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HIFU를 이용한 피부암의 수술 전 평가

2022년 11월 21일 업데이트: George Gamil Gergis, Assiut University

고주파 초음파를 이용한 비흑색종 피부암의 수술 전 평가

  1. 기능과 심미성을 최대한 보존하면서 병변을 완전히 제거합니다.
  2. 피부암의 초음파 특징을 자세히 설명합니다.
  3. 조직병리학적 검사를 통해 피부 병변의 마진과 안전 마진을 평가하는 HIFU의 정확도를 결정합니다.
  4. 임상 및 HIFU 검사를 통해 불완전 절제 또는 재발에 대해 수술 후 환자를 추적합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피부는 신체를 덮는 표면으로서의 기능으로 인해 가장 피상적이고 가장 큰 신체 기관이며 비침습적 진단 및 조사 절차를 수행할 수 있습니다.

인간에게 영향을 미치는 모든 종양 중에서 비흑색종 피부암이 가장 흔합니다. 기저 세포 암종(BCC) 및 편평 세포 암종(SCC).

고주파 초음파(HFUS)와 같은 기술은 피부 병변의 실시간 연구를 가능하게 하여 침투, 해상도 및 적용 가능성이 상당히 다양한 우수한 수술 전 도구로 만듭니다.

고주파 초음파는 1970년대부터 피부과에서 사용되어 왔으며, 초음파 검사는 신체 조직을 통해 음파가 반사되는 것을 기반으로 하는 통증 없는 비방사성 영상 진단 방법입니다.

고주파 초음파는 저에코 종양 부위와 고에코 병변 주변 부위 사이의 에코 발생의 차이로 인해 신생물의 경계를 구분할 수 있습니다.

각 병변의 고주파 초음파 검사는 다음으로 구성되어야 합니다.

  1. 구조적 초음파 패턴과 변연을 분석하는 형태학적 연구;
  2. 가장 큰 가로 지름과 두께의 측정;
  3. perilesional 혈관을 위한 컬러 도플러 USG; 그리고
  4. 악성이 의심되는 경우 주변 부위에 국소 전이가 있는지 스캔합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세에서 80세 사이의 환자.
  • 임상적으로 명백한 국소 악성 또는 악성 병변.
  • 눈에 보이는 궤양이 있거나 없는 병변.

제외 기준:

  • 의사는 임상 검사에서 종양을 시각화할 수 없습니다.
  • 수술이 부적합한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피부 병변이 있는 환자
HIFU를 사용하여 임상적으로 명백한 국소 악성 또는 악성 병변의 안전 마진 식별
장치: 하이푸
(6-19MHz) 주파수의 (SL2325) 프로브를 사용하는 초음파(Esaota MyLabSeven) 이미징 시스템
다른 이름들:
  • 에사오타 마이랩세븐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비흑색종 피부암의 완전 절제
기간: 기준선
피부 병변의 마진과 안전 마진을 평가하기 위한 HIFU의 정확도를 결정하여 기능과 미학을 최대한 보존하면서 병변을 완전히 제거합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Mostafa AH El-Sonbaty, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HIFU in skin cancers

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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