複雑な骨転移に対する短期放射線療法
2018年3月8日 更新者：Alessio Giuseppe Morganti、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
複雑な骨転移に対する短期加速放射線療法（シャロン）
この研究では、複雑な骨転移のある患者に対する短期放射線治療の最大耐量（MTD）、安全性、有効性を明らかにしたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、1日2回、連続2日間に分けて照射される原体短期放射線治療の最大耐量（MTD）と、複雑な骨転移の症状緩和に対する安全性と有効性の観点からのこの分割の実現可能性を定義したいと考えている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 複雑な骨転移が放射線学的に証明された
- 年齢 > 18歳
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス < 3
除外基準:
- 同じ地域への以前の RT
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：短期放射線療法
放射線治療は加速低分割法で 2 日間かけて行われます。
|
加速低分割放射線療法は、複雑な骨転移を有する患者の緩和のために提供されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大耐量
時間枠：1年
|
最大耐用量は、患者の少なくとも 3 分の 1 における用量制限毒性 (DLT) に関連する最高投与量を下回る用量レベルとして定義されます。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性毒性
時間枠：1年
|
治療後の急性毒性は、有害事象共通用語基準 (CTCAE) スケール (最小急性毒性を表す 1 から最大/重度の急性毒性を表す 5 までの値) で評価されます。
|
1年
|
|
生活の質
時間枠：1年
|
治療後の生活の質は、健康状態、疲労、日常活動を行う能力を評価するCancer Lineal Analog Scale（CLAS）に従って評価されます（値の範囲は、最高の状態を表す0から最悪の状態を表す10までです）。
|
1年
|
|
痛みの軽減
時間枠：1年
|
治療後の痛みは視覚的アナログスケール（VASスケール）で評価します。
値の範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) です。
|
1年
|
|
晩発毒性
時間枠：1年
|
治療後の晩期毒性は、放射線治療腫瘍グループおよび欧州がん研究治療機構の毒性基準 (EORTC-RTOG スケール) を使用して評価されます。
値の範囲は、最小晩期毒性を表す 1 から最大/重度の晩期毒性を表す 5 までです。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessio G. Morganti, MD、Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S. Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月5日
最初の投稿 (実際)
2018年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月8日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緩和ケアの臨床試験
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完了コントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療ARM_HIVRR+S+FL+Mウガンダ
短期放射線療法の臨床試験
-
Beth Israel Deaconess Medical Centerまだ募集していません
-
Science Valley Research Institute募集
-
University of California, San Francisco完了
-
Centre Hospitalier ArrasF2RSM Psy (Hauts-de-France Regional Federation for Research in Psychiatry and Mental Health)引きこもった