventriculaire stimulatielead van de patiënt. Bij patiënten met een extra linkerventrikellead zouden kaarten ook worden gemaakt met alleen linkerventrikelstimulatie en biventriculaire stimulatie. Bij die patiënten zonder onderliggend ventriculair gedetecteerd ritme, zouden kaarten worden gemaakt met alleen rechtsventriculaire, alleen linksventriculaire en biventriculaire stimulatie.

De automatisch verzamelde kaarten worden vervolgens gevalideerd. De PentaRay zou worden verplaatst naar 2 gebieden waar er overeenstemming is tussen de kaarten over de aanwezigheid van late potentiëlen en terwijl de PentaRay op dezelfde plaats werd gehouden, zouden handmatige punten worden genomen met één stimulatiemodus en vervolgens met de stimulatiemodus veranderd . Dit zou ook worden herhaald voor 2 gebieden waar er onenigheid is over de aanwezigheid van late potentials. Dit proces zou ook worden herhaald voor gebieden waarvan is vastgesteld dat ze littekens vertonen. Alle punten zouden worden ingenomen met ademhalingspoorten. Off-line zouden de gebieden waarvan is vastgesteld dat ze een abnormaal signaal vertonen - hetzij littekens of late potentialen - handmatig worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat het systeem ze correct heeft geïdentificeerd.

Ablatie Fase-ablatie zou worden uitgevoerd met behulp van een Smart Touch Surround Flow-katheter (Biosense Webster). Het ablatievermogen zou worden beperkt tot 40-50 W op basis van de keuze van de operator. Het gebruik van een bestuurbare huls wordt aangemoedigd, maar is niet verplicht. Elke radiofrequentie-applicatie zou worden afgeleverd met de katheter stabiel voorafgaand aan de ablatie. Er zou een mappingpunt worden genomen terwijl de katheter stabiel is, en vervolgens zou een statische ablatie worden toegediend en een ablatiepunt handmatig worden genomen. Na stopzetting van de ablatie zou nog een mappingpunt worden genomen. Alle punten zouden ademhalingsafhankelijk zijn. Ablaties zouden elkaar niet overlappen. Als er tijdens de ablatie een verplaatsing van de katheter was, zou deze ablatie uit de impedantieanalyse worden verwijderd.

Kwantitatieve vergelijkingen Mapping-onderzoek Het percentage kaarten dat littekens en late potentialen laat zien, zou kwantitatief worden geanalyseerd door de gegevens uit Carto3 te exporteren. Aangezien er vergelijkingen zouden worden gemaakt tussen stimulatiemodi, zou elke patiënt als zijn eigen controle fungeren. Op basis van eerder werk zou bipolair litteken worden gedefinieerd als <0,5 mv voor dicht litteken en 0,5-1,5 mV voor laagspanningsgebieden12, terwijl unipolair litteken <5mV zou zijn. Het kenmerk van de late potentialen - met name hoe laat ze werden vergeleken met de QRS en hun grootte zou kwantitatief worden vergeleken voor elektrogrammen die handmatig op dezelfde locatie met de PentaRay werden genomen. Kwantitatieve analyses van de gegevens die uit Carto 3 zijn geëxporteerd, zouden worden uitgevoerd met behulp van nieuwe algoritmen die zijn geprogrammeerd in Matlab (Mathworks, Natick, MA, VS).

Ablatieonderzoek De Carto3-gegevensexport zou worden gebruikt om de impedantie-, contactkracht-, temperatuur- en locatiegegevens en elektrogramgegevens (pre- en post-ablatie) voor elke ablatie te verkrijgen. Deze gegevens zouden vervolgens worden geanalyseerd met behulp van aangepaste Matlab-scripts om een ​​incrementele AI- en FTI-gebaseerde analyse uit te voeren van de impedantiedaling tijdens ablatie. De krommen zouden dan worden geanalyseerd met het doel om de relaties met impedantiedaling kwantitatief te beschrijven en indien mogelijk de plateaupunten in de kromme te verschaffen om een ​​bovengrens voor ablatie te genereren.

Waarde van de resultaten Deze studie zou de geautomatiseerde verzameling van elektrogrammen beoordelen als een geldige methodologie voor het snel genereren van ventriculaire substraatkaarten. Dit zal helpen om de proceduretijden voor VT-ablatie te verkorten door de arts sneller naar de interessegebieden te leiden. Op dit moment is het niet bekend hoe de stimulatiemodus de substraatkaarten in het ventrikel beïnvloedt en bijgevolg de modus waarin stimulatie moet worden verlaten. De studie zal ons helpen om de juiste identificatie van het VT-substraat te maximaliseren door de juiste stimulatiemodus voor de procedure te kiezen.

De studie zou het gebruik van de ablatie-index voor klinische ventriculaire ablatie valideren en tevens gericht zijn op het geven van richtlijnen over hoe deze te gebruiken voor maximale veiligheid en werkzaamheid.