Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prekirurgisk evaluering av hudkreft ved bruk av HIFU

21. november 2022 oppdatert av: George Gamil Gergis, Assiut University

Prekirurgisk evaluering av ikke-melanom hudkreft ved bruk av høyfrekvent ultralyd

  1. For å sikre fullstendig eliminering av lesjoner med maksimal bevaring av funksjon og estetikk.
  2. For å utdype de ultrasonografiske egenskapene til hudkreft.
  3. For å bestemme nøyaktigheten av HIFU for å vurdere marginene til hudlesjoner og sikkerhetsmarginene ved histopatiologisk undersøkelse.
  4. Å følge opp pasienten postoperativt for ufullstendig eksisjon eller residiv ved klinisk og HIFU-undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Huden er det mest overfladiske og største kroppsorganet, på grunn av sin funksjon som overflatebelegg for kroppen, gjør det mulig å utføre ikke-invasive diagnostiske og etterforskningsprosedyrer.

Av alle svulster som rammer mennesker, er ikke-melanom hudkreft den vanligste, f.eks. basalcellekarsinom (BCC) og plateepitelkarsinom (SCC).

Teknikker som høyfrekvent ultralyd (HFUS) muliggjør sanntidsstudie av kutane lesjoner, noe som gjør dem til utmerkede preoperative verktøy som varierer betydelig i penetrasjon, oppløsning og anvendelighet.

Høyfrekvent ultralyd har blitt brukt i dermatologi siden 1970-tallet, ultralyd er en smertefri ikke-radioaktiv bildediagnostisk metode basert på refleksjon av lydbølger gjennom kroppsvev.

Høyfrekvent ultralyd gjør det mulig å avgrense marginene til neoplasien, på grunn av forskjellen i ekkogenisitet mellom det hypoekkoiske tumorområdet og det hyperekkoiske perilesjonelle området.

Høyfrekvent ultralydundersøkelse av hver lesjon bør bestå av:

  1. En morfologisk studie som analyserer det strukturelle sonografiske mønsteret og marginene;
  2. målingen av den største tverrgående diameteren og tykkelsen;
  3. Color Doppler USG for perilesjonelle kar ; og
  4. i tilfeller som er mistenkelige for malignitet, skannes de omkringliggende områdene for lokoregional metastasering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 30 og 80 år.
  • Lesjoner klinisk tilsynelatende lokalt ondartede eller ondartede.
  • Lesjoner med eller uten synlige sårdannelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurg kan ikke visualisere svulsten ved klinisk undersøkelse.
  • Pasienter uegnet til operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter med hudlesjoner
Bruk av HIFU for å identifisere sikkerhetsmarginer for lesjoner som er klinisk synlige lokalt ondartede eller ondartede
Enhet: HIFU
Ultralyd (Esaota MyLabSeven) bildesystem som bruker (SL2325) sonde med (6-19 MHz) frekvens
Andre navn:
  • Esaota MyLabSeven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig utskjæring av ikke-melanom hudkreft
Tidsramme: Grunnlinje
Bestemmelse av nøyaktigheten til HIFU for å vurdere marginene til hudlesjoner og dens sikkerhetsmarginer for å sikre fullstendig eliminering av lesjoner med maksimal bevaring av funksjon og estetikk
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIFU in skin cancers

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkreft, ikke-melanom

Kliniske studier på HIFU

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere