Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação pré-cirúrgica de cânceres de pele usando HIFU

21 de novembro de 2022 atualizado por: George Gamil Gergis, Assiut University

Avaliação pré-cirúrgica de cânceres de pele não melanoma usando ultrassom de alta frequência

  1. Para garantir a eliminação completa das lesões com a máxima preservação da função e estética.
  2. Elaborar as características ultrassonográficas dos cânceres de pele.
  3. Determinar a precisão do HIFU para avaliar as margens das lesões cutâneas e suas margens de segurança por exame histopatológico.
  4. Acompanhar o paciente no pós-operatório para excisão incompleta ou recorrência por exame clínico e HIFU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pele é o órgão mais superficial e maior do corpo, devido a sua função de revestimento superficial do corpo, possibilita a realização de procedimentos diagnósticos e investigativos não invasivos.

De todos os tumores que acometem o ser humano, o câncer cutâneo não melanoma é o mais comum, por exemplo. carcinoma basocelular (CBC) e carcinoma espinocelular (CEC).

Técnicas como o ultrassom de alta frequência (HFUS) possibilitam o estudo em tempo real das lesões cutâneas, tornando-as excelentes ferramentas pré-operatórias, variando consideravelmente em sua penetração, resolução e aplicabilidade.

O ultrassom de alta frequência tem sido utilizado na dermatologia desde a década de 1970, a ultrassonografia é um método de diagnóstico por imagem indolor não radioativo baseado na reflexão de ondas sonoras através dos tecidos do corpo.

O ultrassom de alta frequência permite delimitar as margens da neoplasia, devido à diferença de ecogenicidade entre a área tumoral hipoecóica e a área perilesional hiperecóica.

O exame ultrassonográfico de alta frequência de cada lesão deve consistir em:

  1. Um estudo morfológico analisando o padrão ultrassonográfico estrutural e as margens;
  2. a medição do maior diâmetro transversal e espessura;
  3. USG com Doppler colorido para vasos perilesionais; e
  4. em casos suspeitos de malignidade, as áreas circundantes são escaneadas para metástase locorregional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 30 e 80 anos.
  • Lesões clinicamente aparentes localmente malignas ou malignas.
  • Lesões com ou sem ulcerações visíveis.

Critério de exclusão:

  • Cirurgião incapaz de visualizar o tumor no exame clínico.
  • Pacientes inaptos para cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com lesões cutâneas
Utilização do HIFU na identificação de margens de segurança de lesões clinicamente aparentes localmente malignas, ou malignas
Dispositivo: HIFU
Sistema de imagem de ultrassom (Esaota MyLabSeven) usando sonda (SL2325) com frequência (6-19 MHz)
Outros nomes:
  • Esaota MyLabSeven

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excisão completa de câncer de pele não melanoma
Prazo: Linha de base
Determinação da precisão do HIFU para avaliar as margens das lesões cutâneas e suas margens de segurança para garantir a eliminação completa das lesões com preservação máxima da função e estética
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

13 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

8 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HIFU in skin cancers

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Pele Não Melanoma

Ensaios clínicos em HIFU

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever