Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ocena nowotworów skóry za pomocą HIFU

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: George Gamil Gergis, Assiut University

Przedoperacyjna ocena nieczerniakowych raków skóry za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości

  1. Aby zapewnić całkowitą eliminację uszkodzeń przy maksymalnym zachowaniu funkcji i estetyki.
  2. Opracowanie cech ultrasonograficznych raków skóry.
  3. Określenie dokładności HIFU do oceny marginesów zmian skórnych i ich marginesów bezpieczeństwa w badaniu histopatologicznym.
  4. Pooperacyjna obserwacja pacjenta pod kątem niecałkowitego wycięcia lub nawrotu za pomocą badania klinicznego i HIFU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skóra jest najbardziej powierzchownym i największym narządem ciała, ze względu na swoją funkcję powierzchniowego pokrycia ciała, umożliwia wykonywanie nieinwazyjnych procedur diagnostycznych i badawczych.

Spośród wszystkich nowotworów występujących u ludzi, nieczerniakowy rak skóry występuje najczęściej, m.in. raka podstawnokomórkowego (BCC) i raka płaskonabłonkowego (SCC).

Techniki takie jak ultradźwięki o wysokiej częstotliwości (HFUS) umożliwiają badanie zmian skórnych w czasie rzeczywistym, co czyni je doskonałymi narzędziami przedoperacyjnymi, różniącymi się znacznie pod względem penetracji, rozdzielczości i możliwości zastosowania.

Ultrasonografia wysokiej częstotliwości jest stosowana w dermatologii od lat 70. XX wieku, ultrasonografia jest bezbolesną, nieradioaktywną metodą diagnostyki obrazowej, opartą na odbijaniu fal dźwiękowych przez tkanki ciała.

Ultrasonografia o wysokiej częstotliwości pozwala na wytyczenie granic zmiany nowotworowej ze względu na różnicę w echogeniczności między hipoechogenicznym obszarem guza a hiperechogenicznym obszarem perilesyjnym.

Badanie ultrasonograficzne o wysokiej częstotliwości każdej zmiany powinno składać się z:

  1. Badanie morfologiczne analizujące strukturalny wzór ultrasonograficzny i marginesy;
  2. pomiar największej średnicy poprzecznej i grubości;
  3. USG z kolorowym Dopplerem dla naczyń perilesyjnych; I
  4. w przypadkach podejrzanych o złośliwość otaczające obszary są skanowane pod kątem przerzutów lokoregionalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 30 do 80 lat.
  • Zmiany klinicznie widoczne miejscowo złośliwe lub złośliwe.
  • Zmiany z lub bez widocznych owrzodzeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurg nie jest w stanie zwizualizować guza podczas badania klinicznego.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci ze zmianami skórnymi
Wykorzystanie HIFU do identyfikacji marginesów bezpieczeństwa zmian klinicznie widocznych miejscowo złośliwych lub złośliwych
Urządzenie: HIFU
System obrazowania ultrasonograficznego (Esaota MyLabSeven) wykorzystujący sondę (SL2325) o częstotliwości (6-19 MHz)
Inne nazwy:
  • Esaota MyLabSeven

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite wycięcie nieczerniakowych raków skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie dokładności HIFU do oceny granic zmian skórnych i ich marginesów bezpieczeństwa w celu zapewnienia całkowitej eliminacji zmian przy maksymalnym zachowaniu funkcji i estetyki
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIFU in skin cancers

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIFU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj