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HIFU を使用した皮膚がんの術前評価

2022年11月21日 更新者：George Gamil Gergis、Assiut University

高周波超音波を用いた非黒色腫皮膚がんの術前評価

  1. 機能と美学を最大限に維持しながら病変を完全に除去すること。
  2. 皮膚がんの超音波検査の特徴を詳しく説明する。
  3. 組織病理学的検査により、皮膚病変のマージンとその安全マージンを評価するためのHIFUの精度を決定する.
  4. 臨床および HIFU 検査による不完全切除または再発について術後に患者を追跡すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

皮膚は、体を覆う表面としての機能により、最も表面的で最大の身体器官であり、非侵襲的な診断および調査手順の実行を可能にします。

ヒトに影響を与えるすべての腫瘍の中で、非黒色腫皮膚がんが最も一般的です。 基底細胞癌（BCC）および扁平上皮癌（SCC）。

高周波超音波 (HFUS) などの技術により、皮膚病変のリアルタイム研究が可能になり、浸透、解像度、適用性が大きく異なる優れた術前ツールになります。

高周波超音波は、1970 年代から皮膚科で使用されてきました。超音波検査は、身体組織を通る音波の反射に基づく無痛の非放射性画像診断方法です。

高周波超音波は、低エコー腫瘍領域と高エコー周囲領域との間のエコー原性の違いにより、腫瘍の縁の境界を定めることを可能にする。

各病変の高周波超音波検査は、次のもので構成する必要があります。

  1. 構造的な超音波検査パターンとマージンを分析する形態学的研究。
  2. 最大横径と厚さの測定;
  3. 病変周囲血管のカラードップラー USG ;と
  4. 悪性が疑われる場合は、周囲の領域をスキャンして局所領域転移を探します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30歳から80歳までの患者。
  • 局所的に悪性または悪性であることが臨床的に明らかな病変。
  • 目に見える潰瘍を伴うまたは伴わない病変。

除外基準:

  • 外科医は臨床検査で腫瘍を視覚化できません。
  • 手術に適さない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：皮膚病変のある患者
臨床的に明らかな局所悪性または悪性病変の安全域の特定に HIFU を使用する
デバイス：HIFU
(6-19 MHz) 周波数の (SL2325) プローブを使用した超音波 (Esaota MyLabSeven) イメージング システム
他の名前：
  • えさおた MyLabSeven

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非黒色腫皮膚がんの完全切除
時間枠：ベースライン
機能と美学を最大限に維持しながら病変を完全に除去することを保証するために、皮膚病変のマージンとその安全マージンを評価するための HIFU の精度の決定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Mostafa AH El-Sonbaty, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月13日

試験登録日

最初に提出

2018年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月6日

最初の投稿 (実際)

2018年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月21日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HIFU in skin cancers

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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