Potenciales tardíos e índice de ablación en la ablación de taquicardia ventricular

El estudio propondría usar el sistema de mapeo Carto3 con el módulo de etiquetado automatizado Confidense (Biosense Webster Inc.) y un catéter de mapeo de alta densidad para generar mapas de sustrato del ventrículo, con mapas generados con diferentes modos de estimulación. A continuación, se usaría un catéter SmartTouch (Biosense Webster Inc.) para la ablación con los datos recopilados durante cada ablación.

Las hipótesis del estudio son:

• Los sistemas de mapeo automatizados de alta densidad se pueden utilizar para generar mapas de sustrato ventricular precisos.
• Habrá un cambio significativo en los mapas de potencial tardío en función de la presencia y el tipo de estimulación ventricular.
• La relación entre la caída de impedancia y el índice de ablación durante la ablación será más fuerte que la FTI y permitirá la formulación de un límite superior para la ablación ventricular clínica.
• La relación entre FTI e AI con la caída de impedancia será más fuerte que con la atenuación del electrograma.

Protocolo:

Se reclutarían para el ensayo 15 pacientes, enumerados por razones clínicas para una ablación de la TV del ventrículo izquierdo en el contexto de una cardiopatía estructural (incluida la reablación). Todos los pacientes necesitarían tener un dispositivo de marcapasos in situ y tener un ritmo ventricular detectado subyacente (con o sin marcapasos auricular), o en ausencia de un ritmo ventricular detectado, un dispositivo de marcapasos biventricular. Como parte de su evaluación clínica para el procedimiento, los pacientes se someterán a resonancias magnéticas cardíacas siempre que sea posible.

Todos los procedimientos se realizarían con Carto3, utilizando un catéter PentaRay para el mapeo junto con el módulo Confidense y un catéter SmartTouch o SmartTouch SF para la ablación (Biosense Webster).

Los procedimientos se llevarían a cabo bajo sedación moderada ("consciente") o anestesia general.

Fase de mapeo El mapeo se realizaría anterógrado, retrógrado o una combinación de ambos. El primer mapa que se tomaría sería sin marcapasos ventricular utilizando el catéter PentaRay y Confidense. Los mapas Confidense se mostrarían mostrando voltaje bipolar y potenciales tardíos en Carto3. El objetivo sería lograr la máxima cobertura del ventrículo. A continuación, se realizaría una reasignación con estimulación desde el cable de estimulación del ventrículo derecho del paciente. En pacientes con un cable ventricular izquierdo adicional, los mapas también se harían con marcapasos ventricular izquierdo solo y biventricular. En aquellos pacientes sin ritmo ventricular detectado subyacente, los mapas se tomarían solo con estimulación del ventrículo derecho, solo del ventrículo izquierdo y biventricular.

A continuación, se validarían los mapas recopilados automáticamente. El PentaRay se movería a 2 áreas donde hay acuerdo entre los mapas sobre la presencia de potenciales tardíos y, mientras el PentaRay se mantuviera en el mismo lugar, los puntos manuales se tomarían con un modo de estimulación y luego con el modo de estimulación cambiado. . Esto también se repetiría para 2 áreas donde hay desacuerdo sobre la presencia de potenciales tardíos. Este proceso también se repetiría para las áreas identificadas con cicatriz. Todos los puntos se tomarían con sincronización respiratoria. Fuera de línea, las áreas identificadas que muestran una señal anormal, ya sea cicatriz o potenciales tardíos, se verificarán manualmente para garantizar que el sistema las haya identificado correctamente.

Fase de ablación La ablación se llevaría a cabo utilizando un catéter de flujo envolvente Smart Touch (Biosense Webster). La potencia de ablación estaría restringida a 40-50 W según la elección del operador. Se recomendaría el uso de funda orientable pero no obligatorio. Cada aplicación de radiofrecuencia se administraría con el catéter estable antes de la ablación. Se tomaría un punto de mapeo con el catéter estable, y luego se administraría una ablación estática y se tomaría un punto de ablación manualmente. Tras el cese de la ablación, se tomaría otro punto de mapeo. Todos los puntos estarían controlados por respiración. Las ablaciones no se superpondrían. Si hubiera desplazamiento del catéter durante la ablación, esta ablación sería eliminada del análisis de impedancia.

Comparaciones cuantitativas Estudio de mapeo El porcentaje de los mapas que muestran potenciales cicatriciales y tardíos se analizaría cuantitativamente exportando los datos de Carto3. Dado que se realizarían comparaciones entre los modos de estimulación, cada paciente actuaría como su propio control. Según trabajos anteriores, la cicatriz bipolar se definiría como <0,5 mV para cicatriz densa y 0,5-1,5 mV para zonas de baja tensión12, mientras que la cicatriz unipolar sería <5mV. La característica de los potenciales tardíos, específicamente qué tan tarde se compararon con el QRS y su tamaño, se compararía cuantitativamente para los electrogramas tomados manualmente en el mismo lugar con el PentaRay. Los análisis cuantitativos de los datos exportados de Carto 3 se realizarían utilizando algoritmos novedosos programados en Matlab (Mathworks, Natick, MA, EE. UU.).

Estudio de ablación La exportación de datos de Carto3 se utilizaría para obtener los datos de impedancia, fuerza de contacto, temperatura y ubicación y electrogramas (antes y después de la ablación) para cada ablación. Luego, estos datos se analizarían utilizando secuencias de comandos Matlab personalizadas para realizar un análisis incremental basado en IA y FTI de la caída de impedancia durante la ablación. Luego, las curvas se analizarían con el objetivo de describir cuantitativamente las relaciones con la caída de impedancia y, si es posible, proporcionar los puntos de meseta en la curva para generar un límite superior para la ablación.

Valor de los resultados Este estudio evaluaría la recopilación automatizada de electrogramas como una metodología válida para generar rápidamente mapas de sustrato ventricular. Esto ayudará a acortar los tiempos de procedimiento para la ablación de TV al guiar al médico a las áreas de interés más rápidamente. Actualmente, se desconoce cómo afecta el modo de estimulación a los mapas de sustrato en el ventrículo y, en consecuencia, el modo en que se debe dejar la estimulación. El estudio nos ayudará a guiarnos para maximizar la identificación adecuada del sustrato de TV eligiendo el modo de estimulación correcto para el procedimiento.

El estudio validaría el uso del índice de ablación para la ablación ventricular clínica y también apuntaría a brindar orientación sobre cómo usarlo para lograr la máxima seguridad y eficacia.