Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prækirurgisk evaluering af hudkræft ved hjælp af HIFU

21. november 2022 opdateret af: George Gamil Gergis, Assiut University

Prækirurgisk evaluering af ikke-melanom hudkræft ved hjælp af højfrekvent ultralyd

  1. For at sikre fuldstændig eliminering af læsioner med maksimal bevarelse af funktion og æstetik.
  2. At uddybe de ultrasonografiske træk ved hudkræft.
  3. For at bestemme nøjagtigheden af ​​HIFU til at vurdere marginerne af hudlæsioner og dets sikkerhedsmargener ved histopatiologisk undersøgelse.
  4. At følge patienten postoperativt op for ufuldstændig excision eller recidiv ved klinisk og HIFU undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Huden er det mest overfladiske og største kropsorgan, på grund af dets funktion som overfladebelægning for kroppen, muliggør udførelsen af ​​ikke-invasive diagnostiske og undersøgelsesprocedurer.

Af alle de tumorer, der påvirker mennesker, er ikke-melanom hudkræft den mest almindelige f.eks. basalcellekarcinom (BCC) og pladecellekarcinom (SCC).

Teknikker såsom højfrekvent ultralyd (HFUS) muliggør realtidsstudie af kutane læsioner, hvilket gør dem til fremragende præoperative værktøjer, der varierer betydeligt i deres penetration, opløsning og anvendelighed.

Højfrekvent ultralyd er blevet brugt i dermatologi siden 1970'erne, ultralyd er en smertefri ikke-radioaktiv billeddiagnostisk metode baseret på refleksion af lydbølger gennem kropsvæv.

Højfrekvent ultralyd muliggør afgrænsning af neoplasiens marginer på grund af forskellen i ekkogenicitet mellem det hypoekkoiske tumorområde og det hyperekkoiske perilesionale område.

Højfrekvent ultralydsundersøgelse af hver læsion bør bestå af:

  1. En morfologisk undersøgelse, der analyserer det strukturelle sonografiske mønster og marginer;
  2. målingen af ​​den største tværgående diameter og tykkelse;
  3. Color Doppler USG til perilesionelle kar ; og
  4. i tilfælde, hvor der er mistanke om malignitet, scannes de omkringliggende områder for lokoregional metastaser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 30 og 80 år.
  • Læsioner klinisk tilsyneladende lokalt maligne eller maligne.
  • Læsioner med eller uden synlige ulcerationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurg ude af stand til at visualisere tumor ved klinisk undersøgelse.
  • Patienter uegnede til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med hudlæsioner
Brug af HIFU til identifikation af sikkerhedsmargener for læsioner, der er klinisk synlige lokalt maligne eller maligne
Enhed: HIFU
Ultralyd (Esaota MyLabSeven) billedbehandlingssystem ved hjælp af (SL2325) sonde med (6-19 MHz) frekvens
Andre navne:
  • Esaota MyLabSeven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig udskæring af ikke-melanom hudkræft
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af nøjagtigheden af ​​HIFU til vurdering af hudlæsioners marginer og sikkerhedsmargener for at sikre fuldstændig eliminering af læsioner med maksimal bevarelse af funktion og æstetik
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIFU in skin cancers

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIFU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner