Sen potential och ablationsindex vid ventrikulär takykardiablation

Studien skulle föreslå att kartläggningssystemet Carto3 med Confidense automatiserade taggningsmodul (Biosense Webster Inc.) och en högdensitetsmappingskateter används för att generera substratkartor över ventrikeln, med kartor genererade med olika stimuleringslägen. En SmartTouch-kateter (Biosense Webster Inc.) skulle sedan användas för ablation med data som samlas in under varje ablation.

Studiens hypoteser är:

• Automatiserade kartläggningssystem med hög densitet kan användas för att generera exakta ventrikulära substratkartor.
• Det kommer att ske en betydande förändring i de sena potentialkartorna baserat på närvaron och typen av ventrikulär stimulering.
• Förhållandet mellan impedansfall och ablationsindex under ablation kommer att vara starkare än FTI och kommer att tillåta formulering av en övre gräns för klinisk ventrikulär ablation.
• Relationen mellan FTI och AI med impedansfall kommer att vara starkare än med elektrogramdämpning.

Protokoll:

15 patienter, listade på kliniska grunder för en vänsterkammar VT-ablation i samband med strukturell hjärtsjukdom (inklusive göra om ablation) skulle rekryteras till studien. Alla patienter skulle behöva ha en stimuleringsanordning på plats och ha underliggande avkänd ventrikulär rytm (med eller utan förmaksstimulering), eller i frånvaro av en avkänd ventrikulär rytm, en biventrikulär stimuleringsanordning. Som en del av deras kliniska upparbetning av proceduren kommer patienterna att genomgå hjärt-MRI-skanningar där det är möjligt.

Alla procedurer skulle utföras med Carto3, med hjälp av en PentaRay-kateter för kartläggning i samverkan med Confidense-modulen, och en SmartTouch- eller SmartTouch SF-kateter för ablation (Biosense Webster).

Procedurerna skulle utföras under måttlig ('medveten') sedering eller narkos.

Mappning Fas Mappning skulle utföras antegrad, retrograd eller en kombination av båda. Den första kartan som tas skulle vara utan ventrikulär pacing med PentaRay-katetern och Confidense. Confidense-kartor skulle visas som visar bipolär spänning och sena potentialer i Carto3. Målet skulle vara maximal täckning av ventrikeln. En omkarta skulle sedan utföras med stimulering från patientens högra ventrikulära stimuleringsledning. Hos patienter med ytterligare en vänsterkammaravledning skulle kartor också göras med endast vänsterkammarstimulering och biventrikulär stimulering. Hos patienter utan underliggande ventrikulär avkänd rytm skulle kartor tas med endast höger ventrikulär, endast vänster ventrikulär och biventrikulär stimulering.

De automatiskt insamlade kartorna skulle sedan valideras. PentaRay skulle flyttas över till 2 områden där det råder överensstämmelse mellan kartorna över förekomsten av sena potentialer och medan PentaRay hölls på samma ställe skulle manuella poäng tas med ett stimuleringsläge och sedan med pacingläget ändrat . Detta skulle också upprepas för 2 områden där det råder oenighet om förekomsten av sena potentialer. Denna process skulle också upprepas för områden som identifierats som visar ärr. Alla punkter skulle tas med andningsskydd. Offline skulle de områden som identifierats som visar onormal signal - antingen ärr eller sena potentialer - kontrolleras manuellt för att säkerställa att systemet har identifierat dem korrekt.

Ablationsfas Ablation skulle utföras med en Smart Touch Surround Flow Catheter (Biosense Webster). Ablationseffekten skulle begränsas till 40-50W baserat på operatörens val. Användning av styrbar mantel skulle uppmuntras men inte obligatoriskt. Varje radiofrekvensapplikation skulle levereras med katetern stabil före ablationen. En kartläggningspunkt skulle tas med katetern stabil, och sedan skulle en statisk ablation levereras och en ablationspunkt tas manuellt. Efter upphörande av ablationen skulle ytterligare en kartläggningspunkt tas. Alla punkter skulle vara andningsskyddade. Ablationer skulle vara icke-överlappande. Om det förekom förskjutning av katetern under ablationen skulle denna ablation tas bort från impedansanalysen.

Kvantitativa jämförelser Kartläggningsstudie Andelen av kartorna som visar ärr och sena potentialer skulle kvantitativt analyseras genom att exportera data från Carto3. Eftersom jämförelser skulle göras mellan stimuleringslägen skulle varje patient fungera som sin egen kontroll. Baserat på tidigare arbete skulle bipolärt ärr definieras som <0,5mv för tätt ärr och 0,5-1,5mV för lågspänningsområden12, medan unipolärt ärr skulle vara <5mV. Egenskapen för de sena potentialerna - specifikt hur sena de var jämfört med QRS och deras storlek skulle jämföras kvantitativt för elektrogram tagna manuellt på samma plats med PentaRay. Kvantitativa analyser av data som exporteras från Carto 3 skulle utföras med hjälp av nya algoritmer programmerade i Matlab (Mathworks, Natick, MA, USA).

Ablationsstudie Carto3-dataexporten skulle användas för att erhålla impedans, kontaktkraft, temperatur och platsdata och elektrogramdata (före och efter ablation) för varje ablation. Dessa data skulle sedan analyseras med hjälp av anpassade Matlab-skript för att genomföra en inkrementell AI- och FTI-baserad analys av impedansfallet under ablation. Kurvorna skulle sedan analyseras med målet att kvantitativt beskriva sambanden med impedansfallet och om möjligt tillhandahålla platåpunkterna i kurvan för att generera en övre gräns för ablation.

Värde av resultat Denna studie skulle bedöma automatiserad elektrograminsamling som en giltig metod för att snabbt generera ventrikulära substratkartor. Detta kommer att hjälpa till att förkorta procedurtiderna för VT-ablation genom att guida läkaren till de intressanta områdena snabbare. För närvarande är det okänt hur stimuleringsläget påverkar substratkartor i ventrikeln och följaktligen i vilket läge stimulering ska lämnas. Studien kommer att hjälpa oss att vägleda oss att maximera lämplig identifiering av VT-substratet genom att välja rätt stimuleringsläge för proceduren.

Studien skulle validera användningen av ablationsindex för klinisk ventrikulär ablation samt syfta till att ge vägledning om hur man använder detta för maximal säkerhet och effekt.